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手術で切除できないステージ III の非小細胞肺癌と新たに診断された患者の治療におけるセツキシマブ併用または非併用の高線量または標準線量の放射線療法および化学療法

2022年5月23日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

ステージ IIIA/IIIB の非小細胞性細胞を有する患者における標準線量 (60 Gy) と高線量 (74 Gy) 原体放射線療法の同時および地固め療法による無作為化第 III 相比較 (IND #103444)肺癌

根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞を殺します。パクリタキセル、カルボプラチンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。セツキシマブなどのモノクローナル抗体は、さまざまな方法で腫瘍の成長をブロックできます。腫瘍細胞が増殖して広がる能力を阻害するものもあります。他の人は腫瘍細胞を見つけて、それらを殺すのを助けたり、腫瘍を殺す物質をそれらに運んだりします. 非小細胞肺がん患者の治療において、セツキシマブを併用するまたは併用しない併用化学療法と併用した場合、高線量放射線療法が標準線量放射線療法よりも効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、高線量または標準線量の放射線療法と、セツキシマブを併用するまたは併用しない化学療法が、新たに診断された切除不能なステージ III の非小細胞肺がん患者の治療にどの程度効果があるかを調べています。手術による。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

カルボプラチンとパクリタキセルを含む同時および地固め化学療法による高線量原体放射線療法と標準線量原体放射線療法で治療された、新たに診断された切除不能な IIIA 期または IIIB 期の非小細胞肺癌患者の全生存期間を比較すること。
同時化学療法の設定において、セツキシマブで治療された患者と治療されていない患者の全生存率を比較する

セカンダリ

これらのレジメンで治療された患者の無増悪生存期間と局所腫瘍制御を比較すること。
これらの患者における高線量対標準線量原体放射線療法およびセツキシマブ併用化学療法と非併用化学療法の毒性を比較すること。
これらのレジメンで治療された患者の全生存に対する総腫瘍体積の予後効果および予測効果を調査すること。
これらのレジメンで治療された患者の生活の質を比較すること。
これらの患者の転帰 (すなわち、生存、毒性、または QOL) を生物学的パラメーターと相関させること。
これらのレジメンで治療された患者の生存、遠隔転移、および局所制御を予測する際の陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンの治療前の標準化取り込み値 (SUV) の予測値を分析すること。
これらのレジメンで治療された患者の生存、遠隔転移、局所領域制御、および QOL (毒性を含む) を含む臨床転帰を予測するための生物学的マーカーを調査すること。
これらのレジメンで治療された患者の臨床転帰を予測するための将来のバイオマーカー分析のために、組織、血液、および尿の標本を前向きに収集して保管すること。
上皮成長因子受容体 (EGFR) 発現と毒性、反応、全生存期間、および無増悪生存期間との関連を調査すること。

概要: これは多施設研究です。患者は、PET 病期分類 (はい vs いいえ)、放射線治療技術 (3 次元原体放射線治療 vs 強度変調放射線治療)、Zubrod パフォーマンスステータス (0 vs 1)、および組織学 (扁平上皮 vs 非扁平上皮) に従って層別化されます。患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 (アーム II および IV は、2011 年 6 月 17 日に発生するために締め切られました)

患者は、組織バンクまたはバイオマーカー相関研究の研究中に、定期的に腫瘍組織、血液、および尿の採取を受ける場合があります。

患者は、ベースライン時および研究中に定期的に生活の質の評価を受ける場合があります。

試験治療の完了後、患者は定期的に 5 年間追跡され、その後は毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

