Le bupropion pour aider les adultes à arrêter de fumer

OBJECTIFS:

Primaire

• Déterminer la faisabilité de mener un essai clinique à grande échelle pour évaluer si l'allongement de la durée de pré-cessation du chlorhydrate de bupropion améliore l'arrêt du tabac, tel que mesuré par les taux d'abstinence prolongée de 3 mois, chez les fumeurs adultes.

Secondaire

• Évaluer les caractéristiques de base du tabagisme et de l'humeur (dépendance à la nicotine, antécédents de tabagisme, anxiété et dépression).
• Évaluer les mesures visant à traiter le mécanisme d'extinction hypothétique (effets subjectifs du tabagisme, collecte de mégots de cigarettes pour une évaluation de l'exposition à la nicotine et au goudron, envie de fumer et attentes concernant les conséquences du tabagisme).
• Évaluer les changements d'état affectif tels que mesurés par la liste de contrôle des symptômes de sevrage et par le questionnaire PANAS (Positive and Negative Affect Schedule).
• Évaluez les effets secondaires, le nombre de comprimés et les changements dans le taux de tabagisme quotidien.
• Évaluez la santé mentale, les traits de personnalité, les compétences interpersonnelles, la simulation de la demande, l'impulsivité, la motivation et le stress perçu à l'aide de mesures validées.

APERÇU : Les participants sont stratifiés selon le sexe. Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras d'intervention de pré-cessation.

• Bras I (première période d'une semaine) : les participants reçoivent un placebo oral une ou deux fois par jour au cours des semaines 1 à 3, suivi de chlorhydrate de bupropion oral une ou deux fois par jour au cours de la semaine 4. Les participants suivent également des séances de conseil comportemental de groupe de 90 minutes une fois par semaines 1, 2 et 4.
• Bras II (période de 4 semaines) : les participants reçoivent du chlorhydrate de bupropion par voie orale une ou deux fois par jour au cours des semaines 1 à 4. Les participants suivent également des séances de conseil comportemental de groupe de 90 minutes une fois au cours des semaines 1, 2 et 4.

Dans les deux bras, les participants sont invités à arrêter de fumer (date cible d'arrêt) au cours de la semaine 5. Tous les participants reçoivent ensuite du chlorhydrate de bupropion par voie orale une ou deux fois par jour au cours des semaines 5 à 11 et subissent des séances de conseil comportemental de groupe de 90 minutes une fois au cours des semaines 5, 7 et 9.

Les participants remplissent des questionnaires pour recueillir des informations sur les antécédents de consommation de tabac, les habitudes de santé, la dépression, les échelles/symptômes d'anxiété et les données sociodémographiques au départ. Les participants remplissent également une série de questionnaires validés sur les habitudes de tabagisme, la satisfaction à l'égard du tabagisme, la santé mentale, les traits de personnalité, les compétences interpersonnelles, la simulation de la demande, l'impulsivité, la motivation et le stress perçu au départ, puis périodiquement pendant l'étude. Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de salive au départ, puis périodiquement au cours de l'étude. Les échantillons sont analysés pour la présence de cotinine. Les cellules buccales sont également collectées au départ pour des analyses d'ADN ultérieures. Les mégots de la première cigarette de la journée, y compris le jour de l'arrêt, sont collectés lors des séances de conseil de groupe des semaines 1, 2, 4 et 5 et sont évalués pour un marqueur indiquant la quantité de nicotine et de goudron consommée.

Après avoir terminé le traitement de l'étude, les participants sont suivis à 6 et 12 mois.