Bupropion hjelper voksne med å slutte å røyke

MÅL:

Hoved

• Bestem muligheten for å gjennomføre en fullskala klinisk studie for å evaluere om utvidelse av varigheten av pre-slutt bupropionhydroklorid forbedrer røykeslutt, målt ved 3-måneders forlenget abstinensrate, hos voksne røykere.

Sekundær

• Vurder baseline røyking og humørkarakteristikker (nikotinavhengighet, røykehistorie, angst og depresjon).
• Vurder tiltak for å adressere den antatte utryddelsesmekanismen (subjektive effekter av røyking, innsamling av sigarettsneiper for vurdering av nikotin- og tjæreeksponering, røykesug og forventninger til konsekvensene av røyking).
• Vurder endringer i affektiv tilstand målt ved sjekkliste for tilbaketrekningssymptomer og ved spørreskjema for positiv og negativ affektplan (PANAS).
• Vurder bivirkninger, antall p-piller og endringer i daglig røyking.
• Vurder mental helse, personlighetstrekk, mellommenneskelige ferdigheter, kravsimulering, impulsivitet, motivasjon og opplevd stress ved hjelp av validerte mål.

OVERSIKT: Deltakerne er stratifisert etter kjønn. Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer før opphør.

• Arm I (1 ukes innkjøring): Deltakerne får oral placebo én eller to ganger daglig i uke 1-3 etterfulgt av oral bupropionhydroklorid én eller to ganger daglig i uke 4. Deltakerne gjennomgår også 90-minutters atferdsgruppeveiledning én gang i løpet av uke 1, 2 og 4.
• Arm II (4 ukers innkjøring): Deltakerne får oralt bupropionhydroklorid én eller to ganger daglig i uke 1-4. Deltakerne gjennomgår også 90-minutters atferdsgruppeveiledningsøkter en gang i uke 1, 2 og 4.

I begge armer blir deltakerne bedt om å slutte å røyke (målsluttdato) i uke 5. Alle deltakerne får deretter oral bupropionhydroklorid en eller to ganger daglig i uke 5-11 og gjennomgår 90-minutters adferdsgruppeveiledning en gang i uke 5, 7 og 9.

Deltakerne fyller ut spørreskjemaer for å samle informasjon om tobakksbrukshistorie, helsevaner, depresjon, angstskalaer/symptomer og sosiodemografi ved baseline. Deltakerne fyller også ut en serie validerte spørreskjemaer om røykemønstre, røyketilfredshet, mental helse, personlighetstrekk, mellommenneskelige ferdigheter, behovssimulering, impulsivitet, motivasjon og opplevd stress ved baseline og deretter med jevne mellomrom under studien. Deltakerne gjennomgår spyttprøvetaking ved baseline og deretter periodisk under studien. Prøver analyseres for tilstedeværelse av kotinin. Bukkale celler samles også ved baseline for påfølgende DNA-analyser. Sigarettsneiper fra dagens første sigarett, inkludert sluttedagen, samles inn under gruppeveiledning i uke 1, 2, 4 og 5 og vurderes for en markør som indikerer mengden nikotin og tjære som er konsumert.

Etter avsluttet studiebehandling følges deltakerne ved 6 og 12 måneder.