- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00533871
Étude pour déterminer si les taux sériques de BNP sont élevés chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie
Utilisation du BNP sérique pour distinguer la pré-éclampsie de l'hypertension pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prééclampsie est une complication fréquente de la grossesse. La principale préoccupation est que la prééclampsie peut évoluer vers des lésions des organes cibles, entraînant une détérioration de la mère et du fœtus. En conséquence, les femmes atteintes de prééclampsie importante peuvent voir leur travail accéléré ou même nécessiter une césarienne. Le diagnostic repose sur une constellation de symptômes non spécifiques, notamment des maux de tête, des troubles de la vision, une protéinurie et une hypertension. Le diagnostic devient encore plus difficile à établir lorsque la patiente souffre d'hypertension chronique avant sa grossesse.
Dans de nombreux services d'urgence à travers le pays, les médecins d'urgence sont confrontés à des patientes qui ont reçu des soins prénataux sporadiques ou inexistants. Souvent, les patientes ne savent pas quelle était leur tension artérielle avant leur grossesse. Les dossiers peuvent ne pas exister ou être disponibles pour que le médecin d'urgence puisse prendre une décision précise. Les patientes sont souvent transférées dans un centre de soins tertiaires pour une admission en obstétrique lorsque le diagnostic n'est pas clair, car les zones périphériques sont de plus en plus dépourvues de couverture obstétricale. La disponibilité d'un test sensible et spécifique pour la présence de prééclampsie, ou d'hypertension gestationnelle superposée à l'hypertension chronique, permettrait au médecin urgentiste d'éviter des hospitalisations ou des transferts coûteux tout en fournissant des soins sûrs et efficaces au patient.
Le peptide natriurétique de type B ou de type cérébral (BNP) est un peptide de 32 acides aminés sécrété principalement par les ventricules cardiaques dans des conditions de déformation de la paroi ventriculaire. De plus, il a été démontré que le BNP est également sécrété dans l'amnios humain pendant la grossesse. De petites études dans la littérature internationale suggèrent que le BNP sérique est élevé chez les patientes prééclamptiques et les patientes souffrant d'hypertension chronique pendant la grossesse. Une nouvelle technique d'immunodosage fluorescent, le test Biosite Triage BNP, utilise des anticorps murins marqués par fluorescence pour détecter et quantifier les taux sériques de BNP. Le test Triage est conçu pour une utilisation clinique, avec un temps de traitement en laboratoire estimé à quinze minutes (insert produit Biosite Triage BNP). Le test de triage a été reconnu comme un outil hautement sensible et spécifique pour aider au diagnostic rapide de l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive ; son utilité dans la population prééclamptique n'a pas été évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 18 ans ou plus à 34 semaines ou plus de grossesse
- Bras de contrôle : tension artérielle normale pendant la grossesse
- Bras HTN chronique : connu pour avoir HTN avant cette gestation
- Bras pré-éclampsie : répondre aux critères de diagnostic de l'ACOG pour la pré-éclampsie cette grossesse et se présenter au travail et à l'accouchement pour évaluation et/ou traitement
Critère d'exclusion:
- mineurs, détenus, incapables de donner leur consentement
- grossesse multiple
- actuellement en travail
- Groupe témoin : présence d'hypertension, antécédents d'hypertension gestationnelle, traitement en cours avec un médicament antihypertenseur, tout antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Bras HTN chronique : preuves de prééclampsie superposée au moment de l'inscription (maux de tête, protéinurie, œdème périphérique ou changements visuels), tout antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Bras pré-éclampsie : antécédent d'insuffisance cardiaque congestive, prétraitement avec des médicaments antihypertenseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Normotendu
Femmes enceintes au troisième trimestre avec une pression artérielle normale cette grossesse et aucun antécédent d'HTN ou de pré-éclampsie lors d'une grossesse précédente
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Hypertendu chronique
Femmes enceintes dans leur troisième trimestre avec une hypertension connue avant la grossesse en cours
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Pré-éclampsie
Femmes enceintes dans leur troisième trimestre qui répondent aux critères de diagnostic de l'ACOG pour la pré-éclampsie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003H0020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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