Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å avgjøre om serum BNP-nivåer er forhøyet hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning

21. september 2007 oppdatert av: Ohio State University

Bruk av serum BNP for å skille pre-eklampsi fra hypertensjon under graviditet

Preeklampsi er en vanlig sykdomstilstand som oppstår i tredje trimester av svangerskapet, med en forekomst på omtrent 5-10 % i USA. Hypertensjon (høyt blodtrykk), et primært symptom på svangerskapsforgiftning, kan være tilstede hos kvinner som var hypertensive før de ble gravide. B-type (også kjent som hjerne) natriuretisk peptid (BNP) er kjent for å dannes og frigjøres fra hjerteventriklene når hjertet er anstrengt. Det er også bevis på at BNP skilles ut i morkaken og kan øke i svangerskapsforgiftning og kronisk hypertensjon under graviditet. Hensikten med studien er å finne ut om en mors blodprøve analysert for mengden BNP er nyttig for å skille mellom svangerskapsforgiftning og kronisk høyt blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi er en hyppig komplikasjon ved graviditet. Den største bekymringen er at svangerskapsforgiftning kan utvikle seg til endeorganskade, med påfølgende forverring av både mor og foster. Som et resultat kan kvinner med betydelig svangerskapsforgiftning få akselerert fødsel eller til og med kreve keisersnitt. Diagnosen stilles basert på en konstellasjon av uspesifikke symptomer, inkludert hodepine, synsforandringer, proteinuri og hypertensjon. Diagnosen blir enda vanskeligere å stille når pasienten har kronisk hypertensjon før graviditeten.

I mange akuttmottak over hele landet står legevakt overfor pasienter som enten har hatt sporadisk eller ikke-eksisterende fødselshjelp. Pasienter kan ofte ikke vite hva blodtrykket deres var før svangerskapet. Det kan hende at journaler ikke eksisterer eller er tilgjengelige slik at legevakten kan ta en nøyaktig avgjørelse. Pasienter blir ofte overført til et tertiærsenter for obstetrisk innleggelse når diagnosen er uklar, da ytterområdene i økende grad er uten fødselsdekning. Tilgjengeligheten av en sensitiv og spesifikk test for tilstedeværelse av svangerskapsforgiftning, eller svangerskapshypertensjon lagt over kronisk hypertensjon, vil tillate akuttlegen å unngå kostbare sykehusinnleggelser eller overføringer samtidig som den gir trygg og effektiv omsorg for pasienten.

B-type eller hjernetype natriuretisk peptid (BNP) er et 32-aminosyrepeptid som primært skilles ut av hjerteventriklene under forhold med ventrikkelveggbelastning. I tillegg er det påvist at BNP også skilles ut i det menneskelige amnion under graviditet. Små studier i internasjonal litteratur tyder på at serum BNP er forhøyet hos preeklamtiske pasienter og pasienter med kronisk hypertensjon i svangerskapet. En ny fluorescerende immunoassay-teknikk, Biosite Triage BNP-analysen, bruker murine fluorescerende merkede antistoffer for å oppdage og kvantifisere serum BNP-nivåer. Triage-analysen er designet for klinisk bruk, med en estimert laboratorieomløpstid på femten minutter (Biosite Triage BNP-produktvedlegg). Triage-analysen har fått aksept som et svært sensitivt og spesifikt verktøy for å hjelpe til med rask diagnose av forverring av kongestiv hjertesvikt; dens nytte i den preeklamtiske populasjonen har ikke blitt vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som er 18 år eller eldre ved 34 eller flere uker av svangerskapet
  • Kontrollarm: normalt blodtrykk under graviditet
  • Kronisk HTN-arm: kjent for å ha HTN før denne svangerskapet
  • Svangerskapsforgiftningsarm: oppfyll ACOG diagnostiske kriterier for svangerskapsforgiftning denne svangerskapet og presenter fødsel og fødsel for evaluering og/eller behandling

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige, fanger, ute av stand til å gi samtykke
  • flere svangerskap
  • for tiden i fødsel
  • Kontrollarm: tilstedeværelse av hypertensjon, en historie med svangerskapshypertensjon, nåværende behandling med en antihypertensiv medisin, enhver historie med kongestiv hjertesvikt
  • Kronisk HTN-arm: bevis på overlagret svangerskapsforgiftning ved registreringstidspunktet (hodepine, proteinuri, perifert ødem eller visuelle endringer), enhver historie med kongestiv hjertesvikt
  • Preeklampsiarm: historie med kongestiv hjertesvikt, forbehandling med antihypertensiv medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normotensive
Gravide kvinner i tredje trimester med normalt blodtrykk denne svangerskapet og ingen historie med HTN eller svangerskapsforgiftning i et tidligere svangerskap
Kronisk hypertensiv
Gravide kvinner i tredje trimester med kjent hypertensjon før nåværende graviditet
Svangerskapsforgiftning
Gravide kvinner i tredje trimester som oppfyller ACOG diagnostiske kriterier for svangerskapsforgiftning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2003H0020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere