切開および掻爬後の麦粒腫における配合抗生物質点眼薬と人工涙液の比較
2010年11月22日 更新者：Chulalongkorn University
切開と掻爬後の麦粒腫に抗生物質の投与が必要ですか? : 無作為化プラセボ対照試験
切開および掻爬後の麦粒腫の治療における併用抗生物質点眼液（硫酸ネオマイシン、硫酸ポリミキシンBおよびグラミシジン）とプラセボ（人工涙液）の有効性を比較する
調査の概要
詳細な説明
麦粒腫は一般的なまぶたの病気です。
大量の場合、I&C が必要ですが、I&C 後の抗生物質の役割は明確ではありません。
排水後の時期には必要ないかもしれません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
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コンタクト：
- Parima Hirunwiwatkul, MD
- 電話番号：205 662-2564142
- メール：parima.H@chula.ac.th
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コンタクト：
- Puangphet Chalermphanich, MD
- 電話番号：207 662-256-4142
- メール：puangphet_c@yahoo.com
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主任研究者：
- Parima Hirunwiwatkul, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 5 ミリの大麦
- 7日以内に発症
除外基準:
- 1か月以内または3回以上の同じ部位の以前の切開および掻爬
- 前中隔蜂巣炎または眼瞼炎などの麦粒腫に関連する合併症を示唆する隣接領域の病変
- 免疫不全、出血傾向の既往のある方
- アミノグリコシド、ポリミキシン B、グラミシジン、キシロカイン、ポビドンヨードに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：B
抗生物質溶液ベースを含む人工涙液
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毎日4回
他の名前：
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実験的：あ
複合抗生物質点眼液（硫酸ネオマイシン、硫酸ポリミキシンBおよびグラミシジン）
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患眼に1日4回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのスケール
時間枠：治療後1,3,7日
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治療後1,3,7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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質量の大きさと硬化期間
時間枠：治療後1、3、7、30日
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治療後1、3、7、30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Parima Hirunwiwatkul, MD、Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了
2022年12月8日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月22日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。