Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintervensjon hos kvinnelige skolebarn: Effekt på blodtrykk, kroppsmasseindeks (BMI) og matematikkpoeng

14. oktober 2008 oppdatert av: Aga Khan University

En fase II ikke-randomisert samfunnsintervensjonsforsøk i 4 offentlige skoler i Karachi. Treningsintervensjon hos kvinnelige skolebarn: Effekt på blodtrykk, BMI og matematikkresultater

Sunn fysisk aktivitet reduserer blodtrykket hos unge kvinnelige skolebarn. Det har også effekter på BMI og mattepoeng.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Primært mål: Å sammenligne effekten av 6 måneders sunn fysisk aktivitet på blodtrykket hos kvinnelige skolebarn (9-13 år) med de som har rutinemessig fysisk aktivitet
  • Sekundært mål: Å sammenligne effekten av 6 måneders sunn fysisk aktivitet på kroppsmasseindeks og matematikkpoeng med de som har rutinemessig fysisk aktivitet
  • Studiedesign: Det ville være en ikke-randomisert eksperimentell studie (fellesskapsintervensjonsforsøk). Den er designet for å teste effektiviteten av trening for å redusere blodtrykket og effekten på BMI og matematikkpoeng
  • Innstilling: Studien vil bli utført på 4 offentlige skoler i Karachi.
  • Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil bli valgt fra 4 lokale offentlige skoler i nærheten av sykehuset vårt, The Aga Khan University Hospital. To skoler ville ha intervensjon og 2 skoler ville fungere som kontroller. Begge gruppene ville ha en baseline screening for utfallsvariablene og deretter etter 6 måneder
  • Intervensjon: Intervensjonen er 30 minutter med sunn fysisk aktivitet; 4 ganger i uken vil bli gjennomført i en periode på 6 måneder. Dette vil bli utført av sertifiserte fysiske trenere som er eksperter på å trene barn i aerobic trening. Intervensjonsgruppen vil ha en halvtimes økt om treningsmotivasjon og dens fordeler. Rutineaktivitetsgruppen vil ha en lignende økt ved baseline.
  • Prøvetakingsteknikk: bekvemmelighetsprøvetaking
  • Prøvestørrelse : En prøvestørrelse på 126 (63 i hver arm) oppnår 80 % kraft for å oppdage en forskjell på 4,3 mm i systolisk blodtrykk mellom nullhypotesens gjennomsnitt på 110,3 og et alternativt hypotesemiddel på 105,7 med et estimert standardavvik på 9,7 og med signifikansnivå (alfa) på 0,05 ved bruk av ensidig en prøve t-test. Forutsatt at det kan være 10 % frafall planlegger vi å ta en total prøvestørrelse på 140 studenter. Vi multipliserte den totale prøvestørrelsen med 2 for å ta hensyn til designeffekten mellom klynger (skoler) og oppnådde en total prøvestørrelse på 280 som er 140 i hver arm.
  • Avhengige variabler eller utfallsvariabler: Primært utfallsmål vil være blodtrykket. Sekundære utfallsmål vil være kroppssammensetning inkludert vekt, BMI, sentral fedme og mattepoeng. Uavhengig variabel vil være demografi (alder, skoleklasse) og intervensjon av sunn fysisk aktivitet og måling av matinntaksfrekvens

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • 4 Public Sector Schools
        • Hovedetterforsker:
          • Aysha Almas, MBBs, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige barn i alderen 9-11 år som er påmeldt offentlig skole med et sammensatt anlegg vil bli inkludert i studien. Intervensjon vil bare bli tilbudt de som vil ha normal aldersspesifikk vekt i persentiler.

Ekskluderingskriterier:

  • De som lider av en kronisk sykdom på grunn av at de ikke kan delta og de som er psykisk eller fysisk funksjonshemmede vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Annen: 6 måneder med sunn fysisk aktivitet
en halvtime med sunn fysisk aktivitet inkludert 20 minutter aerobic, 5 minutter oppvarming og nedkjøling, 4 dager i uken
Ingen inngripen: 2
ville ha rutinemessig fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Matematikkscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07GS006CHS
  • 743-CHS/ERC-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på 6 måneder med sunn fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere