Бупропион помогает взрослым бросить курить

ЦЕЛИ:

Начальный

• Определить целесообразность проведения полномасштабного клинического исследования для оценки того, способствует ли увеличение продолжительности приема бупропиона гидрохлорида перед отказом от курения, что измеряется показателями продолжительного воздержания в течение 3 месяцев у взрослых курильщиков.

Среднее

• Оцените базовые характеристики курения и настроения (никотиновая зависимость, курение в анамнезе, тревога и депрессия).
• Оцените меры по устранению предполагаемого механизма вымирания (субъективные эффекты курения, сбор окурков для оценки воздействия никотина и смол, тяга к курению и ожидания последствий курения).
• Оцените изменения в аффективном состоянии, измеренные с помощью контрольного списка симптомов отмены и опросника таблицы позитивных и негативных аффектов (PANAS).
• Оцените побочные эффекты, количество таблеток и изменения ежедневного уровня курения.
• Оцените психическое здоровье, личностные качества, навыки межличностного общения, моделирование потребностей, импульсивность, мотивацию и воспринимаемый стресс с использованием проверенных показателей.

ПЛАН: Участники разделены по половому признаку. Участники рандомизированы в 1 из 2 групп вмешательства до прекращения курения.

• Группа I (1-недельный ввод): Участники получают плацебо перорально один или два раза в день в течение 1-3 недель, а затем перорально гидрохлорид бупропиона один или два раза в день в неделю 4. Участники также проходят 90-минутные сеансы группового консультирования по поведению один раз в недели 1, 2 и 4.
• Группа II (4-недельный ввод): Участники получают гидрохлорид бупропиона перорально один или два раза в день в течение 1-4 недель. Участники также проходят 90-минутные групповые консультации по поведению один раз в неделю 1, 2 и 4.

В обеих группах участников просят бросить курить (целевая дата прекращения курения) на 5-й неделе. Затем все участники получают гидрохлорид бупропиона перорально один или два раза в день в течение 5–11 недель и проходят 90-минутные сеансы группового консультирования по поведению один раз в 5, 7 и 9 недель.

Участники заполняют анкеты для сбора информации об истории употребления табака, привычках в отношении здоровья, депрессии, шкалах/симптомах тревоги и социально-демографических данных на исходном уровне. Участники также заполняют серию проверенных анкет о характере курения, удовлетворенности курением, психическом здоровье, личностных чертах, навыках межличностного общения, моделировании спроса, импульсивности, мотивации и воспринимаемом стрессе на исходном уровне, а затем периодически во время исследования. У участников собирают образцы слюны на исходном уровне, а затем периодически во время исследования. Образцы анализируют на наличие котинина. Буккальные клетки также собирают на исходном уровне для последующего анализа ДНК. Окурки от первой сигареты в день, включая день отказа от курения, собирают во время групповых консультаций на 1, 2, 4 и 5 неделе и оценивают на наличие маркера, указывающего на количество потребленного никотина и смолы.

После окончания исследуемого лечения за участниками наблюдают через 6 и 12 месяцев.