- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00533871
Исследование, чтобы определить, повышены ли уровни BNP в сыворотке у беременных женщин с преэклампсией
Использование сывороточного BNP для отличия преэклампсии от гипертензии во время беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Преэклампсия является частым осложнением беременности. Основная проблема заключается в том, что преэклампсия может прогрессировать до повреждения органов-мишеней, что приводит к ухудшению состояния как матери, так и плода. В результате у женщин со значительной преэклампсией роды могут ускориться или даже потребоваться кесарево сечение. Диагноз ставится на основании совокупности неспецифических симптомов, включая головную боль, изменения зрения, протеинурию и артериальную гипертензию. Диагноз становится еще труднее установить, если у пациентки до беременности была хроническая артериальная гипертензия.
Во многих отделениях неотложной помощи по всей стране врачи скорой помощи сталкиваются с пациентами, которым оказывалась спорадическая или отсутствующая дородовая помощь. Пациенты часто могут не знать, какое у них было артериальное давление до беременности. Записи могут отсутствовать или быть доступными для врача скорой помощи для принятия точного решения. Пациентов часто переводят в центр третичной медицинской помощи для акушерской госпитализации, когда диагноз неясен, поскольку отдаленные районы все чаще остаются без акушерского обслуживания. Наличие чувствительного и специфического теста на наличие преэклампсии или гестационной гипертензии, наложенной на хроническую гипертензию, позволит врачу неотложной помощи избежать дорогостоящих госпитализаций или переводов, обеспечивая при этом безопасную и эффективную помощь пациенту.
Натрийуретический пептид B-типа или мозгового типа (BNP) представляет собой пептид из 32 аминокислот, секретируемый главным образом желудочками сердца в условиях напряжения стенки желудочка. Кроме того, было продемонстрировано, что BNP также секретируется в амнионе человека во время беременности. Небольшие исследования в международной литературе предполагают, что сывороточный BNP повышен у пациенток с преэклампсией и у пациенток с хронической артериальной гипертензией во время беременности. Новый метод флуоресцентного иммуноанализа, анализ BNP Biosite Triage, использует мышиные флуоресцентно меченные антитела для обнаружения и количественного определения уровней BNP в сыворотке. Анализ Triage предназначен для клинического использования, расчетное время выполнения лабораторных работ составляет пятнадцать минут (вкладыш к продукту Biosite Triage BNP). Анализ Triage получил признание как высокочувствительный и специфический инструмент, помогающий в быстрой диагностике обострения застойной сердечной недостаточности; его полезность у пациентов с преэклампсией не оценивалась.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше при сроке беременности 34 и более недель.
- Контрольная группа: нормальное артериальное давление при беременности
- Рука с хронической АГ: известно, что АГ предшествует этой беременности
- Группа с преэклампсией: соответствие диагностическим критериям ACOG для преэклампсии во время этой беременности и присутствие при родах для оценки и/или лечения
Критерий исключения:
- несовершеннолетние, заключенные, неспособные дать согласие
- многоплодная беременность
- в настоящее время в родах
- Контрольная группа: наличие артериальной гипертензии, гестационной гипертензии в анамнезе, текущей терапии антигипертензивными препаратами, застойной сердечной недостаточности в анамнезе.
- Группа с хронической АГ: признаки наложенной преэклампсии на момент включения (головная боль, протеинурия, периферические отеки или изменения зрения), любая застойная сердечная недостаточность в анамнезе
- Группа преэклампсии: застойная сердечная недостаточность в анамнезе, предварительное лечение антигипертензивными препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Нормотензивный
Беременные женщины в третьем триместре беременности с нормальным артериальным давлением во время этой беременности и отсутствием АГ или преэклампсии в анамнезе во время предыдущей беременности.
|
Хроническая гипертоническая болезнь
Беременные женщины в третьем триместре с известной артериальной гипертензией до текущей беременности
|
Преэклампсия
Беременные женщины в третьем триместре, соответствующие диагностическим критериям ACOG для преэклампсии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003H0020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .