Bupropion hilft Erwachsenen, mit dem Rauchen aufzuhören

ZIELE:

Primär

• Bestimmen Sie die Machbarkeit der Durchführung einer umfassenden klinischen Studie, um zu bewerten, ob eine Verlängerung der Dauer von Bupropionhydrochlorid vor der Raucherentwöhnung die Raucherentwöhnung verbessert, gemessen anhand der 3-monatigen Abstinenzraten bei erwachsenen Rauchern.

Sekundär

• Beurteilen Sie das Rauchen zu Beginn und die Stimmungsmerkmale (Nikotinabhängigkeit, Rauchergeschichte, Angstzustände und Depressionen).
• Bewerten Sie Maßnahmen zur Bewältigung des hypothetischen Auslöschungsmechanismus (subjektive Auswirkungen des Rauchens, Sammeln von Zigarettenkippen zur Beurteilung der Nikotin- und Teerbelastung, Verlangen nach Rauchen und Erwartungen hinsichtlich der Folgen des Rauchens).
• Bewerten Sie Veränderungen im affektiven Zustand, gemessen anhand der Checkliste für Entzugssymptome und des Fragebogens zum Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
• Bewerten Sie Nebenwirkungen, Anzahl der Pillen und Veränderungen der täglichen Raucherquote.
• Bewerten Sie die psychische Gesundheit, Persönlichkeitsmerkmale, zwischenmenschliche Fähigkeiten, Bedarfssimulation, Impulsivität, Motivation und wahrgenommenen Stress mithilfe validierter Messungen.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden nach Geschlecht geschichtet. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Interventionsarmen vor der Entwöhnung zugeteilt.

• Arm I (1 Woche Einlauf): Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 1 bis 3 ein- oder zweimal täglich ein orales Placebo, gefolgt von ein- oder zweimal täglich oralem Bupropionhydrochlorid in Woche 4. Die Teilnehmer durchlaufen außerdem einmal 90-minütige Verhaltensgruppenberatungssitzungen Woche 1, 2 und 4.
• Arm II (4-wöchiger Einlauf): Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 1 bis 4 ein- oder zweimal täglich orales Bupropionhydrochlorid. Die Teilnehmer nehmen außerdem einmal in den Wochen 1, 2 und 4 an 90-minütigen Verhaltensgruppenberatungssitzungen teil.

In beiden Armen werden die Teilnehmer gebeten, in Woche 5 mit dem Rauchen aufzuhören (Zieldatum für die Raucherentwöhnung). Anschließend erhalten alle Teilnehmer in den Wochen 5 bis 11 ein- oder zweimal täglich orales Bupropionhydrochlorid und nehmen in den Wochen 5, 7 und 9 einmal an 90-minütigen Verhaltensgruppenberatungssitzungen teil.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, um zu Studienbeginn Informationen zu Tabakkonsumgeschichte, Gesundheitsgewohnheiten, Depressionen, Angstskalen/-symptomen und soziodemografischen Merkmalen zu sammeln. Die Teilnehmer füllen außerdem eine Reihe validierter Fragebögen zu Rauchgewohnheiten, Rauchzufriedenheit, psychischer Gesundheit, Persönlichkeitsmerkmalen, zwischenmenschlichen Fähigkeiten, Bedarfssimulation, Impulsivität, Motivation und wahrgenommenem Stress zu Studienbeginn und dann in regelmäßigen Abständen während des Studiums aus. Den Teilnehmern wird zu Studienbeginn und dann in regelmäßigen Abständen während des Studiums eine Speichelprobe entnommen. Die Proben werden auf das Vorhandensein von Cotinin analysiert. Zu Beginn werden auch bukkale Zellen für nachfolgende DNA-Analysen gesammelt. Zigarettenstummel von der ersten Zigarette des Tages, einschließlich des Rauchstopp-Tages, werden während der Gruppenberatungssitzungen in den Wochen 1, 2, 4 und 5 gesammelt und auf einen Marker untersucht, der die Menge an konsumiertem Nikotin und Teer anzeigt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Teilnehmer nach 6 und 12 Monaten beobachtet.