Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme, om serum BNP-niveauer er forhøjede hos gravide kvinder med præeklampsi

21. september 2007 opdateret af: Ohio State University

Udnyttelse af serum BNP til at skelne mellem præeklampsi fra hypertension under graviditet

Præeklampsi er en almindelig sygdomstilstand, der forekommer i tredje trimester af graviditeten, med en forekomst på cirka 5-10 % i USA. Hypertension (forhøjet blodtryk), et primært symptom på præeklampsi, kan være til stede hos kvinder, der var hypertensive før de blev gravide. B-type (også kendt som hjerne) natriuretisk peptid (BNP) vides at blive fremstillet og frigivet fra hjertekamrene, når hjertet er belastet. Der er også evidens for, at BNP udskilles i moderkagen og kan stige i præeklampsi og kronisk hypertension under graviditeten. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om en moderblodprøve analyseret for mængden af ​​BNP er nyttig til at skelne mellem præeklampsi og kronisk forhøjet blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi er en hyppig komplikation ved graviditet. Den største bekymring er, at præeklampsi kan udvikle sig til end-organskader med deraf følgende forringelse af både moderen og fosteret. Som følge heraf kan kvinder med betydelig præeklampsi få deres veer fremskyndet eller endda kræve kejsersnit. Diagnosen stilles ud fra en konstellation af uspecifikke symptomer, herunder hovedpine, synsændringer, proteinuri og hypertension. Diagnosen bliver endnu sværere at stille, når patienten har kronisk hypertension forud for sin graviditet.

I mange akutafdelinger over hele landet står akutlæger over for patienter, der har haft enten sporadisk eller ikke-eksisterende prænatal pleje. Patienter ved måske ofte ikke, hvad deres blodtryk var før deres graviditet. Journaler eksisterer muligvis ikke eller er tilgængelige for akutlægen til at træffe en nøjagtig beslutning. Patienter bliver ofte overflyttet til et tertiært center til obstetrisk indlæggelse, når diagnosen er uklar, da yderområder i stigende grad er uden obstetrisk dækning. Tilgængeligheden af ​​en følsom og specifik test for tilstedeværelsen af ​​præeklampsi eller svangerskabshypertension overlejret på kronisk hypertension ville gøre det muligt for akutlægen at undgå dyre hospitalsindlæggelser eller forflytninger, samtidig med at der ydes sikker og effektiv pleje til patienten.

B-type eller hjernetype natriuretisk peptid (BNP) er et 32-aminosyre-peptid, der primært udskilles af hjerteventriklerne under betingelser med ventrikulær vægbelastning. Derudover er det blevet påvist, at BNP også udskilles i den humane amnion under graviditet. Små undersøgelser i den internationale litteratur tyder på, at serum BNP er forhøjet hos præeklamptiske patienter og patienter med kronisk hypertension under graviditet. En ny fluorescerende immunoassay-teknik, Biosite Triage BNP-analysen, bruger murine fluorescerende mærkede antistoffer til at detektere og kvantificere serum BNP-niveauer. Triage-analysen er designet til klinisk brug med en estimeret laboratoriebehandlingstid på femten minutter (Biosite Triage BNP-produktindlæg). Triage-analysen har vundet accept som et meget følsomt og specifikt værktøj til at hjælpe med hurtig diagnosticering af forværring af kongestiv hjertesvigt; dens nytte i den præeklamtiske population er ikke blevet vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder på 18 år eller ældre ved 34 eller flere uger af graviditeten
  • Kontrolarm: normalt blodtryk under graviditet
  • Kronisk HTN-arm: kendt for at have HTN før denne graviditet
  • Præeklampsi arm: Opfyld ACOG diagnostiske kriterier for præeklampsi denne graviditet og gå til fødslen og fødslen til evaluering og/eller behandling

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige, fanger, ude af stand til at give samtykke
  • flere graviditeter
  • i øjeblikket i fødsel
  • Kontrolarm: tilstedeværelse af hypertension, en historie med svangerskabshypertension, aktuel behandling med en antihypertensiv medicin, enhver historie med kongestiv hjertesvigt
  • Kronisk HTN-arm: tegn på overlejret præeklampsi på indskrivningstidspunktet (hovedpine, proteinuri, perifert ødem eller visuelle ændringer), enhver historie med kongestiv hjertesvigt
  • Præeklampsi arm: historie om kongestivt hjertesvigt, forbehandling med antihypertensiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normotensive
Gravide kvinder i tredje trimester med normalt blodtryk denne graviditet og ingen historie med HTN eller præeklampsi i en tidligere graviditet
Kronisk hypertensiv
Gravide kvinder i tredje trimester med kendt hypertension før den nuværende graviditet
Præeklampsi
Gravide kvinder i tredje trimester, som opfylder ACOG diagnostiske kriterier for præeklampsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2007

Først opslået (Skøn)

24. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003H0020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner