수술로 제거할 수 없는 3기 비소세포폐암으로 새로 진단된 환자 치료에서 세툭시맙을 병용하거나 병용하지 않는 고용량 또는 표준 용량 방사선 요법 및 화학 요법
2022년 5월 23일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group
IIIA/IIIB기 비소세포 환자에서 표준 선량(60Gy) 대 고용량(74Gy) 등각 방사선 요법의 동시 및 강화 Carboplatin/Paclitaxel +/- Cetuximab(IND #103444)의 무작위 3상 비교 폐암
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 파클리탁셀, 카보플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. cetuximab과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 종양 세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 종양을 죽이는 물질을 종양 세포에 옮깁니다. 비소세포폐암 환자 치료에서 cetuximab 유무에 관계없이 병용 화학요법과 함께 투여할 때 고용량 방사선 요법이 표준 용량 방사선 요법보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위배정 3상 시험은 세툭시맙을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법과 함께 제공되는 고용량 또는 표준 용량 방사선 요법을 연구하여 제거할 수 없는 새로 진단된 III기 비소 세포 폐암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 확인합니다. 수술로.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 새로 진단된 절제 불가능한 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 환자의 전체 생존율을 카보플라틴 및 파클리탁셀을 포함하는 동시 및 통합 화학요법과 함께 고용량 대 표준 용량 입체조형 방사선요법으로 치료한 환자의 전체 생존을 비교합니다.
- 동시 화학 요법 환경에서 cetuximab으로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자의 전체 생존을 비교하기 위해
중고등 학년
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존율과 국소 종양 제어를 비교합니다.
- 이 환자들에서 세툭시맙을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 동시 화학 요법과 고용량의 표준 용량 등각 방사선 요법의 독성을 비교합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존에 대한 총 종양 부피의 예후 및 예측 효과를 조사합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교합니다.
- 이러한 환자의 결과(즉, 생존, 독성 또는 QOL)를 생물학적 매개변수와 연관시키기 위해.
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔의 치료 전 표준화 섭취 값(SUV)의 예측 값을 분석하여 이러한 요법으로 치료받은 환자의 생존, 원격 전이 및 국소 지역 제어를 예측합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 생존, 원격 전이, 국소-지역 제어 및 QOL(독성 포함)을 포함한 임상 결과를 예측하기 위한 생물학적 마커를 탐색합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 임상 결과를 예측하기 위해 향후 바이오마커 분석을 위해 조직, 혈액 및 소변 표본을 전향적으로 수집하고 저장합니다.
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 발현과 독성, 반응, 전체 생존 및 무진행 생존 사이의 연관성을 조사합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 PET 병기(예 대 아니오), 방사선 요법(3차원 입체조형 방사선 요법 대 강도 조절 방사선 요법), Zubrod 수행 상태(0 대 1) 및 조직학(편평 대 비편평)에 따라 계층화됩니다. 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. (무기 II 및 IV는 2011년 6월 17일부터 적립 마감됨)
환자는 조직 은행 또는 바이오마커 상관 연구를 위해 연구 중에 주기적으로 종양 조직, 혈액 및 소변 수집을 거칠 수 있습니다.
환자는 기준선에서 그리고 연구 동안 주기적으로 삶의 질 평가를 받을 수 있습니다.
연구 요법 완료 후, 환자를 5년 동안 주기적으로 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
544
단계
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Stanford, California, 미국, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
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Florida
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- University of Florida Shands Cancer Center
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
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Jacksonville, Florida, 미국, 32258
- Baptist Medical Center South
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Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
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- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
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- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
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- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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- Florida Cancer Center - Palatka
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- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
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Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- Flagler Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
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- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center
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Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
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Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
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Goshen, Indiana, 미국, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
- Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
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Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
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Mason City, Iowa, 미국, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
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- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Easton, Maryland, 미국, 21601
- Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
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Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
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- St. Mary Mercy Hospital
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
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Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Barnes-Jewish West County Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59107-7000
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Nebraska
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Kearney, Nebraska, 미국, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, 미국, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
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-
New Hampshire
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Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
-
Exeter, New Hampshire, 미국, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- UMDNJ University Hospital
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Albany, New York, 미국, 12206
- New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
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Canandaigua, New York, 미국, 14424
- Sands Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14626
- University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27216
- Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
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Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
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Minot, North Dakota, 미국, 58701
- Trinity Cancercare Center
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
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Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
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Barberton, Ohio, 미국, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Southwest General Health Center
-
Orange Village, Ohio, 미국, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
Oregon, Ohio, 미국, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
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Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UHHS Westlake Medical Center
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Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
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Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
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East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
- Regional Cancer Center - Erie
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37662
- Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Harrington Cancer Center
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Arlington, Texas, 미국, 76014
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Arlington South
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Bedford, Texas, 미국, 76022
- Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
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Denton, Texas, 미국, 76210
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
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Longview, Texas, 미국, 75601
- Longview Cancer Center
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Odessa, Texas, 미국, 79761
- West Texas Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78217
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Sherman, Texas, 미국, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
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- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
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Murray, Utah, 미국, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
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Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
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- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
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Virginia
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- University of Virginia Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703-1510
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Bellin Memorial Hospital
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
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Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
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Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
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Racine, Wisconsin, 미국, 53405
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Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
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-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암(NSCLC)의 병리학적으로 입증된(조직학적 또는 세포학적) 진단; 쇄골상부 또는 반대측 폐문부 림프절병증에 근거한 N3 질환 환자 제외, [American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging, 6th edition; 부록 III 참조] 등록 후 12주 이내; N2 또는 N3 질병과 감지할 수 없는 NSCLC 원발성 종양이 있는 환자도 자격이 있습니다.
환자는 절제 불가능하거나 수술 불가능한 것으로 간주되어야 합니다. 참고: 초기 NSCLC 수술 후 림프절 재발이 있었던 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
- 결절 재발은 N1 또는 N2여야 합니다. N3는 자격이 없습니다.
- 초기 기본은 T1-2, N0, M0으로 스테이징되어야 합니다.
- 노드는 등록 후 12주 이내에 생체 검사를 받아야 합니다.
- 노드는 측정 가능해야 합니다.
- 환자는 이 폐암에 대해 이전에 화학 요법이나 방사선을 받은 적이 없어야 합니다.
- 이전 근치적 수술은 결절 재발 전 최소 6개월 이전이어야 합니다.
- 이전 침습성 악성 종양에 대한 예외는 초기 폐 원발성에는 적용되지 않습니다.
원격 전이가 없는 경우를 포함하여 다음과 같은 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 한 III기 A 또는 B 질환은 허용됩니다.
- 등록 전 8주 이내의 신장, 체중, 체표면적(BSA) 및 활력 징후 문서를 포함한 병력/신체 검사
- 등록 전 6주 이내에 부신을 통한 폐 및 상복부의 컴퓨터 단층 촬영(CT)/자기 공명 영상(MRI) 영상;
- 등록 전 6주 이내에 조영제를 사용한 뇌 MRI(또는 MRI가 의학적으로 금기인 경우 조영제를 사용한 CT); 참고: MRI 또는 CT에는 정맥 조영제가 필요합니다. 조영제 없는 MRI는 환자에게 조영제 알레르기가 있는 경우에만 허용됩니다.
- 전신 플루오로데옥시글루코스(FDG) - 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 PET/CT 또는 PET가 없는 경우 등록 전 6주 이내에 뼈 스캔이 필요합니다. 참고: 명확한 부신과 폐를 보여주는 PET를 수행한 경우 흉부 CT 스캔만 허용됩니다.
흉막 삼출액이 있는 경우 악성 침범(치료 불가능한 T4 질환)을 배제하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 흉막액이 CT 스캔과 흉부 X-레이 모두에서 보이는 경우 흉막액이 세포학적으로 음성인지 확인하기 위해 흉막천자가 필요합니다.
- 삼출성 흉막 삼출액은 세포학에 관계없이 제외됩니다.
- 최소한의 유출(예: 흉부 X-레이에서는 보이지 않음) 너무 작아서 안전하게 탭할 수 없습니다.
- 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
- 폐색 후 폐렴 환자가 적합합니다.
- 환자는 이전 개흉술(수행된 경우)로부터 최소 3주가 되어야 합니다.
- Zubrod 성능 상태 0-1;
- 연령 ≥ 18;
- 등록 전 12주 이내의 1초 간 강제 호기량(FEV1)을 포함한 폐 기능 검사(PFT) FEV1의 경우, 기관지확장제 전후에 얻은 최상의 값은 ≥ 1.2리터/초이거나 ≥ 50% 예측되어야 합니다.
다음과 같이 정의된 적절한 골수 기능과 함께 연구 등록 전 2주 이내에 얻은 전체 혈구 수(CBC)/감별:
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,800 세포/mm3;
- 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm3;
- 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dl
- 정상적인 기관 한계 내의 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min;
- 빌리루빈은 정상적인 제도적 한계 이내이거나 이하여야 합니다.
- Aspartate aminotransferase(AST) 및 Alanine aminotransferase(ALT) < 2.5 x 제도적 정상 상한치(IULN);
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- N3 쇄골위 질환;
- 최소, 삼출성 또는 세포학적으로 양성인 흉막삼출액보다 큼;
- 침범된 반대쪽 폐문 결절(즉, 짧은 축에서 1.5 cm 이상 또는 PET 스캔에서 양수);
- 지난 한 달 동안 ≥ 10% 체중 감소;
- 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외); 유방, 구강 또는 자궁경부의 암종과 같은 비침습적 상태는 모두 허용됩니다.
- 연구 암에 대한 선행 전신 화학요법; 다른 암에 대한 사전 화학 요법은 허용됩니다.
- 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법;
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 경로를 특이적이고 직접적으로 표적으로 하는 선행 요법;
- 단클론 항체에 대한 이전의 중증 주입 반응;
다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:
- 조절되지 않는 심장 질환의 상당한 병력; 즉, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 지난 6개월 이내의 심근경색증, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 박출률 감소를 동반한 심근병증.
- 최근 6개월 이내의 경벽성 심근경색;
- 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염;
- 등록 전 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환,
- 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전;
- 현재 질병 통제 예방 센터(CDC) 정의에 따른 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사는 이 프로토콜을 입력하는 데 필요하지 않습니다. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다. 프로토콜별 요구 사항도 면역 저하 환자를 제외할 수 있습니다.
- 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.
- 파클리탁셀 또는 기타 탁산 또는 카보플라틴에 대한 알레르기 반응의 병력;
- 원인에 관계없이 조절되지 않는 2등급 이상의 신경병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 60Gy RT
동시 파클리탁셀 및 카보플라틴을 사용한 60Gy 방사선 요법 후 강화 파클리탁셀 및 카보플라틴
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동시: AUC=2, IV, 방사선 요법의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 통합, RT 완료 3주 후, AUC=6, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
동시: 45 mg/m2, IV, 방사선 요법(RT)의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 경화, RT 완료 3주 후, 200 mg/m2, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
6주 과정에 걸쳐 30분할로 제공되는 1일 1회, 2Gy 분획의 방사선 요법(RT).
다른 이름들:
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실험적: 74Gy RT
74Gy 동시 파클리탁셀 및 카보플라틴을 사용한 방사선 요법 후 강화 파클리탁셀 및 카보플라틴
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동시: AUC=2, IV, 방사선 요법의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 통합, RT 완료 3주 후, AUC=6, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
동시: 45 mg/m2, IV, 방사선 요법(RT)의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 경화, RT 완료 3주 후, 200 mg/m2, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
방사선 요법(RT)은 7.5주 동안 1일 1회, 2Gy 분할, 37회 분할로 제공됩니다.
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실험적: 60 Gy RT + 세툭시맙
동시 cetuximab, paclitaxel 및 carboplatin을 사용한 60 Gy 방사선 요법 후 경화 cetuximab, paclitaxel 및 carboplatin
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동시: AUC=2, IV, 방사선 요법의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 통합, RT 완료 3주 후, AUC=6, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
동시: 45 mg/m2, IV, 방사선 요법(RT)의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 경화, RT 완료 3주 후, 200 mg/m2, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
6주 과정에 걸쳐 30분할로 제공되는 1일 1회, 2Gy 분획의 방사선 요법(RT).
다른 이름들:
부하 용량: 400 mg/m2, IV, 방사선 요법(RT) 시작 1주일 전.
그런 다음 RT 1일차부터 매주 250mg/m2, IV, 15주 동안 60Gy 팔, 16주 동안 74Gy 팔.
다른 이름들:
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실험적: 74 Gy RT + 세툭시맙
74Gy 동시 cetuximab, paclitaxel 및 carboplatin을 사용한 방사선 요법 후 경화 cetuximab, paclitaxel 및 carboplatin
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동시: AUC=2, IV, 방사선 요법의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 통합, RT 완료 3주 후, AUC=6, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
동시: 45 mg/m2, IV, 방사선 요법(RT)의 1, 8, 14, 22, 29 및 36일; 43일째에도 74 Gy 암에 대해. 경화, RT 완료 3주 후, 200 mg/m2, IV, 1일 및 22일.
