Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu ustalenia, czy poziomy BNP w surowicy są podwyższone u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym

21 września 2007 zaktualizowane przez: Ohio State University

Wykorzystanie surowicy BNP do odróżnienia stanu przedrzucawkowego od nadciśnienia w ciąży

Stan przedrzucawkowy jest częstym stanem chorobowym występującym w trzecim trymestrze ciąży, występującym u około 5-10% w Stanach Zjednoczonych. Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), główny objaw stanu przedrzucawkowego, może występować u kobiet, u których występowało nadciśnienie przed zajściem w ciążę. Wiadomo, że peptyd natriuretyczny typu B (znany również jako mózgowy) jest wytwarzany i uwalniany z komory serca, gdy serce jest obciążone. Istnieją również dowody na to, że BNP jest wydzielany w łożysku i może nasilać stan przedrzucawkowy i przewlekłe nadciśnienie w czasie ciąży. Celem badania jest ustalenie, czy próbka krwi matki analizowana pod kątem ilości BNP jest pomocna w różnicowaniu stanu przedrzucawkowego i przewlekłe nadciśnienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy jest częstym powikłaniem ciąży. Główną obawą jest to, że stan przedrzucawkowy może prowadzić do uszkodzenia narządów końcowych, z wynikającym z tego pogorszeniem stanu zarówno matki, jak i płodu. W rezultacie u kobiet ze znacznym stanem przedrzucawkowym poród może być przyspieszony, a nawet wymagać cięcia cesarskiego. Diagnozę stawia się na podstawie konstelacji niespecyficznych objawów, w tym bólu głowy, zmian widzenia, białkomoczu i nadciśnienia tętniczego. Rozpoznanie staje się jeszcze trudniejsze do ustalenia, gdy przed ciążą pacjentka cierpi na przewlekłe nadciśnienie.

W wielu oddziałach ratunkowych w całym kraju lekarze medycyny ratunkowej mają do czynienia z pacjentami, którzy korzystali ze sporadycznej lub nieistniejącej opieki prenatalnej. Pacjenci często nie wiedzą, jakie ciśnienie krwi mieli przed ciążą. Zapisy mogą nie istnieć lub być dostępne dla lekarza pogotowia ratunkowego w celu podjęcia właściwej decyzji. Pacjenci są często przenoszeni do ośrodków trzeciego stopnia opieki w celu przyjęcia na oddział położniczy, gdy diagnoza jest niejasna, ponieważ obszary peryferyjne są coraz bardziej pozbawione opieki położniczej. Dostępność czułego i swoistego testu na obecność stanu przedrzucawkowego lub nadciśnienia ciążowego nałożonego na przewlekłe nadciśnienie pozwoliłaby lekarzom ratunkowym uniknąć kosztownych przyjęć lub przeniesień do szpitala, zapewniając jednocześnie bezpieczną i skuteczną opiekę nad pacjentką.

Peptyd natriuretyczny typu B lub mózgowy (BNP) to 32-aminokwasowy peptyd wydzielany głównie przez komory serca w warunkach nadwyrężenia ścian komór. Ponadto wykazano, że BNP jest również wydzielany w ludzkiej owodni podczas ciąży. Niewielkie badania w piśmiennictwie międzynarodowym sugerują, że BNP w surowicy jest podwyższone u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i pacjentek z przewlekłym nadciśnieniem w czasie ciąży. Nowatorska technika fluorescencyjnego testu immunologicznego, test Biosite Triage BNP, wykorzystuje mysie przeciwciała znakowane fluorescencyjnie do wykrywania i ilościowego oznaczania poziomów BNP w surowicy. Test Triage jest przeznaczony do użytku klinicznego, a szacowany czas realizacji laboratoryjnej wynosi piętnaście minut (ulotka produktu Biosite Triage BNP). Test Triage zyskał akceptację jako wysoce czułe i specyficzne narzędzie wspomagające szybką diagnostykę zaostrzenia zastoinowej niewydolności serca; jego użyteczność w populacji stanu przedrzucawkowego nie została oceniona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze w 34 lub więcej tygodniach ciąży
  • Ramię kontrolne: normalne ciśnienie krwi podczas ciąży
  • Ramię z przewlekłym HTN: wiadomo, że HTN poprzedza tę ciążę
  • Ramię ze stanem przedrzucawkowym: spełnia kryteria diagnostyczne ACOG dla stanu przedrzucawkowego w tej ciąży i zgłasza się do porodu w celu oceny i/lub leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • nieletni, więźniowie, niezdolni do wyrażenia zgody
  • ciąża mnoga
  • obecnie w pracy
  • Ramię kontrolne: obecność nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie ciążowe w wywiadzie, aktualna terapia lekami przeciwnadciśnieniowymi, jakakolwiek zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie
  • Ramię z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym: objawy nałożonego stanu przedrzucawkowego w momencie włączenia (bóle głowy, białkomocz, obrzęki obwodowe lub zmiany widzenia), jakakolwiek historia zastoinowej niewydolności serca
  • Ramię stanu przedrzucawkowego: historia zastoinowej niewydolności serca, wstępne leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normotensyjne
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży z prawidłowym ciśnieniem krwi w tej ciąży i bez historii nadciśnienia tętniczego lub stanu przedrzucawkowego w poprzedniej ciąży
Przewlekłe nadciśnienie
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym przed obecną ciążą
Stan przedrzucawkowy
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, które spełniają kryteria diagnostyczne ACOG dla stanu przedrzucawkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003H0020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj