Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sen määrittämiseksi, ovatko seerumin BNP-tasot kohonneet raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia

perjantai 21. syyskuuta 2007 päivittänyt: Ohio State University

Seerumin BNP:n käyttö preeklampsian erottamiseen verenpaineesta raskauden aikana

Preeklampsia on yleinen sairaustila, joka esiintyy raskauden kolmannella kolmanneksella, ja sen ilmaantuvuus on noin 5-10 % Yhdysvalloissa. Hypertensio (korkea verenpaine), pre-eklampsian ensisijainen oire, voi esiintyä naisilla, jotka olivat verenpainetautia ennen raskautta. B-tyypin (tunnetaan myös nimellä aivot) natriureettista peptidiä (BNP) tiedetään muodostuvan ja vapautuvan sydämen kammiot, kun sydän on jännittynyt. On myös näyttöä siitä, että BNP:tä erittyy istukassa ja se voi lisätä preeklampsiaa ja kroonista verenpainetautia raskauden aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko äidin verinäyte, joka on analysoitu BNP-määrän suhteen, hyödyllinen preeklampsian erottamisessa. ja krooninen korkea verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on usein raskauden komplikaatio. Suurin huolenaihe on se, että preeklampsia voi edetä pääteelinten vaurioihin, minkä seurauksena sekä äidin että sikiön tila heikkenee. Tämän seurauksena naisten, joilla on merkittävä preeklampsia, synnytys saattaa kiihtyä tai joutua jopa keisarileikkaukseen. Diagnoosi perustuu epäspesifisten oireiden yhdistelmään, mukaan lukien päänsärky, näkömuutokset, proteinuria ja verenpainetauti. Diagnoosin määrittäminen on entistä vaikeampaa, jos potilaalla on krooninen verenpainetauti ennen raskautta.

Monilla ensiapuosastoilla eri puolilla maata ensiapulääkärit kohtaavat potilaita, jotka ovat saaneet joko satunnaista tai olematonta synnytystä. Potilaat eivät välttämättä tiedä, mikä heidän verenpaineensa oli ennen raskautta. Tallenteita ei välttämättä ole olemassa tai niitä ei välttämättä ole saatavilla, jotta päivystyslääkäri voisi tehdä oikean päätöksen. Potilaat siirretään usein korkea-asteen hoitokeskukseen synnytyslääkärin vastaanotolle, kun diagnoosi on epäselvä, koska syrjäiset alueet jäävät yhä useammin ilman synnytysturvaa. Herkän ja spesifisen testin saatavuus preeklampsian tai kroonisen verenpainetaudin päälle lisättävän raskausajan hypertension toteamiseksi antaisi päivystyslääkärille mahdollisuuden välttää kalliit sairaalahoidot tai siirrot ja samalla tarjota potilaalle turvallista ja tehokasta hoitoa.

B-tyypin tai aivotyypin natriureettinen peptidi (BNP) on 32 aminohapon peptidi, jota pääasiallisesti sydämen kammiot erittävät kammion seinämän rasituksen olosuhteissa. Lisäksi on osoitettu, että BNP:tä erittyy myös ihmisen amnionissa raskauden aikana. Pienet tutkimukset kansainvälisessä kirjallisuudessa viittaavat siihen, että seerumin BNP on kohonnut preeklampsiapotilailla ja potilailla, joilla on krooninen verenpainetauti raskauden aikana. Uusi fluoresoiva immunomääritystekniikka, Biosite Triage BNP -määritys, käyttää hiiren fluoresoivasti leimattuja vasta-aineita seerumin BNP-tasojen havaitsemiseen ja kvantifiointiin. Triage-määritys on suunniteltu kliiniseen käyttöön, ja sen arvioitu laboratorion läpimenoaika on viisitoista minuuttia (Biosite Triage BNP -tuoteseloste). Triage-määritys on saanut hyväksynnän erittäin herkänä ja spesifisenä työkaluna, joka auttaa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen nopeassa diagnosoinnissa; sen käyttökelpoisuutta preeklamptisessa populaatiossa ei ole arvioitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ovat vähintään 18-vuotiaita 34 raskausviikolla tai sitä vanhempana
  • Kontrollivarsi: normaali verenpaine raskauden aikana
  • Krooninen HTN-käsivarsi: tiedetään, että HTN on ennen tätä raskautta
  • Pre-eklampsia-käsivarsi: täyttää ACOG-diagnostiset kriteerit preeklampsiaa varten tässä raskaudessa ja toimitetaan synnytykseen arvioitavaksi ja/tai hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäiset, vangit, jotka eivät voi antaa suostumusta
  • moniraskaus
  • tällä hetkellä synnytyksessä
  • Kontrollihaara: verenpainetauti, raskaudenaikainen hypertensio, nykyinen verenpainelääkitys, mikä tahansa aiempi sydämen vajaatoiminta
  • Krooninen HTN-käsivarsi: todisteet päällekkäisestä preeklampsiasta ilmoittautumishetkellä (päänsärky, proteinuria, perifeerinen turvotus tai näkömuutokset), mikä tahansa aiempi sydämen vajaatoiminta
  • Pre-eklampsia käsivarsi: kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia, esihoito verenpainelääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Määritelty väestö
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normotensiivinen
Raskaana olevat naiset kolmannen raskauskolmanneksen aikana, joilla on normaali verenpaine tässä raskaudessa ja joilla ei ole aiemmin ollut HTN:ää tai preeklampsiaa edellisessä raskaudessa
Krooninen hypertensiivinen
Raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella, joilla on tunnettu verenpainetauti ennen nykyistä raskautta
Pre-eklampsia
Raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella, jotka täyttävät preeklampsian diagnostiset ACOG-kriteerit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University Department of Emergency Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003H0020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa