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Estudo para determinar se os níveis séricos de BNP estão elevados em mulheres grávidas com pré-eclâmpsia

21 de setembro de 2007 atualizado por: Ohio State University

Utilização do BNP sérico para distinguir pré-eclâmpsia de hipertensão na gravidez

A pré-eclâmpsia é uma doença comum que ocorre no terceiro trimestre da gravidez, com uma incidência de aproximadamente 5-10% nos EUA. Hipertensão (pressão alta), um sintoma primário de pré-eclâmpsia, pode estar presente em mulheres que eram hipertensas antes de engravidar. O peptídeo natriurético (BNP) tipo B (também conhecido como cérebro) é produzido e liberado de os ventrículos do coração quando o coração está sobrecarregado. Há também evidências de que o BNP é secretado na placenta e pode aumentar na pré-eclâmpsia e hipertensão crônica na gravidez. O objetivo do estudo é determinar se uma amostra de sangue materno analisada para a quantidade de BNP é útil na diferenciação entre pré-eclâmpsia e hipertensão arterial crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia é uma complicação frequente da gravidez. A principal preocupação é que a pré-eclâmpsia possa progredir para danos nos órgãos-alvo, com a consequente deterioração da mãe e do feto. Como resultado, mulheres com pré-eclâmpsia significativa podem ter seu trabalho de parto acelerado ou até mesmo necessitar de cesariana. O diagnóstico é feito com base em uma constelação de sintomas inespecíficos, incluindo cefaléia, alterações da visão, proteinúria e hipertensão. O diagnóstico torna-se ainda mais difícil quando a paciente apresenta hipertensão crônica antes da gravidez.

Em muitos Pronto-Socorros do país, os médicos emergencistas se deparam com pacientes que tiveram um pré-natal esporádico ou inexistente. Muitas vezes, os pacientes podem não saber qual era sua pressão arterial antes da gravidez. Os registros podem não existir ou estar disponíveis para o médico de emergência tomar uma decisão precisa. As pacientes geralmente são transferidas para um centro de atendimento terciário para internação obstétrica quando o diagnóstico não é claro, pois as áreas periféricas estão cada vez mais sem cobertura obstétrica. A disponibilidade de um teste sensível e específico para a presença de pré-eclâmpsia, ou hipertensão gestacional sobreposta à hipertensão crônica, permitiria ao médico emergencista evitar internações ou transferências hospitalares dispendiosas e prestar assistência segura e eficaz à paciente.

O peptídeo natriurético do tipo B ou cerebral (BNP) é um peptídeo de 32 aminoácidos secretado principalmente pelos ventrículos cardíacos sob condições de tensão da parede ventricular. Além disso, foi demonstrado que o BNP também é secretado no âmnio humano durante a gravidez. Pequenos estudos na literatura internacional sugerem que o BNP sérico está elevado em pacientes com pré-eclâmpsia e em pacientes com hipertensão crônica na gravidez. Uma nova técnica de imunoensaio fluorescente, o ensaio Biosite Triage BNP, utiliza anticorpos murinos fluorescentes marcados para detectar e quantificar os níveis séricos de BNP. O ensaio Triage foi concebido para utilização clínica, com um tempo de resposta laboratorial estimado de quinze minutos (bula do produto Biosite Triage BNP). O ensaio Triage ganhou aceitação como uma ferramenta altamente sensível e específica para auxiliar no diagnóstico rápido da exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva; sua utilidade na população com pré-eclâmpsia não foi avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com 18 anos ou mais com 34 semanas ou mais de gravidez
  • Braço de controle: pressão arterial normal durante a gravidez
  • Braço de hipertensão crônica: conhecido por ter hipertensão antes desta gestação
  • Grupo de pré-eclâmpsia: atende aos critérios de diagnóstico ACOG para pré-eclâmpsia nesta gravidez e apresenta-se ao trabalho de parto e parto para avaliação e/ou tratamento

Critério de exclusão:

  • menores, prisioneiros, incapazes de fornecer consentimento
  • gestação múltipla
  • atualmente em trabalho de parto
  • Braço controle: presença de hipertensão, história de hipertensão gestacional, terapia atual com medicação anti-hipertensiva, qualquer história de insuficiência cardíaca congestiva
  • Braço de hipertensão crônica: evidência de pré-eclâmpsia sobreposta no momento da inscrição (cefaleia, proteinúria, edema periférico ou alterações visuais), qualquer história de insuficiência cardíaca congestiva
  • Braço de pré-eclâmpsia: história de insuficiência cardíaca congestiva, pré-tratamento com medicação anti-hipertensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: População Definida
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normotensa
Mulheres grávidas no terceiro trimestre com pressão arterial normal nesta gravidez e sem história de hipertensão ou pré-eclâmpsia em uma gravidez anterior
Hipertenso Crônico
Mulheres grávidas no terceiro trimestre com hipertensão conhecida antes da gravidez atual
Pré-eclâmpsia
Mulheres grávidas no terceiro trimestre que atendem aos critérios diagnósticos do ACOG para pré-eclâmpsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2003H0020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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