544

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85704
    - Arizona Oncology - Tucson
- California
  - Carmichael、California、アメリカ、95608
    - Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
  - Chico、California、アメリカ、95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Saint Agnes Cancer Center at Saint Agnes Medical Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Modesto、California、アメリカ、95355
    - Memorial Medical Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - Paradise、California、アメリカ、95969
    - Feather River Hospital Cancer Center
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Saint Helena、California、アメリカ、94574
    - Saint Helena Hospital
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  - Stanford、California、アメリカ、94305-5824
    - Stanford Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
    - Poudre Valley Radiation Oncology
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80229
    - North Suburban Medical Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
    - Baptist Medical Center South
  - Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32250
    - Integrated Community Oncology Network
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park、Florida、アメリカ、32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
  - Palatka、Florida、アメリカ、32177
    - Florida Cancer Center - Palatka
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
    - Flagler Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
    - Radiation Oncology Associates Southwest
  - Goshen、Indiana、アメリカ、46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Central Indiana Cancer Centers - East
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Mason City、Iowa、アメリカ、50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、アメリカ、71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Easton、Maryland、アメリカ、21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno、Nevada、アメリカ、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
    - Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
  - Exeter、New Hampshire、アメリカ、03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07103
    - UMDNJ University Hospital
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
  - Canandaigua、New York、アメリカ、14424
    - Sands Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10025
    - St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Rochester、New York、アメリカ、14626
    - University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Burlington、North Carolina、アメリカ、27216
    - Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton、Ohio、アメリカ、44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Independence、Ohio、アメリカ、44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
    - Southwest General Health Center
  - Orange Village、Ohio、アメリカ、44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97401
    - Willamette Valley Cancer Center - Eugene
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
    - Regional Cancer Center - Erie
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
    - Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington、Texas、アメリカ、76014
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Arlington South
  - Bedford、Texas、アメリカ、76022
    - Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
  - Denton、Texas、アメリカ、76210
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Longview、Texas、アメリカ、75601
    - Longview Cancer Center
  - Odessa、Texas、アメリカ、79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78217
    - Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
  - Sherman、Texas、アメリカ、75090
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Tyler、Texas、アメリカ、75702
    - Tyler Cancer Center
- Utah
  - Murray、Utah、アメリカ、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
    - D.N. Greenwald Center
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
    - Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-ステージIIIAまたはIIIBの非小細胞肺癌（NSCLC）の病理学的に証明された（組織学的または細胞学的）診断; [American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging, 6th edition;付録 III を参照] 登録から 12 週間以内。 N2 または N3 疾患を呈し、NSCLC 原発腫瘍が検出されない患者も適格です。
患者は切除不能または手術不能と見なされなければなりません。注: 早期 NSCLC の手術後にリンパ節再発を起こした患者は、次の基準が満たされている場合に適格です。
- リンパ節再発は N1 または N2 でなければなりません。 N3は対象外です。
- 最初のプライマリは、T1-2、N0、M0 としてステージングされている必要があります。
- ノードは、登録から 12 週間以内に生検する必要があります。
- ノードは測定可能でなければなりません。
- 患者は、この肺がんに対して以前に化学療法または放射線療法を受けていてはなりません。
- 以前の根治手術は、リンパ節再発の少なくとも 6 か月前に行われている必要があります。
- 以前の浸潤性悪性腫瘍に対する例外は、最初の肺の一次検査には適用されません。
以下の最小限の診断精密検査に基づくと、遠隔転移を含まないステージ III A または B の疾患が許容されます。
- 登録前8週間以内の身長、体重、体表面積（BSA）、およびバイタルサインの記録を含む病歴/身体検査;
- -登録前6週間以内の副腎を介した肺および上腹部のコンピューター断層撮影（CT）/磁気共鳴画像（MRI）画像;
- 登録前6週間以内の造影剤を使用した脳のMRI（またはMRIが医学的に禁忌である場合は造影剤を使用したCT）;注: MRI または CT には、静脈内造影剤の使用が必要です。造影剤を使用しない MRI は、患者に造影剤アレルギーがある場合にのみ許可されます。
- 全身フルオロデオキシグルコース (FDG) - 陽電子放出断層撮影法 (PET) または PET/CT、または PET が利用できない場合は、登録前 6 週間以内に骨スキャンが必要です。注: 明確な副腎と肺を示す PET が行われた場合は、胸部のみの CT スキャンが許可されます。
胸水が存在する場合、悪性疾患 (不治の T4 疾患) を除外するために、以下の基準を満たす必要があります。
- CTスキャンと胸部X線の両方で胸水が見える場合、胸水が細胞学的に陰性であることを確認するために胸腔穿刺が必要です。
- 細胞診に関係なく、滲出性胸水は除外されます。
- 最小限の胸水 (すなわち胸部 X 線では見えない）小さすぎて安全にタップできない場合は対象となります。
患者は、測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります。
閉塞性肺炎の患者は適格です。
-患者は、前の開胸術（実施された場合）から少なくとも3週間である必要があります。
Zubrod パフォーマンスステータス 0 ～ 1。
18 歳以上。
-登録前12週間以内の1秒間の強制呼気量（FEV1）を含む肺機能検査（PFT）; FEV1 の場合、気管支拡張薬の投与前または投与後に得られる最良の値は、1.2 リットル/秒以上、または予測値の 50% 以上でなければなりません。
-研究への登録前の2週間以内に得られた完全な血球計算（CBC）/分画で、次のように定義された適切な骨髄機能：
- -絶対好中球数（ANC）≥1,800細胞/ mm3;
- 血小板≧100,000細胞/mm3;
- ヘモグロビン ≥ 10.0 g/dl (注: Hgb ≥ 10.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。)
-血清クレアチニンが施設の正常範囲内にあるか、クレアチニンクリアランスが60ml /分以上;
ビリルビンは、通常の施設の制限内またはそれ以下でなければなりません。
-アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<2.5 x 制度上の正常上限（IULN）;
患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

N3 鎖骨上疾患;
最小、滲出性、または細胞学的に陽性の胸水より多い;
関与する反対側の肺門節（すなわち短軸で 1.5 cm を超えるか、PET スキャンで陽性）;
過去 1 か月以内に 10% 以上の体重減少;
-以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く）最低3年間無病である場合を除く;乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内癌などの非侵襲的状態はすべて許容されます。
-研究がんに対する以前の全身化学療法;別のがんに対する以前の化学療法は許容されることに注意してください。
-放射線治療分野の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線治療;
上皮成長因子受容体（EGFR）経路を特異的かつ直接的に標的とする以前の治療;
モノクローナル抗体に対する以前の重度の注入反応;
以下のように定義される、重度の活動性の併存症：
- -制御されていない心臓病の重大な病歴;すなわち、制御されていない高血圧、不安定狭心症、過去 6 か月以内の心筋梗塞、制御されていないうっ血性心不全、および駆出率の低下を伴う心筋症です。
- -過去6か月以内の経壁性心筋梗塞;
- -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染;
- -慢性閉塞性肺疾患の増悪または入院を必要とする、または登録前30日以内の研究療法を妨げる他の呼吸器疾患;
- 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;
- 現在の疾病管理予防センター（CDC）の定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）;ただし、このプロトコルへの参加には、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査は必要ありません。このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要があります。プロトコル固有の要件により、免疫不全患者も除外される場合があります。
妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。
パクリタキセルまたは他のタキサン、またはカルボプラチンに対するアレルギー反応の既往;
原因に関係なく、制御不能な神経障害グレード 2 以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：60グレイRT パクリタキセルとカルボプラチンを併用した60 Gyの放射線療法とその後の地固めパクリタキセルとカルボプラチン	薬：カルボプラチン同時: AUC = 2、IV、放射線療法の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。統合、RT 完了後 3 週間、AUC=6、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：パラプラチン薬：パクリタキセル同時: 45 mg/m2、IV、放射線療法 (RT) の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。地固め、RT 完了 3 週間後、200 mg/m2、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：タキソールアブラキサン放射線：60グレイRT 放射線療法 (RT) を 1 日 1 回、2 Gy 分割で、6 週間にわたって 30 分割で実施。他の名前： RT
実験的：74Gy RT 74 Gy パクリタキセルとカルボプラチンの併用による放射線療法、その後地固めパクリタキセルとカルボプラチン	薬：カルボプラチン同時: AUC = 2、IV、放射線療法の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。統合、RT 完了後 3 週間、AUC=6、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：パラプラチン薬：パクリタキセル同時: 45 mg/m2、IV、放射線療法 (RT) の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。地固め、RT 完了 3 週間後、200 mg/m2、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：タキソールアブラキサン放射線：74Gy RT 7.5 週間にわたって 37 回に分けて 1 日 1 回、2 Gy の分割で放射線療法 (RT) を行います。
実験的：60 Gy RT + セツキシマブセツキシマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチンを併用した60 Gyの放射線療法と、その後の地固めセツキシマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチン	薬：カルボプラチン同時: AUC = 2、IV、放射線療法の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。統合、RT 完了後 3 週間、AUC=6、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：パラプラチン薬：パクリタキセル同時: 45 mg/m2、IV、放射線療法 (RT) の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。地固め、RT 完了 3 週間後、200 mg/m2、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：タキソールアブラキサン放射線：60グレイRT 放射線療法 (RT) を 1 日 1 回、2 Gy 分割で、6 週間にわたって 30 分割で実施。他の名前： RT 生物学的：セツキシマブ負荷量: 400 mg/m2、IV、放射線療法 (RT) 開始の 1 週間前。その後、RT の 1 日目から開始し、250 mg/m2、IV、毎週。 60 Gy アームで 15 週間、74 Gy アームで 16 週間。他の名前：アービタックス
