Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení, zda jsou hladiny BNP v séru zvýšené u těhotných žen s preeklampsií

21. září 2007 aktualizováno: Ohio State University

Využití sérového BNP k rozlišení preeklampsie od hypertenze v těhotenství

Preeklampsie je běžný chorobný stav vyskytující se ve třetím trimestru těhotenství s incidencí přibližně 5-10 % v USA. Hypertenze (vysoký krevní tlak), primární příznak preeklampsie, může být přítomna u žen, které měly před otěhotněním hypertenze. srdeční komory, když je srdce namáháno. Existují také důkazy, že BNP je vylučován placentou a může zvýšit výskyt preeklampsie a chronické hypertenze v těhotenství. Účelem studie je zjistit, zda vzorek krve matky analyzovaný na množství BNP pomáhá rozlišovat mezi preeklampsií. a chronický vysoký krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie je častou komplikací těhotenství. Hlavním problémem je, že preeklampsie může progredovat do poškození koncových orgánů s výsledným zhoršením stavu matky i plodu. V důsledku toho se u žen s významnou preeklampsií může urychlit porod nebo dokonce vyžadovat císařský řez. Diagnóza je stanovena na základě konstelace nespecifických symptomů, včetně bolesti hlavy, změn vidění, proteinurie a hypertenze. Stanovení diagnózy je ještě obtížnější, pokud má pacientka před těhotenstvím chronickou hypertenzi.

Na mnoha pohotovostních odděleních po celé zemi se pohotovostní lékaři potýkají s pacienty, kteří měli sporadickou nebo neexistující prenatální péči. Pacientky často nemusí vědět, jaký byl jejich krevní tlak před těhotenstvím. Záznamy nemusí existovat nebo být k dispozici pro pohotovostního lékaře, aby mohl učinit přesné rozhodnutí. Pacientky jsou často překládány do centra terciární péče k porodnickému příjmu, když diagnóza není jasná, protože odlehlé oblasti jsou stále více bez porodnického pokrytí. Dostupnost citlivého a specifického testu na přítomnost preeklampsie nebo gestační hypertenze superponované na chronickou hypertenzi by umožnila pohotovostnímu lékaři vyhnout se nákladným hospitalizacím nebo převozům a zároveň poskytnout bezpečnou a efektivní péči o pacienta.

Natriuretický peptid typu B nebo mozkového typu (BNP) je 32-aminokyselinový peptid secernovaný primárně srdečními komorami za podmínek napětí ventrikulární stěny. Kromě toho bylo prokázáno, že BNP je také vylučován v lidské amnionu během těhotenství. Malé studie v mezinárodní literatuře naznačují, že sérový BNP je zvýšený u preeklamptických pacientek a pacientek s chronickou hypertenzí v těhotenství. Nová technika fluorescenčního imunotestu, test Biosite Triage BNP, využívá myších fluorescenčně značených protilátek k detekci a kvantifikaci hladin BNP v séru. Test Triage je navržen pro klinické použití s ​​odhadovanou laboratorní dobou obratu patnáct minut (příloha k produktu Biosite Triage BNP). Test Triage získal uznání jako vysoce citlivý a specifický nástroj, který pomáhá při rychlé diagnostice exacerbace městnavého srdečního selhání; jeho užitečnost u preeklamptické populace nebyla hodnocena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší ve 34 nebo více týdnech těhotenství
  • Kontrolní rameno: normální krevní tlak během těhotenství
  • Chronické rameno HTN: je známo, že má HTN před tímto těhotenstvím
  • Rameno s preeklampsií: splňte diagnostická kritéria ACOG pro preeklampsii v tomto těhotenství a dostavte se k porodu a porodu za účelem vyhodnocení a/nebo léčby

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí, vězni, neschopní dát souhlas
  • vícečetné těhotenství
  • v současné době při porodu
  • Kontrolní rameno: přítomnost hypertenze, anamnéza gestační hypertenze, současná léčba antihypertenzní medikací, jakákoli anamnéza městnavého srdečního selhání
  • Chronické rameno HTN: důkaz superponované preeklampsie v době zařazení do studie (bolesti hlavy, proteinurie, periferní edém nebo změny vidění), jakákoli anamnéza městnavého srdečního selhání
  • Rameno preeklampsie: městnavé srdeční selhání v anamnéze, předléčba antihypertenzní medikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normotenzní
Těhotné ženy ve třetím trimestru s normálním krevním tlakem v tomto těhotenství a bez anamnézy HTN nebo preeklampsie v předchozím těhotenství
Chronická hypertenze
Těhotné ženy ve třetím trimestru se známou hypertenzí před současným těhotenstvím
Preeklampsie
Těhotné ženy ve třetím trimestru, které splňují diagnostická kritéria ACOG pro preeklampsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2003H0020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit