Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat annak meghatározására, hogy a szérum BNP szintje emelkedett-e preeklampsiában szenvedő terhes nőknél

2007. szeptember 21. frissítette: Ohio State University

A szérum BNP alkalmazása a preeklampszia és a magas vérnyomás megkülönböztetésére a terhesség alatt

A preeclampsia gyakori betegség, amely a terhesség harmadik trimeszterében fordul elő, az Egyesült Államokban körülbelül 5-10%-os előfordulási gyakorisággal. A hipertónia (magas vérnyomás), a pre-eclampsia elsődleges tünete, jelen lehet azoknál a nőknél, akik a terhesség előtt magas vérnyomásban szenvedtek. A B-típusú (más néven agyi) natriuretikus peptidet (BNP) köztudottan előállítják és felszabadítják a szívkamrák, amikor a szív megfeszül. Arra is bizonyíték van, hogy a BNP a méhlepényben választódik ki, és növelheti a preeclampsiát és a krónikus magas vérnyomást terhesség alatt. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a BNP mennyiségére elemzett anyai vérminta segít-e a preeclampsia megkülönböztetésében. és krónikus magas vérnyomás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A preeclampsia a terhesség gyakori szövődménye. A fő aggodalomra ad okot, hogy a preeclampsia a végszervkárosodásig terjedhet, ami az anya és a magzat állapotának romlását eredményezheti. Ennek eredményeként a jelentős preeclampsiában szenvedő nők szülése felgyorsulhat, vagy akár császármetszésre is szükség lehet. A diagnózist a nem specifikus tünetek összessége alapján állítják fel, beleértve a fejfájást, a látásváltozásokat, a proteinuriát és a magas vérnyomást. A diagnózis felállítása még nehezebbé válik, ha a páciens terhessége előtt krónikus magas vérnyomásban szenved.

Az ország számos sürgősségi osztályán a sürgősségi orvosok olyan betegekkel szembesülnek, akik szórványos vagy nem létező terhesgondozásban részesültek. A betegek gyakran nem tudták, mekkora volt a vérnyomásuk terhességük előtt. Előfordulhat, hogy a sürgősségi orvos számára nem léteznek vagy nem állnak rendelkezésre feljegyzések a pontos döntés meghozatalához. A betegeket gyakran áthelyezik egy felsőfokú gondozási központba szülészeti felvétel céljából, ha a diagnózis nem egyértelmű, mivel a külterületek egyre gyakrabban maradnak szülészeti ellátás nélkül. A preeclampsia vagy a terhességi hypertonia krónikus hypertoniával együtt járó szenzitív és specifikus tesztje lehetővé tenné a sürgősségi orvos számára, hogy elkerülje a költséges kórházi felvételeket vagy transzfereket, miközben biztonságos és hatékony ellátást nyújt a beteg számára.

A B-típusú vagy agyi típusú natriuretikus peptid (BNP) egy 32 aminosavból álló peptid, amelyet elsősorban a szívkamrák választanak ki kamrafal-feszültség hatására. Ezenkívül kimutatták, hogy a BNP a terhesség alatt az emberi magzatvízben is kiválasztódik. A nemzetközi irodalomban található kis tanulmányok arra utalnak, hogy a szérum BNP szintje emelkedett preeclampsiás betegekben és terhesség alatti krónikus hypertoniás betegekben. Egy új fluoreszcens immunoassay technika, a Biosite Triage BNP assay, egér fluoreszcens jelzett antitesteket használ a szérum BNP-szintek kimutatására és mennyiségi meghatározására. A Triage assay-t klinikai használatra tervezték, becsült laboratóriumi átfutási ideje tizenöt perc (Biosite Triage BNP terméklap). A Triage assay-t rendkívül érzékeny és specifikus eszközként fogadták el a pangásos szívelégtelenség exacerbációjának gyors diagnosztizálásában; a preeclampsiás populációban való hasznosságát nem értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb terhes nők a terhesség 34. hetében vagy annál többen
  • Kontroll kar: normál vérnyomás terhesség alatt
  • Krónikus HTN-kar: ismert, hogy a HTN-je már a terhesség előtt áll fenn
  • Preeclampsiás kar: teljesíti az ACOG diagnosztikai kritériumait a preeclampsia ebben a terhességben, és jelen van a vajúdásnál és a szülésnél értékelés és/vagy kezelés céljából

Kizárási kritériumok:

  • kiskorúak, foglyok, akik nem tudnak beleegyezést adni
  • többszörös terhesség
  • jelenleg vajúdó
  • Kontroll kar: magas vérnyomás jelenléte, terhességi hipertónia anamnézisében, jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés, pangásos szívelégtelenség a kórtörténetében
  • Krónikus HTN-kar: a beiratkozáskor fellépő preeclampsia (fejfájás, proteinuria, perifériás ödéma vagy látási változások), pangásos szívelégtelenség a kórtörténetében
  • Preeklampsziás kar: pangásos szívelégtelenség anamnézisében, vérnyomáscsökkentő gyógyszeres előkezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normotenzív
Terhes nők a harmadik trimeszterben, akiknek normális vérnyomásuk van ebben a terhességben, és nem fordult elő HTN vagy preeclampsia a korábbi terhesség során
Krónikus hipertóniás
Terhes nők a harmadik trimeszterben, akiknek ismert magas vérnyomása a jelenlegi terhesség előtt
Pre-eclampsia
Terhes nők a harmadik trimeszterben, akik megfelelnek a pre-eclampsia ACOG diagnosztikai kritériumainak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003H0020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel