子癇前症の妊婦の血清BNPレベルが上昇しているかどうかを判定する研究
子癇前症と妊娠高血圧症を区別するための血清BNPの利用
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
子癇前症は妊娠によく見られる合併症です。 主な懸念は、子癇前症が終末臓器損傷にまで進行し、その結果、母親と胎児の両方の状態が悪化する可能性があることです。 その結果、重度の子癇前症を患っている女性では、分娩が促進されたり、帝王切開が必要になる場合もあります。 診断は、頭痛、視力の変化、タンパク尿、高血圧などの一連の非特異的症状に基づいて行われます。 患者が妊娠前に慢性高血圧症を患っていた場合、診断を確定することはさらに困難になります。
全国の多くの救急科では、救急医は、散発的またはまったく受けていない出生前ケアを受けた患者に直面しています。 患者さんは、妊娠前に自分の血圧がどのくらいだったかを知らないことがよくあります。 記録が存在しないか、救急医が正確な判断を下すために利用できない場合があります。 遠隔地では産科医療が適用されていない地域が増えているため、診断が不明瞭な場合、患者は産科入院のために三次医療センターに転送されることがよくあります。 子癇前症、または慢性高血圧に重なった妊娠高血圧症の存在を検出する高感度で特異的な検査が利用可能になれば、救急医は費用のかかる入院や転院を回避しながら、安全で効果的なケアを患者に提供できるようになります。
B 型または脳型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心室壁の緊張状態下で心室から主に分泌される 32 アミノ酸のペプチドです。 さらに、BNP は妊娠中にヒト羊膜でも分泌されることが証明されています。 国際文献にある小規模な研究では、子癇前症患者および妊娠中の慢性高血圧患者では血清 BNP が上昇していることが示唆されています。 新しい蛍光イムノアッセイ技術である Biosite Triage BNP アッセイは、マウス蛍光標識抗体を利用して血清 BNP レベルを検出および定量します。 トリアージ アッセイは臨床使用向けに設計されており、実験室での推定所要時間は 15 分です (Biosite Triage BNP 製品の添付文書)。 トリアージ アッセイは、うっ血性心不全の増悪の迅速な診断を支援する高感度かつ特異的なツールとして受け入れられています。子癇前症患者におけるその有用性は評価されていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠34週以上の18歳以上の妊婦
- コントロールアーム:妊娠中の正常な血圧
- 慢性 HTN アーム: この妊娠以前から HTN を患っていることが知られています。
- 子癇前症群：この妊娠中に子癇前症の ACOG 診断基準を満たしており、評価および/または治療のために分娩に臨んでいます。
除外基準:
- 未成年者、囚人、同意を提供できない者
- 多胎妊娠
- 現在陣痛中です
- 対照群：高血圧の存在、妊娠高血圧症の病歴、降圧薬による現在の治療、うっ血性心不全の病歴
- 慢性HTN群：登録時に重なり合った子癇前症の証拠（頭痛、タンパク尿、末梢浮腫、または視覚的変化）、うっ血性心不全の病歴
- 子癇前症の腕:うっ血性心不全の病歴、降圧薬による前治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常血圧
今回の妊娠で血圧が正常で、以前の妊娠でHTNまたは子癇前症の病歴がない妊娠後期の妊婦
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慢性高血圧症
現在の妊娠前から高血圧の既知の妊娠後期の妊婦
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子癇前症
子癇前症の ACOG 診断基準を満たす妊娠第 3 期の妊婦
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Brian C Hiestand, MD、Ohio State University Department of Emergency Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。