成人の禁煙を助けるブプロピオン

目的:

主要な

• 成人喫煙者において、禁煙前の塩酸ブプロピオンの投与期間を延長することで禁煙が促進されるかどうかを評価するための本格的な臨床試験を実施する可能性を判断する（3か月の長期禁煙率で測定）。

二次

• ベースラインの喫煙と気分の特性 (ニコチン依存症、喫煙歴、不安、うつ病) を評価します。
• 仮説に基づく絶滅メカニズム（喫煙の主観的影響、ニコチンとタールへの曝露を評価するための吸い殻の収集、喫煙への渇望、および喫煙の影響への期待）に対処するための対策を評価します。
• 離脱症状チェックリストおよび陽性および陰性感情スケジュール (PANAS) アンケートによって測定される感情状態の変化を評価します。
• 副作用、錠剤の数、毎日の喫煙率の変化を評価します。
• 検証済みの尺度を使用して、メンタルヘルス、性格特性、対人スキル、要求シミュレーション、衝動性、モチベーション、および知覚されたストレスを評価します。

概要: 参加者は性別によって階層化されます。 参加者は、2 つの中止前介入群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I (1 週間の導入): 参加者は、第 1 ～ 3 週目に 1 日 1 回または 2 回経口プラセボを投与され、続いて第 4 週目に 1 日 1 回または 2 回経口塩酸ブプロピオンが投与されます。参加者はまた、90 分間の行動グループ カウンセリング セッションを 1 週目に 1 回受けます。 1、2、4週目。
• アーム II (4 週間の導入): 参加者は、1 ～ 4 週間、1 日 1 回または 2 回、塩酸ブプロピオンを経口投与されます。 参加者はまた、第 1 週、第 2 週、および第 4 週に 1 回、90 分間の行動に関するグループカウンセリングセッションを受けます。

両腕において、参加者は第 5 週目に禁煙するよう求められます (禁煙目標日)。 その後、すべての参加者は、第 5 週から第 11 週まで毎日 1 回または 2 回塩酸ブプロピオンを経口投与され、第 5 週、7 週、および 9 週に 1 回、90 分間の行動グループ カウンセリング セッションを受けます。

参加者は、ベースライン時のタバコ使用歴、健康習慣、うつ病、不安尺度/症状、および社会人口統計に関する情報を収集するためにアンケートに回答します。 参加者はまた、喫煙パターン、喫煙満足度、メンタルヘルス、性格特性、対人スキル、要求シミュレーション、衝動性、モチベーション、ベースライン時と研究中に定期的に感じるストレスに関する一連の検証済みのアンケートに回答します。 参加者はベースライン時に唾液サンプルの採取を受け、その後は研究中に定期的に採取されます。 サンプルはコチニンの存在について分析されます。 口腔細胞も、その後の DNA 分析のためにベースラインで収集されます。 禁煙日を含むその日の最初のタバコの吸い殻は、1、2、4、5週目のグループカウンセリングセッション中に収集され、ニコチンとタールの摂取量を示すマーカーが評価されます。

研究治療終了後、参加者は6か月および12か月追跡されます。