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高剂量或标准剂量放疗和化疗加或不加西妥昔单抗治疗新诊断的不能通过手术切除的 III 期非小细胞肺癌患者

2022年5月23日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group

标准剂量 (60 Gy) 与高剂量 (74 Gy) 适形放疗联合卡铂/紫杉醇 +/- 西妥昔单抗 (IND #103444) 在 IIIA/IIIB 期非小细胞肺癌患者中的随机 III 期比较肺癌

基本原理：放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。 化疗中使用的药物，如紫杉醇、卡铂，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。 单克隆抗体，如西妥昔单抗，可以不同方式阻断肿瘤生长。 有些会阻止肿瘤细胞生长和扩散的能力。 其他人发现肿瘤细胞并帮助杀死它们或将抗肿瘤物质携带给它们。 目前尚不清楚在治疗非小细胞肺癌患者时，高剂量放疗与联合化疗联合使用或不使用西妥昔单抗是否比标准剂量放疗更有效。

目的：这项随机 III 期试验正在研究高剂量或标准剂量放疗与化疗联合使用或不联合西妥昔单抗，以了解它们在治疗新诊断的无法切除的 III 期非小细胞肺癌患者中的效果如何通过手术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

  • 比较新诊断的、不可切除的 IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌患者接受高剂量适形放疗与标准剂量适形放疗以及同步和巩固化疗（包括卡铂和紫杉醇）的总生存期。
  • 比较接受和不接受西妥昔单抗治疗的患者在同步化疗情况下的总生存期

中学

  • 比较接受这些方案治疗的患者的无进展生存期和局部区域肿瘤控制情况。
  • 在这些患者中比较高剂量与标准剂量适形放疗和同步化疗联合西妥昔单抗与不联合西妥昔单抗的毒性。
  • 调查大体肿瘤体积对接受这些方案治疗的患者总生存期的预后和预测作用。
  • 比较接受这些方案治疗的患者的生活质量。
  • 将这些患者的结果（即生存率、毒性或 QOL）与生物学参数相关联。
  • 分析正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的治疗前标准化摄取值 (SUV) 在预测接受这些方案治疗的患者的生存、远处转移和局部区域控制方面的预测价值。
  • 探索生物标志物以预测临床结果，包括接受这些方案治疗的患者的生存、远处转移、局部区域控制和 QOL（包括毒性）。
  • 前瞻性地收集和储存组织、血液和尿液样本，用于未来的生物标志物分析，以预测接受这些方案治疗的患者的临床结果。
  • 研究表皮生长因子受体 (EGFR) 表达与毒性、反应、总生存期和无进展生存期之间的关联。

大纲：这是一项多中心研究。 根据 PET 分期（是与否）、放疗技术（3 维适形放疗与调强放疗）、Zubrod 体能状态（0 与 1）和组织学（鳞状与非鳞状）对患者进行分层。 患者被随机分配到 4 个治疗组中的一个。 （自 2011 年 6 月 17 日起，第 II 类和第 IV 类停止应计）

在研究组织库或生物标志物相关研究期间，患者可能会定期进行肿瘤组织、血液和尿液收集。

患者可能会在基线和研究期间定期接受生活质量评估。

完成研究治疗后，定期对患者进行为期 5 年的随访，之后每年随访一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

544

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Arizona Oncology - Tucson
    • California
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Chico、California、美国、95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Concord、California、美国、94524-4110
        • Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
      • Fresno、California、美国、93720
        • Saint Agnes Cancer Center at Saint Agnes Medical Center
      • La Jolla、California、美国、92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange、California、美国、92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Paradise、California、美国、95969
        • Feather River Hospital Cancer Center
      • Roseville、California、美国、95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento、California、美国、95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Saint Helena、California、美国、94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Stanford、California、美国、94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Englewood、Colorado、美国、80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
      • Thornton、Colorado、美国、80229
        • North Suburban Medical Center
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Gainesville、Florida、美国、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville、Florida、美国、32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach、Florida、美国、32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Jupiter、Florida、美国、33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park、Florida、美国、32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
      • Palatka、Florida、美国、32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Saint Augustine、Florida、美国、32086
        • Flagler Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Community Cancer Center
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • Central Indiana Cancer Centers - East
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
      • Muncie、Indiana、美国、47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Mason City、Iowa、美国、50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Easton、Maryland、美国、21601
        • Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
      • Salisbury、Maryland、美国、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula、Mississippi、美国、39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、美国、68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
      • Exeter、New Hampshire、美国、03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、美国、08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • UMDNJ University Hospital
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Albany、New York、美国、12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Canandaigua、New York、美国、14424
        • Sands Cancer Center
      • New York、New York、美国、10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester、New York、美国、14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、美国、27216
        • Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、美国、44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton、Ohio、美国、44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Canton、Ohio、美国、44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Independence、Ohio、美国、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • Southwest General Health Center
      • Orange Village、Ohio、美国、44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Wooster、Ohio、美国、44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
      • Erie、Pennsylvania、美国、16505
        • Regional Cancer Center - Erie
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Paoli、Pennsylvania、美国、19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
        • Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
      • Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37662
        • Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington、Texas、美国、76014
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Arlington South
      • Bedford、Texas、美国、76022
        • Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
      • Denton、Texas、美国、76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Longview、Texas、美国、75601
        • Longview Cancer Center
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio、Texas、美国、78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman、Texas、美国、75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • Tyler Cancer Center
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Provo、Utah、美国、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、美国、84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54703-1510
        • Midelfort Clinic - Luther
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
        • Luther Midlelfort Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Racine、Wisconsin、美国、53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的病理学证实（组织学或细胞学）诊断；排除基于锁骨上或对侧肺门淋巴结肿大的 N3 疾病患者，[根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期，第 6 版；见附录 III] 注册后 12 周内；患有 N2 或 N3 疾病且无法检测到 NSCLC 原发性肿瘤的患者也符合条件。

  2. 患者必须被认为无法切除或无法手术；注意：如果满足以下标准，则早期 NSCLC 手术后出现淋巴结复发的患者符合条件：

    • 淋巴结复发必须是N1或N2； N3 不符合条件。
    • 初始初级必须已分级为 T1-2、N0、M0。
    • 节点必须在注册后 12 周内进行活检。
    • 节点必须是可测量的。
    • 患者之前不得接受过针对这种肺癌的化疗或放疗。
    • 先前的根治性手术必须在淋巴结复发前至少 6 个月。
    • 既往侵袭性恶性肿瘤的例外情况不适用于最初的肺原发灶。

  3. III A 或 B 期疾病，包括无远处转移，基于以下最低诊断检查是可以接受的：

    • 病史/体格检查，包括注册前 8 周内的身高、体重、体表面积 (BSA) 和生命体征的记录；
    • 注册前 6 周内通过肾上腺对肺部和上腹部进行计算机断层扫描 (CT)/磁共振成像 (MRI) 成像；
    • 在注册前 6 周内对大脑进行对比 MRI（如果 MRI 在医学上是禁忌的，则进行对比 CT）；注意：MRI 或 CT 需要使用静脉造影剂。 仅当患者对造影剂过敏时才允许进行无造影剂 MRI。
    • 全身氟脱氧葡萄糖 (FDG) - 正电子发射断层扫描 (PET) 或 PET/CT，或者如果没有 PET，则需要在注册前 6 周内进行骨扫描；注意：如果 PET 显示清晰的肾上腺和肺部，则只允许进行胸部 CT 扫描。

