安非他酮帮助成人戒烟

目标：

基本的

• 确定进行全面临床试验的可行性，以评估延长戒烟前盐酸安非他酮的持续时间是否能提高成年吸烟者的戒烟率（以 3 个月延长戒烟率衡量）。

中学

• 评估基线吸烟和情绪特征（尼古丁依赖、吸烟史、焦虑和抑郁）。
• 评估解决假设的灭绝机制的措施（吸烟的主观影响、收集烟头以评估尼古丁和焦油暴露、对吸烟的渴望以及对吸烟后果的预期）。
• 评估情感状态的变化，如戒断症状清单和正面和负面影响表 (PANAS) 问卷所衡量。
• 评估副作用、药片数量和每日吸烟率的变化。
• 使用经过验证的措施评估心理健康、人格特质、人际交往能力、需求模拟、冲动、动机和感知压力。

大纲：参与者根据性别分层。 参与者被随机分配到 2 个戒烟前干预组中的 1 个。

• 第 I 组（1 周磨合期）：参与者在第 1-3 周每天接受一次或两次口服安慰剂，然后在第 4 周每天接受一次或两次口服盐酸安非他酮。参与者还接受一次 90 分钟的行为小组咨询会议第 1、2 和 4 周。
• 第二组（4 周磨合期）：参与者在第 1-4 周内每天口服一次或两次盐酸安非他酮。 参与者还会在第 1、2 和 4 周接受一次 90 分钟的行为团体咨询课程。

在两组中，参与者都被要求在第 5 周戒烟（目标戒烟日期）。 然后，所有参与者在第 5-11 周每天接受一次或两次口服盐酸安非他酮，并在第 5、7 和 9 周接受一次 90 分钟的行为小组咨询。

参与者完成调查问卷以收集有关烟草使用史、健康习惯、抑郁、焦虑量表/症状和基线社会人口统计学的信息。 参与者还完成了一系列关于吸烟模式、吸烟满意度、心理健康、人格特质、人际交往能力、需求模拟、冲动、动机和基线感知压力的问卷调查，然后在研究期间定期进行。 参与者在基线时收集唾液样本，然后在研究期间定期收集。 分析样品中可替宁的存在。 还在基线收集口腔细胞用于随后的 DNA 分析。 在第 1、2、4 和 5 周的小组咨询会议期间收集当天（包括戒烟日）第一支香烟的烟头，并评估用于指示消耗的尼古丁和焦油量的标记物。

完成研究治疗后，参与者将在 6 个月和 12 个月时接受随访。