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Étude pour déterminer si les taux sériques de BNP sont élevés chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie

21 septembre 2007 mis à jour par: Ohio State University

Utilisation du BNP sérique pour distinguer la pré-éclampsie de l'hypertension pendant la grossesse

La prééclampsie est un état pathologique courant survenant au cours du troisième trimestre de la grossesse, avec une incidence d'environ 5 à 10 % aux États-Unis. L'hypertension (pression artérielle élevée), un symptôme principal de la pré-éclampsie, peut être présente chez les femmes qui étaient hypertendues avant de tomber enceintes. Le peptide natriurétique (BNP) de type B (également connu sous le nom de cerveau) est les ventricules cardiaques lorsque le cœur est tendu. Il existe également des preuves que le BNP est sécrété dans le placenta et peut augmenter dans la prééclampsie et l'hypertension chronique pendant la grossesse. Le but de l'étude est de déterminer si un échantillon de sang maternel analysé pour la quantité de BNP est utile pour différencier la prééclampsie et l'hypertension artérielle chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prééclampsie est une complication fréquente de la grossesse. La principale préoccupation est que la prééclampsie peut évoluer vers des lésions des organes cibles, entraînant une détérioration de la mère et du fœtus. En conséquence, les femmes atteintes de prééclampsie importante peuvent voir leur travail accéléré ou même nécessiter une césarienne. Le diagnostic repose sur une constellation de symptômes non spécifiques, notamment des maux de tête, des troubles de la vision, une protéinurie et une hypertension. Le diagnostic devient encore plus difficile à établir lorsque la patiente souffre d'hypertension chronique avant sa grossesse.

Dans de nombreux services d'urgence à travers le pays, les médecins d'urgence sont confrontés à des patientes qui ont reçu des soins prénataux sporadiques ou inexistants. Souvent, les patientes ne savent pas quelle était leur tension artérielle avant leur grossesse. Les dossiers peuvent ne pas exister ou être disponibles pour que le médecin d'urgence puisse prendre une décision précise. Les patientes sont souvent transférées dans un centre de soins tertiaires pour une admission en obstétrique lorsque le diagnostic n'est pas clair, car les zones périphériques sont de plus en plus dépourvues de couverture obstétricale. La disponibilité d'un test sensible et spécifique pour la présence de prééclampsie, ou d'hypertension gestationnelle superposée à l'hypertension chronique, permettrait au médecin urgentiste d'éviter des hospitalisations ou des transferts coûteux tout en fournissant des soins sûrs et efficaces au patient.

Le peptide natriurétique de type B ou de type cérébral (BNP) est un peptide de 32 acides aminés sécrété principalement par les ventricules cardiaques dans des conditions de déformation de la paroi ventriculaire. De plus, il a été démontré que le BNP est également sécrété dans l'amnios humain pendant la grossesse. De petites études dans la littérature internationale suggèrent que le BNP sérique est élevé chez les patientes prééclamptiques et les patientes souffrant d'hypertension chronique pendant la grossesse. Une nouvelle technique d'immunodosage fluorescent, le test Biosite Triage BNP, utilise des anticorps murins marqués par fluorescence pour détecter et quantifier les taux sériques de BNP. Le test Triage est conçu pour une utilisation clinique, avec un temps de traitement en laboratoire estimé à quinze minutes (insert produit Biosite Triage BNP). Le test de triage a été reconnu comme un outil hautement sensible et spécifique pour aider au diagnostic rapide de l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive ; son utilité dans la population prééclamptique n'a pas été évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 18 ans ou plus à 34 semaines ou plus de grossesse
  • Bras de contrôle : tension artérielle normale pendant la grossesse
  • Bras HTN chronique : connu pour avoir HTN avant cette gestation
  • Bras pré-éclampsie : répondre aux critères de diagnostic de l'ACOG pour la pré-éclampsie cette grossesse et se présenter au travail et à l'accouchement pour évaluation et/ou traitement

Critère d'exclusion:

  • mineurs, détenus, incapables de donner leur consentement
  • grossesse multiple
  • actuellement en travail
  • Groupe témoin : présence d'hypertension, antécédents d'hypertension gestationnelle, traitement en cours avec un médicament antihypertenseur, tout antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
  • Bras HTN chronique : preuves de prééclampsie superposée au moment de l'inscription (maux de tête, protéinurie, œdème périphérique ou changements visuels), tout antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
  • Bras pré-éclampsie : antécédent d'insuffisance cardiaque congestive, prétraitement avec des médicaments antihypertenseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Population définie
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Normotendu
Femmes enceintes au troisième trimestre avec une pression artérielle normale cette grossesse et aucun antécédent d'HTN ou de pré-éclampsie lors d'une grossesse précédente
Hypertendu chronique
Femmes enceintes dans leur troisième trimestre avec une hypertension connue avant la grossesse en cours
Pré-éclampsie
Femmes enceintes dans leur troisième trimestre qui répondent aux critères de diagnostic de l'ACOG pour la pré-éclampsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2007

Première publication (Estimation)

24 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003H0020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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