実験的：74 Gy RT + セツキシマブ 74 Gy セツキシマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチンを併用した放射線療法と、その後の地固めセツキシマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチン	薬：カルボプラチン同時: AUC = 2、IV、放射線療法の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。統合、RT 完了後 3 週間、AUC=6、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：パラプラチン薬：パクリタキセル同時: 45 mg/m2、IV、放射線療法 (RT) の 1、8、14、22、29、および 36 日目。 74 Gy アームの場合、43 日目も同様です。地固め、RT 完了 3 週間後、200 mg/m2、IV、1 日目および 22 日目。他の名前：タキソールアブラキサン放射線：74Gy RT 7.5 週間にわたって 37 回に分けて 1 日 1 回、2 Gy の分割で放射線療法 (RT) を行います。生物学的：セツキシマブ負荷量: 400 mg/m2、IV、放射線療法 (RT) 開始の 1 週間前。その後、RT の 1 日目から開始し、250 mg/m2、IV、毎週。 60 Gy アームで 15 週間、74 Gy アームで 16 週間。他の名前：アービタックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	生存時間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義され、Kaplan-Meier 法によって推定されます。生存が最後に確認された患者は、最後の接触日で検閲されます。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪生存時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	無増悪生存期間 (PFS) の失敗は、局所または領域の進行、遠隔転移、または何らかの原因による死亡の最初の発生です。進行は、固形腫瘍基準における応答評価基準 (RECIST v1.0) を使用して、標的病変の最長直径の合計の 20% 増加、または非標的病変の測定可能な増加、または新しい病変の出現として定義されます。時間は、無作為化の日から最初の失敗日まで測定されます。失敗のない患者は、最後のフォローアップの日に打ち切られます。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。
局所的な故障 (2 年間の推定値として報告) 時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	局所 - 地域の失敗の失敗は、局所または地域の進行の最初の発生です。時間は、無作為化の日から最初の失敗日まで測定されます。最後のフォローアップ時に局所的または局所的な障害がなく生存している患者は打ち切られています。局所的または局所的な障害なく死亡した患者は、死亡時に競合するリスクがあると見なされます。局所的故障は累積発生率法によって推定され、2 年間の推定値が報告されています。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。
NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v3.0 によって評価された、グレード 3 ～ 5 の食道炎および肺炎の有害事象を有する参加者の割合時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	治療関連の食道炎および肺炎は、CTCAE v3.0 を使用して評価されました。セツキシマブレジメンは放射線療法と併用しても安全であることが知られているため、比較は放射線療法の投与レベル間でのみ行われます。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。
NCI CTCAE v3.0 によって評価された、他のグレード 3 ～ 5 の有害事象のある参加者の割合時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	食道炎および肺臓炎以外の治療関連の有害事象は、CTCAE v3.0 を使用して評価されました。セツキシマブレジメンは放射線療法と併用しても安全であることが知られているため、比較は放射線療法の投与レベル間でのみ行われます。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。
プロトコル治療の中止中または中止から 30 日以内の死亡時間枠：プロトコール治療開始から24ヶ月まで。	原因に関係なく、プロトコル治療の中止中または中止から 30 日以内に発生した死亡が評価されました。	プロトコール治療開始から24ヶ月まで。
がん治療試験転帰指数（FACT-TOI）の機能評価の肺がんサブスケール（LCS）がベースラインから3か月に低下した患者の割合。時間枠：ベースライン時と 3 か月。	ベースラインから 3 か月までの LCS の 2 ポイントの低下は、生活の質の低下を示す臨床的に意味のある変化と見なされました。セツキシマブレジメンは放射線療法と併用しても安全であることが知られているため、比較は放射線療法の投与レベル間でのみ行われます。	ベースライン時と 3 か月。
患者報告の嚥下スコア（曲線下面積）時間枠：無作為化から放射線治療開始後6週間まで（無作為化から6～10週間）	患者は、治療開始前に嚥下日誌を記入し、治療中は毎日記入しました。患者は、その日の嚥下に関する問題を示すスコアを記録しました (1-なし、2-軽度の痛みのみ、3-固形物をいくらか飲み込めない、4-固形物を飲み込めない、5-液体を飲み込めない)。次に、これらのスコアを経時的にプロットし、ベースラインから 6 週目の終わりまでの曲線下面積を計算しました。曲線の下の領域が低いほど、嚥下能力が優れていることを示します。セツキシマブレジメンは放射線療法と併用しても安全であることが知られているため、比較は放射線療法の投与レベル間でのみ行われます。	無作為化から放射線治療開始後6週間まで（無作為化から6～10週間）