  4. 如果存在胸腔积液，则必须满足以下标准以排除恶性受累（无法治愈的 T4 疾病）：

    • 当 CT 扫描和胸部 X 光检查均可见胸腔积液时，需要进行胸膜穿刺术以确认胸腔积液细胞学阴性。
    • 排除渗出性胸腔积液，无论细胞学如何；
    • 少量积液（即 在胸部 X 光片上不可见）太小而无法安全敲击的是符合条件的。
  5. 患者必须患有可测量或可评估的疾病。
  6. 患有阻塞性肺炎后的患者符合条件。
  7. 患者必须距离之前的开胸手术（如果进行过）至少 3 周。
  8. 祖布罗德表现状态 0-1；
  9. 年龄≥18；
  10. 注册前 12 周内的肺功能测试 (PFT)，包括一秒用力呼气容积 (FEV1)；对于 FEV1，支气管扩张剂前后获得的最佳值必须 ≥ 1.2 升/秒或 ≥ 预测值的 50%。

  11. 在注册研究前 2 周内获得的全血细胞计数 (CBC)/差异，具有足够的骨髓功能，定义如下：

    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,800 个细胞/mm3；
    • 血小板≥100,000个细胞/mm3；
    • 血红蛋白 ≥ 10.0 g/dl（注意：使用输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 10.0 g/dl 是可以接受的。）
  12. 正常机构范围内的血清肌酐或肌酐清除率≥60 ml/min；
  13. 胆红素必须在正常制度范围内或以下；
  14. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 2.5 x 机构正常上限 (IULN)；
  15. 患者必须在进入研究之前签署研究特定的知情同意书。

排除标准：

  1. N3 锁骨上疾病；
  2. 大于最小的、渗出的或细胞学阳性的胸腔积液；
  3. 受累的对侧肺门淋巴结（即 短轴大于 1.5 厘米或 PET 扫描呈阳性）；
  4. 过去一个月内体重减轻≥10%；
  5. 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非至少 3 年无病；非侵入性条件，如乳房、口腔或子宫颈原位癌都是允许的。
  6. 研究癌症的先前全身化疗；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化疗。
  7. 研究癌症区域的先前放射治疗会导致放射治疗领域的重叠；
  8. 特异性和直接靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 通路的既往治疗；
  9. 先前对单克隆抗体的严重输注反应；

  10. 严重的活动性合并症，定义如下：

    • 未控制的心脏病史；即，未控制的高血压、不稳定型心绞痛、最近 6 个月内的心肌梗塞、未控制的充血性心力衰竭和射血分数降低的心肌病。
    • 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死；
    • 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染；
    • 注册前 30 天内慢性阻塞性肺疾病恶化或其他需要住院治疗或排除研究治疗的呼吸系统疾病；
    • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；
    • 根据当前疾病控制和预防中心 (CDC) 的定义，获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)；但请注意，加入本协议不需要进行人体免疫缺陷病毒 (HIV) 检测。 有必要将 AIDS 患者排除在该方案之外，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。 特定协议的要求也可能排除免疫功能低下的患者。
  11. 怀孕或有生育能力的妇女和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用。
  12. 对紫杉醇或其他紫杉烷类或卡铂有任何过敏反应史；
  13. 不受控制的 2 级或更高级别的神经病变，无论原因如何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：60 戈瑞放疗
60 Gy 放射治疗，同时使用紫杉醇和卡铂，然后巩固紫杉醇和卡铂
药品：卡铂

同期：AUC=2，IV，放疗第1、8、14、22、29、36天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，完成 RT 后 3 周，AUC=6，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 副铂
药品：紫杉醇

同时：45 mg/m2，IV，放射治疗 (RT) 第 1、8、14、22、29 和 36 天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，RT 完成后 3 周，200 mg/m2，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 紫杉醇
  • Abraxane
辐射：60 戈瑞放疗
放射治疗 (RT)，每天一次，每次 2 Gy，在 6 周内分 30 次进行。
其他名称：
  • 转播
实验性的：74 戈瑞放疗
74 Gy 放射治疗，同时使用紫杉醇和卡铂，然后巩固紫杉醇和卡铂
药品：卡铂

同期：AUC=2，IV，放疗第1、8、14、22、29、36天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，完成 RT 后 3 周，AUC=6，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 副铂
药品：紫杉醇