다른 이름들:
방사선 요법(RT)은 7.5주 동안 1일 1회, 2Gy 분할, 37회 분할로 제공됩니다.
부하 용량: 400 mg/m2, IV, 방사선 요법(RT) 시작 1주일 전.
그런 다음 RT 1일차부터 매주 250mg/m2, IV, 15주 동안 60Gy 팔, 16주 동안 74Gy 팔.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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생존 시간은 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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무진행 생존(PFS) 실패는 국소 또는 국소 진행, 원격 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망의 첫 번째 발생입니다.
진행은 RECIST v1.0(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria)을 사용하여 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다.
시간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 실패 날짜까지 측정됩니다.
실패가 없는 환자는 마지막 추적 날짜에 중도절단됩니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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국지적 실패(2년 예상으로 보고)
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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로컬-지역 실패에 대한 실패는 로컬 또는 지역 진행의 첫 번째 발생입니다.
시간은 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 실패 날짜까지 측정됩니다.
마지막 후속 조치 시점에 국부적 또는 지역적 실패 없이 살아있는 환자는 중도절단됩니다.
국부적 또는 지역적 실패 없이 사망한 환자는 사망 시점에 경쟁 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
국부적 실패는 누적 발생률 방법으로 추정되었으며 2년 추정치가 보고됩니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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CTCAE(Common Toxicity Criteria for Adverse Effects) v3.0에 의해 평가된 3-5등급 식도염 및 폐렴 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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치료 관련 식도염 및 폐렴은 CTCAE v3.0을 사용하여 등급을 매겼습니다.
cetuximab 요법은 방사선 요법과 병용할 때 안전한 것으로 알려져 있기 때문에 방사선 요법 투약 수준 사이에서만 비교가 이루어집니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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NCI CTCAE v3.0에서 평가한 기타 3-5등급 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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식도염 및 폐렴 이외의 치료 관련 부작용은 CTCAE v3.0을 사용하여 등급을 매겼습니다.
cetuximab 요법은 방사선 요법과 병용할 때 안전한 것으로 알려져 있기 때문에 방사선 요법 투약 수준 사이에서만 비교가 이루어집니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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프로토콜 치료 중단 중 또는 중단 후 30일 이내의 사망
기간: 프로토콜 치료 시작부터 24개월까지.
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원인에 관계없이 프로토콜 치료 중단 중 또는 중단 후 30일 이내에 발생한 사망을 평가했습니다.
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프로토콜 치료 시작부터 24개월까지.
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FACT-TOI(Functional Assessment of the Cancer Therapy Trial Outcome Index)의 폐암 하위 척도(LCS)에서 기준선에서 3개월까지 감소한 환자의 백분율.
기간: 기준선과 3개월.
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기준선에서 3개월까지 LCS의 2포인트 감소는 삶의 질 감소를 나타내는 임상적으로 의미 있는 변화로 간주되었습니다.
cetuximab 요법은 방사선 요법과 병용할 때 안전한 것으로 알려져 있기 때문에 방사선 요법 투약 수준 사이에서만 비교가 이루어집니다.
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기준선과 3개월.
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환자가 보고한 삼킴 점수(곡선 아래 면적)
기간: 무작위 배정에서 방사선 치료 시작 후 6주까지(무작위 배정 후 6-10주)
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환자들은 치료 시작 전과 치료 중 매일 삼키는 일기를 작성했습니다.
환자는 그날 삼키는 데 문제가 있음을 나타내는 점수를 기록했습니다(1-없음, 2-가벼운 통증만 있음, 3-어느 정도 어려운 고형물을 삼킬 수 있음, 4-고형물을 삼킬 수 없음, 5-액체를 삼킬 수 없음).
그런 다음 이 점수를 시간에 따라 표시하고 기준선에서 6주차 말까지 곡선 아래 영역을 계산했습니다.
곡선 아래 영역이 낮을수록 삼키는 능력이 우수함을 나타냅니다.
cetuximab 요법은 방사선 요법과 병용할 때 안전한 것으로 알려져 있기 때문에 방사선 요법 투약 수준 사이에서만 비교가 이루어집니다.