EuroQoL (EQ5D) ビジュアルアナログスケール (VAS) の 1 年間 (曲線下の領域) 時間枠：無作為化から1年まで	ビジュアルアナログスケールは、現在の健康状態の自己評価であり、20 cm スケールで測定され、考えられる最悪の健康状態の 0 から、考えられる最高の健康状態の 100 までの範囲で、10 ポイント間隔でマークされます。 1 年以内の各被験者の EQ5D ビジュアルアナログスケール (VAS) 応答軌跡の曲線下面積を計算しました。 EQ5D VAS ユーティリティは、ベースラインスコアによって正規化されました。軌跡には、1 年間の利用可能なすべての時点が含まれていました。被験者が 1 年以内に死亡した場合、EQ5D VAS は死亡時に 0 に減少しました。被験者が 1 年以内に検閲された場合、EQ5D 効用曲線は検閲時に切り捨てられました。スコアは経時的にプロットされ、曲線の下の面積が計算されました。曲線の下の面積が大きいほど、健康状態が良好であることを示します。セツキシマブレジメンは放射線療法と併用しても安全であることが知られているため、比較は放射線療法の投与レベル間でのみ行われます	無作為化から1年まで
上皮成長因子受容体（EGFR）グループによる全生存と局所的失敗時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	EGFRは、正常細胞とがんがん細胞の両方の表面に存在するタンパク質です。 EGFR H-Score は、0 ～ 300 の範囲の染色強度の尺度であり、値が高いほど EGFR の強度が高いことを示します。利用可能な腫瘍サンプルは、EGFR について評価され、H スコアが与えられました。患者は、200 で二分された H スコア値に基づいて 2 つのグループに分けられました。すべてのイベント時間は、無作為化からイベントまたは打ち切りの日付までの時間です。生存イベントは、あらゆる原因による死亡であり、イベントのない患者は最後の接触の日に打ち切られ、生存率はカプラン・マイヤー法によって推定されます。局所-地域イベントは、局所的または地域的に進行性疾患の最初の発症であり、イベントを持たない患者は、死亡または最後の接触の日に打ち切られ、イベント率は累積発生率によって推定されます。 2 年率が報告されています。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。
上皮成長因子受容体（EGFR）グループ別のグレード3以上の有害事象を有する患者の割合時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	EGFRは、正常細胞とがんがん細胞の両方の表面に存在するタンパク質です。 EGFR H-Score は、0 ～ 300 の範囲の染色強度の尺度であり、値が高いほど EGFR の強度が高いことを示します。利用可能な腫瘍サンプルは、EGFR について評価され、H スコアが与えられました。患者は、200 で二分された H スコア値に基づいて 2 つのグループに分けられました。有害事象によって決定される最悪の毒性は、患者の生活の質 (QOL) の尺度として使用されました。有害事象は、有害事象の共通用語基準（CTCAE）v3.0を使用して等級付けされました。グレードは、AE の重症度を表します。 CTCAE v3.0 は、次の一般的なガイドラインに基づいて、各 AE の重症度の一意の臨床的説明を使用してグレード 1 から 5 を割り当てます。 AE。被験者ごとの最高グレード（最悪）の有害事象（AE）をカウントしました。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。
全生存に対する総腫瘍体積（GTV）の予後および予測効果時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	総腫瘍体積（GTV）は、計画用コンピュータ断層撮影（CT）スキャンまたは治療前の陽電子放出断層撮影（PET）スキャンのいずれかで見られる原発腫瘍と臨床的に陽性のリンパ節を合わせた体積（立方センチメートル）として定義されます。生存時間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義され、Kaplan-Meier 法によって推定されます。生存が最後に確認された患者は、最後の接触日で検閲されます。 GTV は連続変数として評価されたため、全生存期間は GTV によって要約されません。「予後」とは主な効果を指し、「予測」とは GTV と治療群の間の相互作用を指します。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。
生存、遠隔転移、および局所領域障害の予測における陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンの治療前の標準化取り込み値 (SUV) の予後的価値時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。	標準化取り込み値 (SUV) は、PET イメージングにおける活動を判断する簡単な方法です。これは、ある時点での組織の放射能濃度と、患者の体重 1 キログラムあたりの放射能の注入量との数学的に導き出された比率です。すべてのイベント時間は、無作為化からイベントまたは打ち切りの日付までの時間です。生存イベントは、あらゆる原因による死亡であり、イベントのない患者は最後の接触の日に打ち切られ、生存率はカプラン・マイヤー法によって推定されます。局所および遠隔転移イベントは、それぞれ局所/領域または遠隔転移の進行性疾患の最初の発症であり、イベントを持たない患者は死亡または最後の接触の日に打ち切られ、イベント率は累積発生率によって推定されます。 2 年間の料金が表示されます。 PET SUV は連続変数として評価されたため、結果変数は PET SUV によって要約されません。	無作為化から最後のフォローアップまで。分析は、すべての患者が 18 か月間研究された後に行われました。分析時の最大追跡期間は 61.5 か月でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

