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Estudio para determinar si los niveles séricos de BNP están elevados en mujeres embarazadas con preeclampsia

21 de septiembre de 2007 actualizado por: Ohio State University

Utilización de suero BNP para distinguir la preeclampsia de la hipertensión en el embarazo

La preeclampsia es un estado de enfermedad común que ocurre en el tercer trimestre del embarazo, con una incidencia de aproximadamente 5-10% en los EE. UU. La hipertensión (presión arterial alta), un síntoma principal de la preeclampsia, puede estar presente en mujeres que eran hipertensas antes de quedar embarazadas. Se sabe que el péptido natriurético (BNP) de tipo B (también conocido como cerebro) se produce y libera de los ventrículos del corazón cuando el corazón está tenso. También hay evidencia de que el BNP se secreta en la placenta y puede aumentar en la preeclampsia y la hipertensión crónica en el embarazo. El propósito del estudio es determinar si una muestra de sangre materna analizada para determinar la cantidad de BNP es útil para diferenciar entre preeclampsia y presión arterial alta crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La preeclampsia es una complicación frecuente del embarazo. La principal preocupación es que la preeclampsia puede progresar hasta causar daño en los órganos diana, con el consiguiente deterioro tanto de la madre como del feto. Como resultado, a las mujeres con preeclampsia significativa se les puede acelerar el trabajo de parto o incluso requerir una cesárea. El diagnóstico se realiza en base a una constelación de síntomas inespecíficos, que incluyen dolor de cabeza, cambios en la visión, proteinuria e hipertensión. El diagnóstico se vuelve aún más difícil de establecer cuando la paciente tiene hipertensión crónica antes del embarazo.

En muchos departamentos de emergencia de todo el país, los médicos de emergencia se enfrentan a pacientes que han tenido atención prenatal esporádica o inexistente. Es posible que las pacientes a menudo no sepan cuál era su presión arterial antes del embarazo. Es posible que los registros no existan o no estén disponibles para que el médico de urgencias tome una decisión precisa. Los pacientes a menudo son transferidos a un centro de atención terciaria para la admisión obstétrica cuando el diagnóstico no está claro, ya que las áreas periféricas están cada vez más sin cobertura obstétrica. La disponibilidad de una prueba sensible y específica para la presencia de preeclampsia, o hipertensión gestacional superpuesta a la hipertensión crónica, permitiría al médico de urgencias evitar ingresos o traslados hospitalarios costosos mientras brinda una atención segura y eficaz a la paciente.

El péptido natriurético de tipo B o de tipo cerebral (BNP) es un péptido de 32 aminoácidos secretado principalmente por los ventrículos cardíacos en condiciones de tensión de la pared ventricular. Además, se ha demostrado que el BNP también se secreta en el amnios humano durante el embarazo. Pequeños estudios en la literatura internacional sugieren que el BNP sérico está elevado en pacientes con preeclampsia y pacientes con hipertensión crónica durante el embarazo. Una nueva técnica de inmunoensayo fluorescente, el ensayo Biosite Triage BNP, utiliza anticuerpos murinos marcados con fluorescencia para detectar y cuantificar los niveles de BNP en suero. El ensayo Triage está diseñado para uso clínico, con un tiempo de respuesta de laboratorio estimado de quince minutos (inserto del producto Biosite Triage BNP). El ensayo Triage ha ganado aceptación como una herramienta altamente sensible y específica para ayudar en el diagnóstico rápido de la exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva; su utilidad en la población preeclámpsica no ha sido evaluada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 años o más con 34 o más semanas de embarazo
  • Brazo de control: presión arterial normal durante el embarazo
  • Brazo HTA crónica: se sabe que tiene HTA anterior a esta gestación
  • Brazo de preeclampsia: cumplir con los criterios de diagnóstico ACOG para preeclampsia este embarazo y presentarse al trabajo de parto y parto para evaluación y/o tratamiento

Criterio de exclusión:

  • menores, reclusos, incapaces de dar su consentimiento
  • gestación múltiple
  • actualmente en trabajo de parto
  • Brazo de control: presencia de hipertensión, antecedentes de hipertensión gestacional, tratamiento actual con un medicamento antihipertensivo, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
  • Brazo de HTA crónica: evidencia de preeclampsia superpuesta en el momento de la inscripción (dolor de cabeza, proteinuria, edema periférico o cambios visuales), cualquier antecedente de insuficiencia cardíaca congestiva
  • Brazo de preeclampsia: antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, pretratamiento con medicación antihipertensiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normotenso
Mujeres embarazadas en el tercer trimestre con presión arterial normal este embarazo y sin antecedentes de HTA o preeclampsia en un embarazo anterior
Hipertensos Crónicos
Mujeres embarazadas en su tercer trimestre con hipertensión conocida antes del embarazo actual
Preeclampsia
Mujeres embarazadas en su tercer trimestre que cumplen con los criterios diagnósticos ACOG para preeclampsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2003H0020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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