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무작위 배정에서 방사선 치료 시작 후 6주까지(무작위 배정 후 6-10주)
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EuroQoL(EQ5D) VAS(Visual Analog Scale) 1년(곡선 아래 영역)
기간: 무작위 배정에서 1년까지
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시각적 아날로그 척도는 현재 건강 상태를 자가 평가하는 것으로, 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 0에서 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 100까지 20cm 척도로 측정하여 10점 간격으로 표시합니다.
각 피험자의 1년 이내 EQ5D 시각 아날로그 척도(VAS) 반응 궤적의 곡선 아래 면적을 계산했습니다.
EQ5D VAS 유틸리티는 기준선 점수로 정규화되었습니다.
궤적에는 1년 동안 사용 가능한 모든 시점이 포함되었습니다.
피험자가 1년 이내에 사망한 경우 EQ5D VAS는 사망 시점에서 0으로 감소했습니다.
대상이 1년 이내에 검열된 경우 검열 시점에서 EQ5D 효용 곡선이 잘렸습니다.
점수는 시간에 따라 플롯되었고 곡선 아래 영역이 계산되었습니다.
곡선 아래의 면적이 클수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
cetuximab 요법은 방사선과 병용 시 안전한 것으로 알려졌기 때문에 방사선 요법 투약 수준 간에만 비교가 이루어집니다.
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무작위 배정에서 1년까지
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EGFR(Epithelial Growth Factor Receptor) 그룹에 의한 전체 생존 및 국부적 실패
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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EGFR은 정상세포와 암세포 표면에 모두 존재하는 단백질이다.
EGFR H-Score는 0에서 300까지의 염색 강도를 측정한 것으로 값이 높을수록 EGFR 강도가 높음을 나타냅니다.
사용 가능한 종양 샘플을 EGFR에 대해 평가하고 H-점수를 부여했습니다.
환자들은 H-Score 값을 200으로 이분화하여 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 이벤트 시간은 무작위화에서 이벤트 또는 검열 날짜까지의 시간입니다.
생존 사건은 모든 원인으로 인한 사망이며, 사건이 없는 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열하고 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정합니다.
국소적 사건은 국소적 또는 지역적으로 진행성 질환이 처음으로 발생하는 것으로, 사건이 없는 환자는 사망 또는 마지막 접촉일에 검열하고 누적 발생률로 사건 발생률을 추정합니다.
2년 요금이 보고됩니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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상피성장인자수용체(EGFR) 그룹별 3등급 이상 이상반응 환자 비율
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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EGFR은 정상세포와 암세포 표면에 모두 존재하는 단백질이다.
EGFR H-Score는 0에서 300까지의 염색 강도를 측정한 것으로 값이 높을수록 EGFR 강도가 높음을 나타냅니다.
사용 가능한 종양 샘플을 EGFR에 대해 평가하고 H-점수를 부여했습니다.
환자들은 H-Score 값을 200으로 이분화하여 두 그룹으로 나누었습니다.
부작용에 의해 결정된 최악의 독성은 환자의 삶의 질(QOL)의 척도로 사용되었습니다.
부작용은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0을 사용하여 등급을 매겼습니다.
등급은 AE의 심각도를 나타냅니다.
CTCAE v3.0은 다음과 같은 일반 가이드라인에 따라 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애. 피험자당 최고 등급(최악) 부작용(AE)을 계산했습니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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전체 생존에 대한 GTV(Gross Tumor Volume)의 예후 및 예측 효과
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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총 종양 부피(GTV)는 계획 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 치료 전 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔에서 보이는 원발성 종양과 임상적으로 양성인 림프절의 결합 부피(세제곱 센티미터)로 정의됩니다.
생존 시간은 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
GTV는 연속 변수로 평가되었으므로 전체 생존 시간은 GTV로 요약되지 않습니다.
"예후"는 주요 효과를 의미하고 "예측"은 GTV와 치료 부문 사이의 상호작용을 의미합니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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양전자방출단층촬영(PET) 스캔의 치료 전 표준화된 섭취량(SUV)의 생존율, 원격전이, 국소부위 부전 예측의 예후적 가치
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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표준화된 흡수 값(SUV)은 PET 이미징에서 활동을 결정하는 간단한 방법입니다.
