ドナー幹細胞移植後の再発または持続性血液がん患者の治療におけるドナーリンパ球注入

疾患の特徴:

• -少なくとも30日前に血液悪性腫瘍のために同種幹細胞移植（ASCT）を受けた

  • 移植後の生着失敗なし

  • アクティブな急性または慢性の移植片対宿主病（GVHD）はありません

    • 最小限の GVHD が許可される

• 以下のいずれかを含む、ASCT後の持続性または再発性疾患：

  • -慢性骨髄性白血病（CML）、次の基準のいずれかを満たす：

    • 以下のいずれかによって定義される分子再発（移植後にメシル酸イマチニブで治療することができる）：

      • ASCT は非 T 細胞枯渇であり、陰性の bcr/abl は移植後の PCR によって記録され、bcr/abl は 30 日以上離れた 2 つの連続した PCR 測定によって検出可能になりました
      • ASCT は非 T 細胞枯渇であり、bcr/abl は移植後 180 日以降の任意の時点で PCR により検出可能です
    • メシル酸イマチニブの 3 ～ 6 か月後の細胞遺伝学的再発

    • メシル酸イマチニブの3～6か月後に再発した慢性期、加速期、または急性期のCML

      • 現在、慢性期または加速期にある必要があります CML のみ
      • 急性期 CML の患者は、第 2 慢性期に到達する必要があります

  • -急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、または骨髄異形成症候群で、次の基準のいずれかを満たす：

    • 骨髄の5％未満の芽球およびPCRによって検出可能な患者の白血病特異的分子異常によって証明されるような分子再発
    • -骨髄の5％未満の芽球によって証明される細胞遺伝学的再発、および移植後60日以降の任意の時点で標準的な細胞遺伝学によって検出可能な患者の白血病特異的染色体異常

    • 骨髄の20%を超える芽球または軟部組織の再発によって証明される血液学的再発

      • -移植後、研究ドナーリンパ球注入（DLI）の前に化学療法で治療する必要があります

  • 多発性骨髄腫

    • サリドマイドまたは他のサルベージ治療後の疾患の再発またはMタンパクの再発

      • 免疫固定によるMタンパク質の消失に関する移植後の以前の記録
    • 残存または進行性疾患
    • 移植後の任意の時点でのMタンパク質レベルの上昇（3か月間隔で測定）
    • 移植後6ヶ月で元のMタンパク質が検出可能
    • 免疫タンパク質電気泳動 (IPEP) は、移植後 60 日目の M 成分が移植前と同じであることを示すために必要です。
    • 骨髄に形質細胞が残存（> 5%）

  • 非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫の再発

    • -疾患の再発または進行は、身体検査、X線撮影研究、または分子研究により、ドナーリンパ球注入前の3か月以内に証明されなければなりません

      • 腫瘍は、組織学を決定するために再生検する必要があります
    • エプスタイン-バーウイルス (EBV) リンパ腫が疑われる場合は、過去 30 日以内に末梢血の EBV ゲノムを検査する必要があります (つまり、PCR による EBV DNA 検査)。

  • 関連する汎血球減少症を伴うEBV感染

    • 末梢血でPCRによって検出されたEBVゲノムを伴う持続性または難治性の汎血球減少症

      • 難治性汎血球減少症は、成長因子および/または輸血に対する反応が不十分な汎血球減少症として定義されます

  • EBVリンパ増殖性疾患

    • アシクロビルと免疫グロブリンによる標準治療に難治性のクローン性リンパ節腫脹（DLIはリツキシマブとともに投与される場合がある）

• 再ASCTの候補ではない

  • DLIの適格性を判断するためにキメリズムのステータスは必要ありません
• 同種ASCTに適格であるが、DLIが最初の選択肢として提供される患者は、再発時または再発疾患の治療後に完全なドナーキメリズムを持つべきです
• 化学療法後に寛解を達成した移植後に基礎疾患が再発した患者は許可されます

• 標準的な化学療法で解消されない中枢神経系の再発なし

  • -CNS寛解状態を2週間維持する必要があります

• 元の造血前駆細胞幹細胞ドナーは、細胞提供のために利用可能でなければなりません

  • 同系ドナーなし

患者の特徴:

• カルノフスキーのパフォーマンスステータス 60-100%
• -平均余命は8週間以上
• クレアチニン < 3mg/dL
• ABO/Rh および CMV IgG/IgM ステータスが知られている
• HIV1およびHIV2抗体なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療の完了後、3か月（男性）または6か月（女性）の間、効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る