Bupropion hjälper vuxna att sluta röka

MÅL:

Primär

• Bestäm möjligheten att genomföra en fullskalig klinisk prövning för att utvärdera huruvida en förlängning av varaktigheten av pre-avvänjning av bupropionhydroklorid förbättrar rökavvänjning, mätt med 3 månaders förlängd avhållsamhet, hos vuxna rökare.

Sekundär

• Bedöm baslinjerökning och humöregenskaper (nikotinberoende, rökhistoria, ångest och depression).
• Bedöm åtgärder för att komma till rätta med den hypotesiska utrotningsmekanismen (subjektiva effekter av rökning, insamling av cigarettfimpar för en bedömning av exponering för nikotin och tjära, sug efter rökning och förväntningar på konsekvenserna av rökning).
• Bedöm förändringar i affektiva tillstånd mätt med checklista för abstinenssymtom och med PANAS-enkäten (Positive and Negative Affect Schedule).
• Bedöm biverkningar, antal piller och förändringar i den dagliga rökhastigheten.
• Bedöm mental hälsa, personlighetsdrag, interpersonella färdigheter, kravsimulering, impulsivitet, motivation och upplevd stress med hjälp av validerade mått.

DISPLAY: Deltagarna är stratifierade efter kön. Deltagarna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar före avbrott.

• Arm I (1 veckas inkörning): Deltagarna får en oral placebo en eller två gånger dagligen under vecka 1-3 följt av oral bupropionhydroklorid en eller två gånger dagligen i vecka 4. Deltagarna genomgår också 90-minuters samtal med beteendegruppsrådgivning en gång i vecka 1, 2 och 4.
• Arm II (4 veckors inkörning): Deltagarna får oral bupropionhydroklorid en eller två gånger dagligen under veckorna 1-4. Deltagarna genomgår också 90 minuter långa beteendegruppsrådgivningssessioner en gång i vecka 1, 2 och 4.

I båda armarna uppmanas deltagarna att sluta röka (måldatumet för slutdatum) i vecka 5. Alla deltagare får sedan oral bupropionhydroklorid en eller två gånger dagligen under veckorna 5-11 och genomgår 90-minuters beteendegruppsrådgivningssessioner en gång i veckorna 5, 7 och 9.

Deltagarna fyller i frågeformulär för att samla in information om tobaksanvändningshistorik, hälsovanor, depression, ångestskalor/symtom och sociodemografi vid baslinjen. Deltagarna fyller också i en serie validerade frågeformulär om rökmönster, röktillfredsställelse, mental hälsa, personlighetsdrag, interpersonella färdigheter, kravsimulering, impulsivitet, motivation och upplevd stress vid baslinjen och sedan periodvis under studien. Deltagarna genomgår salivprovtagning vid baslinjen och sedan regelbundet under studien. Prover analyseras med avseende på närvaron av kotinin. Buccala celler samlas också in vid baslinjen för efterföljande DNA-analyser. Cigarettfimpar från dagens första cigarett, inklusive slutdagen, samlas in under grupprådgivningstillfällen i vecka 1, 2, 4 och 5 och bedöms för en markör som anger mängden nikotin och tjära som förbrukats.

Efter avslutad studiebehandling följs deltagarna vid 6 och 12 månader.