捜査官

スタディチェア：Tien Hoang, MD、University of Wisconsin, Madison
主任研究者：Jeffrey Bradley, MD、Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
スタディチェア：Hak Choy, MD、Simmons Cancer Center
スタディチェア：Gregory A. Masters, MD、CCOP - Christiana Care Health Services
スタディチェア：Steven E. Schild, MD、Mayo Clinic
スタディチェア：Alex A. Adjei, MD, PhD、Roswell Park Cancer Institute
スタディチェア：Jeffrey A. Bogart, MD、State University of New York - Upstate Medical University
スタディチェア：Arthur William Blackstock, MD、Wake Forest University Health Sciences
スタディチェア：Mark A. Socinski, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
スタディチェア：George Blumenschein, MD、M.D. Anderson Cancer Center
スタディチェア：Ritsuko Komaki, MD、M.D. Anderson Cancer Center
スタディチェア：Jeff Sloan, PhD, HSR、Mayo Clinic
スタディチェア：Mark Dobelbower, MD PhD、University of Alabama Medical Center
スタディチェア：Ken Forster, PhD、H. Lee Moffitt Cancer Center
スタディチェア：Benjamin Movsas, MD、Henry Ford Hospital
スタディチェア：Joe Y. Chang, MD PhD、M.D. Anderson Cancer Center
スタディチェア：Joseph O. Deasy, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月20日

試験登録日

最初に提出

2007年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

RTOG 0617
CDR0000564240
NCCTG-N0628
CALGB-30609
NCI-2013-01762 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

カルボプラチンの臨床試験

Virginia Commonwealth University
National Cancer Institute (NCI)

引きこもった

Phase I IGART Study Using Active Breathing Control and Simultaneous Boost for Patients With NSCLC

ステージ IIIA 非小細胞肺がん | ステージ IIIB 非小細胞肺がん | 扁平上皮肺がん | 肺の腺癌 | 大細胞肺がん | ステージ IIA 非小細胞肺がん | ステージ IIB 非小細胞肺がん
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

完了

上衣腫の手術を受けた小児の治療における観察または放射線療法および/または化学療法と2回目の手術

脳腫瘍 | 中枢神経系腫瘍

アメリカ, カナダ, オーストラリア, スイス, オランダ, ニュージーランド

手術で切除できないステージ III の非小細胞肺癌と新たに診断された患者の治療におけるセツキシマブ併用または非併用の高線量または標準線量の放射線療法および化学療法

ステージ IIIA/IIIB の非小細胞性細胞を有する患者における標準線量 (60 Gy) と高線量 (74 Gy) 原体放射線療法の同時および地固め療法による無作為化第 III 相比較 (IND #103444)肺癌

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

肺癌の臨床試験

カルボプラチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Costa Rica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所