이것은 특정 시점의 조직 방사능 농도와 환자 체중 킬로그램당 주사된 방사능 선량의 비율을 수학적으로 도출한 것입니다.
모든 이벤트 시간은 무작위화에서 이벤트 또는 검열 날짜까지의 시간입니다.
생존 사건은 모든 원인으로 인한 사망이며, 사건이 없는 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열하고 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정합니다.
국소-국소 및 원격 전이 사건은 각각 국소/지역 또는 원격 전이의 진행성 질환의 최초 발생이고, 사건이 없는 환자는 사망 또는 마지막 접촉일에 중도절단하고, 사건 발생률은 누적 발생률로 추정한다.
2년 요금이 제시됩니다.
PET SUV는 연속 변수로 평가되었으므로 결과 변수는 PET SUV로 요약되지 않습니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석은 모든 환자가 18개월 동안 연구한 후에 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 61.5개월이었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Tien Hoang, MD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Jeffrey Bradley, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
- 연구 의자: Hak Choy, MD, Simmons Cancer Center
- 연구 의자: Gregory A. Masters, MD, CCOP - Christiana Care Health Services
- 연구 의자: Steven E. Schild, MD, Mayo Clinic
- 연구 의자: Alex A. Adjei, MD, PhD, Roswell Park Cancer Institute
- 연구 의자: Jeffrey A. Bogart, MD, State University of New York - Upstate Medical University
- 연구 의자: Arthur William Blackstock, MD, Wake Forest University Health Sciences
- 연구 의자: Mark A. Socinski, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- 연구 의자: George Blumenschein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
- 연구 의자: Ritsuko Komaki, MD, M.D. Anderson Cancer Center
- 연구 의자: Jeff Sloan, PhD, HSR, Mayo Clinic
- 연구 의자: Mark Dobelbower, MD PhD, University of Alabama Medical Center
- 연구 의자: Ken Forster, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center
- 연구 의자: Benjamin Movsas, MD, Henry Ford Hospital
- 연구 의자: Joe Y. Chang, MD PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- 연구 의자: Joseph O. Deasy, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bradley JD, Hu C, Komaki RR, Masters GA, Blumenschein GR, Schild SE, Bogart JA, Forster KM, Magliocco AM, Kavadi VS, Narayan S, Iyengar P, Robinson CG, Wynn RB, Koprowski CD, Olson MR, Meng J, Paulus R, Curran WJ Jr, Choy H. Long-Term Results of NRG Oncology RTOG 0617: Standard- Versus High-Dose Chemoradiotherapy With or Without Cetuximab for Unresectable Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 Mar 1;38(7):706-714. doi: 10.1200/JCO.19.01162. Epub 2019 Dec 16.
- Movsas B, Hu C, Sloan J, Bradley J, Komaki R, Masters G, Kavadi V, Narayan S, Michalski J, Johnson DW, Koprowski C, Curran WJ Jr, Garces YI, Gaur R, Wynn RB, Schallenkamp J, Gelblum DY, MacRae RM, Paulus R, Choy H. Quality of Life Analysis of a Radiation Dose-Escalation Study of Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer: A Secondary Analysis of the Radiation Therapy Oncology Group 0617 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2016 Mar;2(3):359-67. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.3969.
- Bradley JD, Paulus R, Komaki R, Masters G, Blumenschein G, Schild S, Bogart J, Hu C, Forster K, Magliocco A, Kavadi V, Garces YI, Narayan S, Iyengar P, Robinson C, Wynn RB, Koprowski C, Meng J, Beitler J, Gaur R, Curran W Jr, Choy H. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):187-99. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71207-0. Epub 2015 Jan 16.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTOG 0617
- CDR0000564240
- NCCTG-N0628
- CALGB-30609
- NCI-2013-01762 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
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폐암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Wenjun Cheng아직 모집하지 않음조직학적 유형에 따른 신생물 | 부위별 신생물 | 암종 | 신생물, 선상 및 상피 | 생식기 신생물, 여성 | 내분비계 질환 | 난소 질환 | 난소 신생물 | 나팔관 신생물 | 암종, 난소 상피 | 혈관신생 | 생식기 질환, 여성 | 항종양제 | 안로티닙 | 티로신 키나제 억제제
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Ding MaShandong University; Huazhong University of Science and Technology; Zhejiang University모집하지 않고 적극적으로
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IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC완전한