同时：45 mg/m2，IV，放射治疗 (RT) 第 1、8、14、22、29 和 36 天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，RT 完成后 3 周，200 mg/m2，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 紫杉醇
  • Abraxane
辐射：74 戈瑞放疗
放射治疗 (RT)，每天一次，每次 2 Gy，在 7.5 周内分 37 次进行。
实验性的：60 Gy 放疗 + 西妥昔单抗
60 Gy 放射治疗，同时使用西妥昔单抗、紫杉醇和卡铂，然后巩固西妥昔单抗、紫杉醇和卡铂
药品：卡铂

同期：AUC=2，IV，放疗第1、8、14、22、29、36天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，完成 RT 后 3 周，AUC=6，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 副铂
药品：紫杉醇

同时：45 mg/m2，IV，放射治疗 (RT) 第 1、8、14、22、29 和 36 天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，RT 完成后 3 周，200 mg/m2，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 紫杉醇
  • Abraxane
辐射：60 戈瑞放疗
放射治疗 (RT)，每天一次，每次 2 Gy，在 6 周内分 30 次进行。
其他名称：
  • 转播
生物：西妥昔单抗
负荷剂量：400 mg/m2，IV，放疗 (RT) 开始前一周。 然后，从 RT 的第 1 天开始，250 mg/m2，IV，每周一次； 60 Gy 手臂 15 周，74 Gy 手臂 16 周。
其他名称：
  • 爱必妥
实验性的：74 Gy 放疗 + 西妥昔单抗
74 Gy 同步西妥昔单抗、紫杉醇和卡铂放疗，然后巩固西妥昔单抗、紫杉醇和卡铂
药品：卡铂

同期：AUC=2，IV，放疗第1、8、14、22、29、36天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，完成 RT 后 3 周，AUC=6，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 副铂
药品：紫杉醇

同时：45 mg/m2，IV，放射治疗 (RT) 第 1、8、14、22、29 和 36 天；对于 74 Gy 的手臂，也在第 43 天。

巩固，RT 完成后 3 周，200 mg/m2，IV，第 1 天和 22 天。

其他名称：
  • 紫杉醇
  • Abraxane
辐射：74 戈瑞放疗
放射治疗 (RT)，每天一次，每次 2 Gy，在 7.5 周内分 37 次进行。
生物：西妥昔单抗
负荷剂量：400 mg/m2，IV，放疗 (RT) 开始前一周。 然后，从 RT 的第 1 天开始，250 mg/m2，IV，每周一次； 60 Gy 手臂 15 周，74 Gy 手臂 16 周。
其他名称：
  • 爱必妥

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
生存时间定义为从随机化到任何原因死亡日期的时间，并通过 Kaplan-Meier 方法估算。 最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
无进展生存期 (PFS) 的失败是首次出现局部或区域进展、远处转移或任何原因导致的死亡。 使用实体瘤标准中的反应评估标准 (RECIST v1.0) 将进展定义为目标病灶的最长直径总和增加 20%，或非目标病灶的可测量增加，或新病灶的出现。 时间是从随机化日期到第一次失败的日期。 没有失败的患者在最后一次随访的日期被审查。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
地方-区域失败（报告为两年估计）
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
局部-区域失败的失败是局部或区域进展的首次发生。 时间是从随机化日期到第一次失败的日期。 在最后一次随访时没有局部或区域失败的存活患者被删失。 在没有局部或区域失败的情况下死亡的患者被认为在死亡时具有竞争风险。 通过累积发生率方法估计局部-区域失效并报告 2 年估计值。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
根据 NCI 不良反应通用毒性标准 (CTCAE) v3.0 评估的 3-5 级食管炎和肺炎不良事件参与者的百分比
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
使用 CTCAE v3.0 评估与治疗相关的食管炎和肺炎的分级。 仅在放射治疗剂量水平之间进行比较，因为已知西妥昔单抗方案与放射治疗联合使用是安全的。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
NCI CTCAE v3.0 评估的其他 3-5 级不良事件参与者的百分比
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
使用 CTCAE v3.0 对除食管炎和肺炎以外的治疗相关不良事件进行了分级评估。 仅在放射治疗剂量水平之间进行比较，因为已知西妥昔单抗方案与放射治疗联合使用是安全的。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
在方案治疗停止期间或停止后 30 天内死亡
大体时间：从方案治疗开始到 24 个月。
评估了不分原因的死亡以及在方案治疗停止期间或停止后 30 天内发生的死亡。
从方案治疗开始到 24 个月。
癌症治疗试验结果指数 (FACT-TOI) 功能评估的肺癌分量表 (LCS) 从基线下降到 3 个月的患者百分比。
大体时间：在基线和 3 个月。
LCS 从基线到 3 个月下降 2 分被认为是具有临床意义的变化，表明生活质量下降。 仅在放射治疗剂量水平之间进行比较，因为已知西妥昔单抗方案与放射治疗联合使用是安全的。
在基线和 3 个月。
患者报告的吞咽评分（曲线下面积）
大体时间：从随机分组到放疗开始后 6 周（从随机分组后 6-10 周）
患者在治疗开始前完成吞咽日记，然后在治疗期间每天完成。 患者记录了当天吞咽问题的分数（1-无，2-仅轻微酸痛，3-可以吞咽固体有一些困难，4-不能吞咽固体，5-不能吞咽液体）。 然后将这些分数随时间绘制出来，并计算从基线到第 6 周结束的曲线下面积。 曲线下的区域越小表示吞咽能力越好。 仅在放射治疗剂量水平之间进行比较，因为已知西妥昔单抗方案与放射治疗联合使用是安全的。
从随机分组到放疗开始后 6 周（从随机分组后 6-10 周）
EuroQoL (EQ5D) 视觉模拟量表 (VAS) 一年（曲线下面积）
大体时间：从随机化到一年
视觉模拟量表是对当前健康状况的自我评估，以 20 厘米的量表进行测量，范围从 0（可想象的最差健康状况）到 100（可想象的最佳健康状况），以 10 分的间隔标记。 计算每个受试者 1 年内 EQ5D 视觉模拟量表 (VAS) 反应轨迹的曲线下面积。 EQ5D VAS 实用程序由基线分数标准化。 该轨迹包括一年内所有可用的时间点。 如果受试者在一年内死亡，则 EQ5D VAS 在死亡时降至 0。 如果受试者在一年内被审查，则 EQ5D 效用曲线在审查时被截断。 随时间绘制分数并计算曲线下面积。 曲线下面积越大表示健康状况越好。 仅在放疗剂量水平之间进行比较，因为已知西妥昔单抗方案与放疗联合使用是安全的
从随机化到一年
上皮生长因子受体 (EGFR) 组的总生存期和局部区域衰竭
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
EGFR是一种存在于正常细胞和癌细胞表面的蛋白质。 EGFR H-Score 是染色强度的度量，范围从 0 到 300，其中较高的值表示 EGFR 的强度较高。 对可用的肿瘤样本进行 EGFR 评估并给出 H 评分。 根据在 200 处二分的 H 评分值将患者分为两组。 所有事件时间都是从随机化到事件或审查日期的时间。 生存事件是任何原因导致的死亡，没有事件的患者在最后一次联系之日被审查，生存率通过 Kaplan-Meier 方法估计。 局部-区域事件是局部或区域进展性疾病的首次发展，没有发生事件的患者在死亡或最后一次接触之日被删失，事件发生率通过累积发生率估算。 报告了两年利率。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
上皮生长因子受体 (EGFR) 组发生 3+ 级不良事件的患者百分比
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
EGFR是一种存在于正常细胞和癌细胞表面的蛋白质。 EGFR H-Score 是染色强度的度量，范围从 0 到 300，其中较高的值表示 EGFR 的强度较高。 对可用的肿瘤样本进行 EGFR 评估并给出 H 评分。 根据在 200 处二分的 H 评分值将患者分为两组。 由不良事件确定的最严重毒性被用作衡量患者生活质量 (QOL) 的指标。 使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) v3.0 对不良事件进行分级。 等级指的是AE的严重性。 CTCAE v3.0 根据此通用指南将 1 至 5 级分配给每个 AE 的严重程度的独特临床描述：1 级轻度、2 级中度、3 级严重、4 级危及生命或致残、5 级死亡相关AE。计算每个受试者的最高级别（最差）不良事件（AE）。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
总肿瘤体积 (GTV) 对总体生存的预后和预测作用
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
大体肿瘤体积 (GTV) 定义为在计划计算机断层扫描 (CT) 扫描或治疗前正电子发射断层扫描 (PET) 扫描中看到的原发肿瘤和临床阳性淋巴结的总体积（立方厘米）。 生存时间定义为从随机化到任何原因死亡日期的时间，并通过 Kaplan-Meier 方法估算。 最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。 GTV 被评估为连续变量，因此 GTV 未总结总生存时间。 “预后”是指主要影响，“预测”是指 GTV 和治疗组之间的相互作用。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的治疗前标准化摄取值 (SUV) 在预测生存、远处转移和局部区域失败中的预后价值
大体时间：从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。
标准化摄取值 (SUV) 是一种确定 PET 成像活动的简单方法。 它是一个时间点的组织放射性浓度与每千克患者体重的放射性注射剂量的数学推导比率。 所有事件时间都是从随机化到事件或审查日期的时间。 生存事件是任何原因导致的死亡，没有事件的患者在最后一次联系之日被审查，生存率通过 Kaplan-Meier 方法估计。 局部-区域和远处转移事件分别是进展性疾病局部/区域或远处转移的首次发展，没有事件的患者在死亡或最后一次接触之日被审查，事件率通过累积发生率估算。 提供两年利率。 PET SUV 被评估为连续变量，因此结果变量未由 PET SUV 总结。
从随机化到最后一次随访。分析发生在所有患者接受研究 18 个月后。分析时的最长随访时间为 61.5 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radiation Therapy Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology
Cancer and Leukemia Group B
North Central Cancer Treatment Group

调查人员

  • 学习椅：Tien Hoang, MD、University of Wisconsin, Madison
  • 首席研究员：Jeffrey Bradley, MD、Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
  • 学习椅：Hak Choy, MD、Simmons Cancer Center
  • 学习椅：Gregory A. Masters, MD、CCOP - Christiana Care Health Services
  • 学习椅：Steven E. Schild, MD、Mayo Clinic
  • 学习椅：Alex A. Adjei, MD, PhD、Roswell Park Cancer Institute
  • 学习椅：Jeffrey A. Bogart, MD、State University of New York - Upstate Medical University
  • 学习椅：Arthur William Blackstock, MD、Wake Forest University Health Sciences
  • 学习椅：Mark A. Socinski, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  • 学习椅：George Blumenschein, MD、M.D. Anderson Cancer Center
  • 学习椅：Ritsuko Komaki, MD、M.D. Anderson Cancer Center
  • 学习椅：Jeff Sloan, PhD, HSR、Mayo Clinic
  • 学习椅：Mark Dobelbower, MD PhD、University of Alabama Medical Center
  • 学习椅：Ken Forster, PhD、H. Lee Moffitt Cancer Center
  • 学习椅：Benjamin Movsas, MD、Henry Ford Hospital
  • 学习椅：Joe Y. Chang, MD PhD、M.D. Anderson Cancer Center
  • 学习椅：Joseph O. Deasy, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月20日

研究注册日期

首次提交

2007年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月20日

首次发布 (估计)

2007年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RTOG 0617
  • CDR0000564240
  • NCCTG-N0628
  • CALGB-30609
  • NCI-2013-01762 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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