Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att avgöra om serum BNP-nivåer är förhöjda hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning

21 september 2007 uppdaterad av: Ohio State University

Användning av serum BNP för att skilja preeklampsi från högt blodtryck under graviditeten

Preeklampsi är ett vanligt sjukdomstillstånd som inträffar under graviditetens tredje trimester, med en incidens på cirka 5-10 % i USA. Hypertoni (högt blodtryck), ett primärt symptom på havandeskapsförgiftning, kan förekomma hos kvinnor som hade hypertoni innan de blev gravida. B-typ (även känd som hjärnan) natriuretisk peptid (BNP) är känd för att framställas och frigöras från hjärtkamrarna när hjärtat är ansträngt. Det finns också bevis för att BNP utsöndras i moderkakan och kan öka vid havandeskapsförgiftning och kronisk hypertoni under graviditeten. Syftet med studien är att avgöra om ett blodprov från modern som analyserats för mängden BNP är till hjälp för att skilja mellan havandeskapsförgiftning och kroniskt högt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi är en frekvent komplikation av graviditeten. Det största bekymret är att havandeskapsförgiftning kan utvecklas till skador på slutorganen, med åtföljande försämring av både modern och fostret. Som ett resultat kan kvinnor med betydande havandeskapsförgiftning få sin förlossning påskyndad eller till och med behöva kejsarsnitt. Diagnosen ställs utifrån en konstellation av ospecifika symtom, inklusive huvudvärk, synförändringar, proteinuri och högt blodtryck. Diagnosen blir ännu svårare att fastställa när patienten har kronisk hypertoni före graviditeten.

På många akutmottagningar över hela landet ställs akutläkare inför patienter som har haft antingen sporadisk eller obefintlig mödravård. Patienter kanske ofta inte vet vad deras blodtryck var före graviditeten. Journaler kanske inte finns eller är tillgängliga för akutläkaren att fatta ett korrekt beslut. Patienter flyttas ofta till en tertiärvårdscentral för obstetrisk intagning när diagnosen är oklar, eftersom ytterområden i allt högre grad saknar obstetrisk täckning. Tillgängligheten av ett känsligt och specifikt test för förekomst av havandeskapsförgiftning, eller graviditetshypertoni överlagrat på kronisk hypertoni, skulle göra det möjligt för akutläkaren att undvika kostsamma sjukhusinläggningar eller förflyttningar samtidigt som patienten tillhandahåller säker och effektiv vård.

Natriuretisk peptid av B-typ eller hjärntyp (BNP) är en peptid med 32 aminosyror som huvudsakligen utsöndras av hjärtkamrarna under betingelser av ventrikulär väggpåfrestning. Dessutom har det visats att BNP även utsöndras i det mänskliga amnion under graviditeten. Små studier i den internationella litteraturen tyder på att serum-BNP är förhöjt hos preeklamptiska patienter och patienter med kronisk hypertoni under graviditeten. En ny fluorescerande immunanalysteknik, Biosite Triage BNP-analysen, använder murina fluorescerande märkta antikroppar för att detektera och kvantifiera BNP-nivåer i serum. Triage-analysen är designad för klinisk användning, med en beräknad laboratoriebehandlingstid på femton minuter (bilaga till Biosite Triage BNP). Triage-analysen har vunnit acceptans som ett mycket känsligt och specifikt verktyg för att hjälpa till med snabb diagnos av kronisk hjärtsviktsexacerbation; dess användbarhet i den preeklamptiska populationen har inte bedömts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor är 18 år eller äldre vid 34 eller fler veckor av graviditeten
  • Kontrollarm: normalt blodtryck under graviditeten
  • Kronisk HTN-arm: känd för att ha HTN före denna graviditet
  • Preeklampsi arm: uppfyll ACOG diagnostiska kriterier för havandeskapsförgiftning denna graviditet och presentera för förlossning och förlossning för utvärdering och/eller behandling

Exklusions kriterier:

  • minderåriga, fångar, oförmögna att ge samtycke
  • flerfaldig graviditet
  • för närvarande i förlossning
  • Kontrollarm: närvaro av hypertoni, en historia av graviditetshypertoni, aktuell behandling med ett antihypertensivt läkemedel, någon historia av kronisk hjärtsvikt
  • Kronisk HTN-arm: bevis på överlagd havandeskapsförgiftning vid tidpunkten för inskrivningen (huvudvärk, proteinuri, perifert ödem eller synförändringar), någon historia av kongestiv hjärtsvikt
  • Preeklampsiarm: historia av kronisk hjärtsvikt, förbehandling med antihypertensiv medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Definerad befolkning
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normotensiv
Gravida kvinnor i tredje trimestern med normalt blodtryck denna graviditet och ingen historia av HTN eller havandeskapsförgiftning under en tidigare graviditet
Kronisk hypertensiv
Gravida kvinnor i tredje trimestern med känd hypertoni före pågående graviditet
Havandeskapsförgiftning
Gravida kvinnor i tredje trimestern som uppfyller ACOG diagnostiska kriterier för havandeskapsförgiftning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2007

Första postat (Uppskatta)

24 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2003H0020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera