Bupropion pomáhá dospělým přestat kouřit

CÍLE:

Hlavní

• Zjistěte, zda je možné provést kompletní klinickou studii, aby se vyhodnotilo, zda prodloužení doby trvání bupropion-hydrochloridu před vysazením zlepšuje odvykání kouření, měřeno mírou 3měsíční prodloužené abstinence u dospělých kuřáků.

Sekundární

• Zhodnoťte základní kouření a charakteristiky nálady (závislost na nikotinu, anamnéza kouření, úzkost a deprese).
• Posuďte opatření k řešení předpokládaného mechanismu vymírání (subjektivní účinky kouření, sběr nedopalků pro posouzení expozice nikotinu a dehtu, touha po kouření a očekávání důsledků kouření).
• Posuďte změny afektivního stavu podle kontrolního seznamu abstinenčních příznaků a dotazníku PANAS (Positive and Negative Affect Schedule).
• Posuďte vedlejší účinky, počet pilulek a změny v denní míře kouření.
• Posuďte duševní zdraví, osobnostní rysy, interpersonální dovednosti, simulaci poptávky, impulzivitu, motivaci a vnímaný stres pomocí ověřených měřítek.

PŘEHLED: Účastníci jsou stratifikováni podle pohlaví. Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen předvysazení intervence.

• Rameno I (1-týdenní záběh): Účastníci dostávají perorální placebo jednou nebo dvakrát denně v týdnech 1-3 následované perorálním bupropion hydrochloridem jednou nebo dvakrát denně v týdnu 4. Účastníci také jednou za týden podstoupí 90minutové behaviorální skupinové poradenství. týdny 1, 2 a 4.
• Rameno II (4týdenní záběh): Účastníci dostávají perorálně bupropion hydrochlorid jednou nebo dvakrát denně v týdnech 1-4. Účastníci také jednou za týden 1, 2 a 4 absolvují 90minutové skupinové poradenství v oblasti chování.

V obou ramenech jsou účastníci požádáni, aby přestali kouřit (cílové datum ukončení) v 5. týdnu. Všichni účastníci pak dostávají perorálně bupropion hydrochlorid jednou nebo dvakrát denně v týdnech 5-11 a jednou v týdnech 5, 7 a 9 absolvují 90minutové skupinové poradenství v oblasti chování.

Účastníci vyplňují dotazníky, aby shromáždili informace o historii užívání tabáku, zdravotních návycích, depresi, stupnicích/symptomech úzkosti a sociodemografických údajích na začátku studie. Účastníci také vyplní řadu ověřených dotazníků o kuřáckých vzorcích, spokojenosti s kouřením, duševním zdraví, osobnostních rysech, interpersonálních dovednostech, simulaci poptávky, impulzivitě, motivaci a vnímaném stresu na začátku a poté pravidelně během studie. Účastníci podstupují odběr vzorků slin na začátku studie a poté pravidelně během studie. Vzorky se analyzují na přítomnost kotininu. Bukální buňky se také odebírají na začátku pro následné analýzy DNA. Nedopalky cigaret z první cigarety dne, včetně dne s odvykáním kouření, jsou sbírány během skupinových poradenských sezení v týdnech 1, 2, 4 a 5 a jsou hodnoceny na marker, který udává množství spotřebovaného nikotinu a dehtu.

Po ukončení studijní léčby jsou účastníci sledováni v 6. a 12. měsíci.