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确定先兆子痫孕妇血清 BNP 水平是否升高的研究

2007年9月21日 更新者:Ohio State University

利用血清 BNP 区分妊娠期先兆子痫和高血压

先兆子痫是发生在妊娠晚期的常见疾病状态,在美国的发病率约为 5-10%。 高血压(高血压)是先兆子痫的主要症状,可能出现在怀孕前患有高血压的女性身上。已知 B 型(也称为脑)利钠肽 (BNP) 是由心脏紧张时心室收缩。 也有证据表明胎盘中分泌 BNP,可能会增加妊娠期先兆子痫和慢性高血压的发生率。该研究的目的是确定分析母体血液样本中 BNP 的量是否有助于区分先兆子痫和慢性高血压。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

先兆子痫是妊娠的常见并发症。 主要的担忧是先兆子痫可能会发展为终末器官损伤,从而导致母亲和胎儿的病情恶化。 因此,患有严重先兆子痫的妇女可能会加速分娩,甚至需要剖腹产。 诊断基于一系列非特异性症状,包括头痛、视力改变、蛋白尿和高血压。 当患者在怀孕前患有慢性高血压时,诊断变得更加困难。

在全国许多急诊科,急诊医生面对的是零星或根本没有产前护理的患者。 患者通常不知道自己怀孕前的血压是多少。 记录可能不存在或无法让急诊医生做出准确的决定。 当诊断不明确时,患者通常会被转移到三级医疗中心进行产科住院治疗,因为边远地区越来越没有产科覆盖。 对先兆子痫或慢性高血压叠加的妊娠期高血压的存在进行敏感和特异性测试的可用性将使急诊医师避免昂贵的住院或转移,同时为患者提供安全有效的护理。

B 型或脑型利钠肽 (BNP) 是一种由 32 个氨基酸组成的肽,主要由心室在心室壁应变条件下分泌。 此外,已经证明 BNP 也会在怀孕期间分泌到人的羊膜中。 国际文献中的小型研究表明,先兆子痫患者和妊娠期慢性高血压患者血清 BNP 升高。 一种新型荧光免疫测定技术,即 Biosite Triage BNP 测定,利用小鼠荧光标记的抗体来检测和量化血清 BNP 水平。 Triage 测定专为临床使用而设计,估计实验室周转时间为十五分钟(Biosite Triage BNP 产品插页)。 Triage 检测作为一种高度敏感和特异性的工具已获得认可,可帮助快速诊断充血性心力衰竭恶化;尚未评估其在先兆子痫人群中的效用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕 34 周或以上且年满 18 岁的孕妇
  • 对照组:孕期血压正常
  • 慢性 HTN 组:已知在妊娠前患有 HTN
  • 先兆子痫组:本次妊娠符合 ACOG 先兆子痫诊断标准,并在临产和分娩时进行评估和/或治疗

排除标准:

  • 未成年人、囚犯、无法提供同意
  • 多胎妊娠
  • 目前在劳动
  • 对照组:存在高血压、妊娠高血压病史、目前正在接受抗高血压药物治疗、任何充血性心力衰竭病史
  • 慢性 HTN 组:入组时合并先兆子痫的证据(头痛、蛋白尿、外周水肿或视力改变),任何充血性心力衰竭病史
  • 先兆子痫手臂:充血性心力衰竭病史,使用抗高血压药物进行预处理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:确定的人口
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
血压正常
本次妊娠血压正常且前次妊娠无 HTN 或先兆子痫病史的妊娠晚期孕妇
慢性高血压
在当前怀孕前已知患有高血压的妊娠晚期孕妇
先兆子痫
符合 ACOG 先兆子痫诊断标准的妊娠晚期孕妇

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian C Hiestand, MD、Ohio State University Department of Emergency Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月21日

首次发布 (估计)

2007年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月21日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2003H0020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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