供体淋巴细胞输注治疗供体干细胞移植后复发或持续性血液癌患者

疾病特征：

• 至少 30 天前接受过血液系统恶性肿瘤的同种异体干细胞移植 (ASCT)

  • 移植后没有移植失败

  • 无活动性急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD)

    • 允许最小 GVHD

• ASCT 后疾病持续存在或复发，包括以下 1 项：

  • 慢性粒细胞白血病（CML），符合以下任何一项标准：

    • 分子复发（移植后可用甲磺酸伊马替尼治疗），定义如下：

      • ASCT 未耗尽 T 细胞，移植后通过 PCR 记录了阴性 bcr/abl，现在可以通过间隔 > 30 天的连续 2 次 PCR 测定检测到 bcr/abl
      • ASCT 未耗尽 T 细胞，并且在移植后 180 天后的任何时间都可以通过 PCR 检测到 bcr/abl
    • 甲磺酸伊马替尼 3-6 个月后细胞遗传学复发

    • 甲磺酸伊马替尼治疗 3-6 个月后复发的慢性期、加速期或急变期 CML

      • 当前必须仅处于慢性期或加速期 CML
      • 急变期 CML 患者必须进入第二个慢性期

  • 急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病或骨髓增生异常综合征，符合以下任一条件：

    • 分子复发，如骨髓中原始细胞 < 5% 和 PCR 可检测到的患者白血病特异性分子异常所证明
    • 细胞遗传学复发，证据是骨髓中的原始细胞 < 5%，并且在移植后 60 天后的任何时间都可以通过标准细胞遗传学检测到患者的白血病特异性染色体异常

    • 血液学复发，表现为 > 20% 的骨髓原始细胞或软组织复发

      • 移植后必须接受化疗，但在研究供体淋巴细胞输注 (DLI) 之前

  • 多发性骨髓瘤

    • 沙利度胺或其他补救治疗后疾病复发或 M 蛋白复发

      • 通过免疫固定 M 蛋白消失的先前移植后记录
    • 残留或进行性疾病
    • 移植后任何时间的 M 蛋白水平升高（每 3 个月测量一次）
    • 移植后 6 个月可检测到原始 M 蛋白
    • 需要免疫蛋白电泳 (IPEP) 来显示移植后第 60 天的 M 成分与移植前相同
    • 骨髓中残留 (> 5%) 浆细胞

  • 复发性非霍奇金淋巴瘤或霍奇金淋巴瘤

    • 必须在供体淋巴细胞输注前 3 个月内通过体格检查、放射学研究或分子研究证明疾病复发或进展

      • 应重新活检肿瘤以确定组织学
    • 如果怀疑 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 淋巴瘤，则必须在过去 30 天内对外周血进行 EBV 基因组检测（即通过 PCR 检测 EBV DNA）

  • EBV 感染伴全血细胞减少症

    • 外周血 PCR 检测 EBV 基因组的持续性或难治性全血细胞减少症

      • 难治性全血细胞减少症定义为对生长因子和/或输血反应不佳的全血细胞减少症

  • EBV 淋巴增生性疾病

    • 使用阿昔洛韦和免疫球蛋白的标准疗法难以治愈的克隆性淋巴结肿大（DLI 可与利妥昔单抗一起使用）

• 不适合重复 ASCT

  • 确定 DLI 资格不需要嵌合体状态
• 符合同种异体 ASCT 条件但 DLI 作为首选方案的患者，在复发时或复发性疾病治疗后应具有完全供体嵌合体
• 允许移植后基础疾病复发且化疗后达到缓解的患者

• 没有标准化疗无法清除的 CNS 复发

  • CNS缓解状态必须维持2周

• 细胞捐赠必须有原始造血干细胞供体

  • 没有同源供体

患者特征：

• Karnofsky 性能状态 60-100%
• 预期寿命≥8周
• 肌酐 < 3 毫克/分升
• ABO/Rh 和 CMV IgG/IgM 状态已知
• 无 HIV1 和 HIV2 抗体
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 3 个月（男性）或 6 个月（女性）使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

• 见疾病特征