Bupropion hjælper voksne med at holde op med at ryge

MÅL:

Primær

• Bestem muligheden for at gennemføre et fuldskala klinisk forsøg for at evaluere, om forlængelse af varigheden af ​​præ-stop-bupropionhydrochlorid forbedrer rygestop, målt ved 3-måneders forlængede abstinensrater, hos voksne rygere.

Sekundær

• Vurder baseline rygning og humørkarakteristika (nikotinafhængighed, rygehistorie, angst og depression).
• Vurder tiltag for at imødegå den hypotese om udryddelsesmekanisme (subjektive virkninger af rygning, indsamling af cigaretskod til vurdering af nikotin- og tjæreeksponering, trang til rygning og forventninger til konsekvenserne af rygning).
• Vurder ændringer i affektiv tilstand målt ved tilbagetrækningssymptomer-tjekliste og ved positiv og negativ affektplan (PANAS) spørgeskema.
• Vurder bivirkninger, pilleantal og ændringer i daglig rygning.
• Vurder mental sundhed, personlighedstræk, interpersonelle færdigheder, efterspørgselssimulering, impulsivitet, motivation og opfattet stress ved hjælp af validerede mål.

OVERSIGT: Deltagerne er stratificeret efter køn. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 præcessionsinterventionsarme.

• Arm I (1-uges indkøring): Deltagerne modtager en oral placebo én eller to gange dagligt i uge 1-3 efterfulgt af oral bupropionhydrochlorid én eller to gange dagligt i uge 4. Deltagerne gennemgår også 90-minutters adfærdsgrupperådgivningssessioner én gang pr. uge 1, 2 og 4.
• Arm II (4-ugers indkøring): Deltagerne får oralt bupropionhydrochlorid en eller to gange dagligt i uge 1-4. Deltagerne gennemgår også 90-minutters adfærdsgrupperådgivningssessioner en gang i uge 1, 2 og 4.

I begge arme bliver deltagerne bedt om at holde op med at ryge (målstopdato) i uge 5. Alle deltagere modtager derefter oral bupropionhydrochlorid en eller to gange dagligt i uge 5-11 og gennemgår 90-minutters adfærdsgrupperådgivningssessioner en gang i uge 5, 7 og 9.

Deltagerne udfylder spørgeskemaer for at indsamle oplysninger om historie om tobaksbrug, sundhedsvaner, depression, angstskalaer/symptomer og sociodemografi ved baseline. Deltagerne udfylder også en række validerede spørgeskemaer om rygemønstre, rygetilfredshed, mental sundhed, personlighedstræk, interpersonelle færdigheder, efterspørgselssimulering, impulsivitet, motivation og opfattet stress ved baseline og derefter periodisk under undersøgelsen. Deltagerne gennemgår spytprøveudtagning ved baseline og derefter periodisk under undersøgelsen. Prøver analyseres for tilstedeværelsen af ​​cotinin. Bukkale celler opsamles også ved baseline til efterfølgende DNA-analyser. Cigaretskod fra dagens første cigaret, inklusive ophørsdagen, indsamles under grupperådgivningssessioner i uge 1, 2, 4 og 5 og vurderes for en markør, der angiver mængden af ​​forbrugt nikotin og tjære.

Efter endt undersøgelsesbehandling følges deltagerne efter 6 og 12 måneder.