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전자간증이 있는 임산부에서 혈청 BNP 수치가 상승하는지 확인하기 위한 연구

2007년 9월 21일 업데이트: Ohio State University

임신 중 고혈압과 전자간증을 구별하기 위한 혈청 BNP의 활용

자간전증은 미국에서 약 5-10%의 발병률로 임신 3분기에 발생하는 일반적인 질병 상태입니다. 전자간증의 주요 증상인 고혈압(고혈압)은 임신 전에 고혈압이었던 여성에게 나타날 수 있습니다. B형(뇌라고도 함) 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)는 심장이 긴장할 때 심실. BNP가 태반에서 분비되고 임신 중 자간전증과 만성 고혈압이 증가할 수 있다는 증거도 있습니다. 이 연구의 목적은 BNP 양에 대해 분석된 산모 혈액 샘플이 전자간증을 감별하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 및 만성 고혈압.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자간전증은 임신의 빈번한 합병증입니다. 주요 관심사는 자간전증이 말단 장기 손상으로 진행될 수 있으며 결과적으로 산모와 태아 모두가 악화될 수 있다는 것입니다. 그 결과 심각한 자간전증이 있는 여성은 진통을 가속화하거나 제왕절개가 필요할 수도 있습니다. 진단은 두통, 시력 변화, 단백뇨 및 고혈압을 포함하는 비특이적 증상의 별자리를 기반으로 이루어집니다. 환자가 임신 전에 만성 고혈압이 있는 경우 진단을 확립하기가 훨씬 더 어려워집니다.

전국의 많은 응급실에서 응급 의사는 산전 관리가 산발적이거나 존재하지 않는 환자를 대면합니다. 환자는 종종 임신 전 혈압이 얼마였는지 알지 못할 수 있습니다. 응급 의사가 정확한 결정을 내리기 위해 기록이 존재하지 않거나 이용 가능하지 않을 수 있습니다. 진단이 불분명할 때 환자는 종종 산과 입원을 위해 3차 진료 센터로 이송됩니다. 자간전증 또는 만성 고혈압에 중첩되는 임신성 고혈압의 존재에 대한 민감하고 구체적인 테스트의 가용성은 응급 의사가 환자에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하면서 비용이 많이 드는 병원 입원 또는 이송을 피할 수 있게 합니다.

B형 또는 뇌형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)는 심실 벽 긴장 상태에서 심실에서 주로 분비되는 32개 아미노산 펩타이드입니다. 또한, BNP는 임신 중에 인간 양막에서도 분비된다는 것이 입증되었습니다. 국제 문헌의 소규모 연구에서는 자간전증 환자와 임신 중 만성 고혈압 환자에서 혈청 BNP가 상승한다고 제안합니다. 새로운 형광 면역 분석 기술인 Biosite Triage BNP 분석은 마우스 형광 표지 항체를 사용하여 혈청 BNP 수준을 검출하고 정량화합니다. Triage 분석은 예상 실험실 처리 시간이 15분인 임상용으로 설계되었습니다(Biosite Triage BNP 제품 삽입). Triage 분석은 울혈성 심부전 악화의 신속한 진단을 지원하는 매우 민감하고 구체적인 도구로 받아들여졌습니다. 자간전증 인구에서 그 유용성은 평가되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 34주 이상에 18세 이상의 임산부
  • 컨트롤 암:임신 중 정상 혈압
  • 만성 HTN 팔: 이 임신 이전에 HTN이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 전자간증 팔: 이번 임신에서 전자간증에 대한 ACOG 진단 기준을 충족하고 평가 및/또는 치료를 위해 분만 및 분만에 제출

제외 기준:

  • 미성년자, 수감자, 동의를 제공할 수 없음
  • 다태 임신
  • 현재 노동 중
  • 대조군:고혈압, 임신성 고혈압 병력, 현재 항고혈압제 치료, 울혈성 심부전 병력
  • 만성 HTN 팔: 등록 시 중첩된 자간전증의 증거(두통, 단백뇨, 말초 부종 또는 시각적 변화), 울혈성 심부전의 병력
  • 자간전증 팔:울혈성 심부전 병력, 항고혈압 약물로 전치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 정의된 인구
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상 혈압
이번 임신에서 정상 혈압이 있고 이전 임신에서 HTN 또는 전자간증의 병력이 없는 임신 3기 임산부
만성 고혈압
현재 임신 ​​이전에 알려진 고혈압이 있는 3분기 임산부
자간전증
자간전증에 대한 ACOG 진단 기준을 충족하는 임신 3기 임산부

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2003H0020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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