Onderzoek om te bepalen of serum-BNP-waarden verhoogd zijn bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie
Gebruik van serum-BNP om pre-eclampsie te onderscheiden van hypertensie tijdens de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pre-eclampsie is een veel voorkomende complicatie van zwangerschap. De belangrijkste zorg is dat pre-eclampsie kan evolueren tot schade aan eindorganen, met als gevolg verslechtering van zowel de moeder als de foetus. Als gevolg hiervan kunnen vrouwen met significante pre-eclampsie hun bevalling versnellen of zelfs een keizersnede nodig hebben. De diagnose wordt gesteld op basis van een constellatie van niet-specifieke symptomen, waaronder hoofdpijn, visusveranderingen, proteïnurie en hypertensie. De diagnose wordt nog moeilijker vast te stellen wanneer de patiënte voorafgaand aan haar zwangerschap chronische hypertensie heeft.
Op veel spoedeisende hulpafdelingen in het hele land worden spoedartsen geconfronteerd met patiënten die sporadische of niet-bestaande prenatale zorg hebben gehad. Patiënten weten vaak niet wat hun bloeddruk was vóór hun zwangerschap. Het is mogelijk dat er geen dossiers bestaan of beschikbaar zijn voor de spoedarts om een juiste beslissing te nemen. Patiënten worden vaak overgebracht naar een tertiair zorgcentrum voor verloskundige opname wanneer de diagnose onduidelijk is, aangezien afgelegen gebieden steeds vaker geen verloskundige dekking hebben. De beschikbaarheid van een gevoelige en specifieke test voor de aanwezigheid van pre-eclampsie, of zwangerschapshypertensie bovenop chronische hypertensie, zou de spoedeisende arts in staat stellen dure ziekenhuisopnames of overplaatsingen te vermijden en tegelijkertijd veilige en effectieve zorg voor de patiënt te bieden.
B-type of hersentype natriuretisch peptide (BNP) is een peptide van 32 aminozuren dat voornamelijk wordt uitgescheiden door de hartventrikels onder omstandigheden van ventriculaire wandspanning. Bovendien is aangetoond dat BNP ook tijdens de zwangerschap wordt uitgescheiden in het menselijke amnion. Kleine studies in de internationale literatuur suggereren dat serum-BNP verhoogd is bij pre-eclampsiepatiënten en patiënten met chronische hypertensie tijdens de zwangerschap. Een nieuwe fluorescerende immunoassaytechniek, de Biosite Triage BNP-assay, maakt gebruik van muriene fluorescerende gelabelde antilichamen om serum-BNP-niveaus te detecteren en te kwantificeren. De Triage-assay is ontworpen voor klinisch gebruik, met een geschatte doorlooptijd in het laboratorium van vijftien minuten (Biosite Triage BNP productbijsluiter). De triage-assay is geaccepteerd als een zeer gevoelig en specifiek hulpmiddel om te helpen bij de snelle diagnose van exacerbatie van congestief hartfalen; het nut ervan in de pre-eclamptische populatie is niet beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder bij 34 of meer weken zwangerschap
- Controlearm: normale bloeddruk tijdens zwangerschap
- Chronische HTN-arm: bekend met HTN vóór deze zwangerschap
- Pre-eclampsie-arm: voldoe aan ACOG-diagnostische criteria voor pre-eclampsie deze zwangerschap en aanwezig bij bevalling en bevalling voor evaluatie en/of behandeling
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen, gevangenen, niet in staat toestemming te geven
- meervoudige zwangerschap
- momenteel aan het bevallen
- Controle-arm: aanwezigheid van hypertensie, een voorgeschiedenis van zwangerschapshypertensie, huidige therapie met een antihypertensivum, elke voorgeschiedenis van congestief hartfalen
- Chronische HTN-arm: bewijs van gesuperponeerde pre-eclampsie op het moment van inschrijving (hoofdpijn, proteïnurie, perifeer oedeem of visuele veranderingen), elke voorgeschiedenis van congestief hartfalen
- Pre-eclampsie-arm: geschiedenis van congestief hartfalen, voorbehandeling met antihypertensiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normotensief
Zwangere vrouwen in het derde trimester met een normale bloeddruk tijdens deze zwangerschap en geen voorgeschiedenis van HTN of pre-eclampsie bij een eerdere zwangerschap
|
|
Chronische hypertensie
Zwangere vrouwen in hun derde trimester met bekende hypertensie voorafgaand aan de huidige zwangerschap
|
|
Pre-eclampsie
Zwangere vrouwen in hun derde trimester die voldoen aan de ACOG-diagnostische criteria voor pre-eclampsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003H0020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .