- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00533871
전자간증이 있는 임산부에서 혈청 BNP 수치가 상승하는지 확인하기 위한 연구
임신 중 고혈압과 전자간증을 구별하기 위한 혈청 BNP의 활용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자간전증은 임신의 빈번한 합병증입니다. 주요 관심사는 자간전증이 말단 장기 손상으로 진행될 수 있으며 결과적으로 산모와 태아 모두가 악화될 수 있다는 것입니다. 그 결과 심각한 자간전증이 있는 여성은 진통을 가속화하거나 제왕절개가 필요할 수도 있습니다. 진단은 두통, 시력 변화, 단백뇨 및 고혈압을 포함하는 비특이적 증상의 별자리를 기반으로 이루어집니다. 환자가 임신 전에 만성 고혈압이 있는 경우 진단을 확립하기가 훨씬 더 어려워집니다.
전국의 많은 응급실에서 응급 의사는 산전 관리가 산발적이거나 존재하지 않는 환자를 대면합니다. 환자는 종종 임신 전 혈압이 얼마였는지 알지 못할 수 있습니다. 응급 의사가 정확한 결정을 내리기 위해 기록이 존재하지 않거나 이용 가능하지 않을 수 있습니다. 진단이 불분명할 때 환자는 종종 산과 입원을 위해 3차 진료 센터로 이송됩니다. 자간전증 또는 만성 고혈압에 중첩되는 임신성 고혈압의 존재에 대한 민감하고 구체적인 테스트의 가용성은 응급 의사가 환자에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하면서 비용이 많이 드는 병원 입원 또는 이송을 피할 수 있게 합니다.
B형 또는 뇌형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)는 심실 벽 긴장 상태에서 심실에서 주로 분비되는 32개 아미노산 펩타이드입니다. 또한, BNP는 임신 중에 인간 양막에서도 분비된다는 것이 입증되었습니다. 국제 문헌의 소규모 연구에서는 자간전증 환자와 임신 중 만성 고혈압 환자에서 혈청 BNP가 상승한다고 제안합니다. 새로운 형광 면역 분석 기술인 Biosite Triage BNP 분석은 마우스 형광 표지 항체를 사용하여 혈청 BNP 수준을 검출하고 정량화합니다. Triage 분석은 예상 실험실 처리 시간이 15분인 임상용으로 설계되었습니다(Biosite Triage BNP 제품 삽입). Triage 분석은 울혈성 심부전 악화의 신속한 진단을 지원하는 매우 민감하고 구체적인 도구로 받아들여졌습니다. 자간전증 인구에서 그 유용성은 평가되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 34주 이상에 18세 이상의 임산부
- 컨트롤 암:임신 중 정상 혈압
- 만성 HTN 팔: 이 임신 이전에 HTN이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 전자간증 팔: 이번 임신에서 전자간증에 대한 ACOG 진단 기준을 충족하고 평가 및/또는 치료를 위해 분만 및 분만에 제출
제외 기준:
- 미성년자, 수감자, 동의를 제공할 수 없음
- 다태 임신
- 현재 노동 중
- 대조군:고혈압, 임신성 고혈압 병력, 현재 항고혈압제 치료, 울혈성 심부전 병력
- 만성 HTN 팔: 등록 시 중첩된 자간전증의 증거(두통, 단백뇨, 말초 부종 또는 시각적 변화), 울혈성 심부전의 병력
- 자간전증 팔:울혈성 심부전 병력, 항고혈압 약물로 전치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 혈압
이번 임신에서 정상 혈압이 있고 이전 임신에서 HTN 또는 전자간증의 병력이 없는 임신 3기 임산부
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만성 고혈압
현재 임신 이전에 알려진 고혈압이 있는 3분기 임산부
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자간전증
자간전증에 대한 ACOG 진단 기준을 충족하는 임신 3기 임산부
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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