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Comparación de colirio de antibióticos combinados con lágrimas artificiales en el orzuelo después de la incisión y el curetaje

22 de noviembre de 2010 actualizado por: Chulalongkorn University

¿Dosificación de la necesidad de antibióticos en el orzuelo después de la incisión y el legrado? : un ensayo aleatorizado controlado con placebo

Comparar la efectividad de la solución oftálmica antibiótica combinada (sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B y gramicidina) con placebo (lágrima artificial) en el tratamiento del orzuelo después de la incisión y el curetaje

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El orzuelo es una enfermedad común de los párpados. En caso de masa, se requiere I&C pero el papel del antibiótico después de I&C no está claro. Puede que no sea necesario en el período posterior al drenaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Contacto:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD
          • Número de teléfono: 205 662-2564142
          • Correo electrónico: parima.H@chula.ac.th
        • Contacto:
          • Puangphet Chalermphanich, MD
          • Número de teléfono: 207 662-256-4142
          • Correo electrónico: puangphet_c@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • orzuelo de al menos 5 milímetros
  • el inicio dentro de los 7 días

Criterio de exclusión:

  • incisión previa y curetaje del mismo sitio dentro de 1 mes o más de 3 veces
  • lesiones en las áreas adyacentes que sugieren complicaciones asociadas con el orzuelo, como celulitis preseptal o blefaritis
  • Los pacientes con inmunodeficiencia, antecedentes de tendencia hemorrágica
  • alergia al aminoglucósido, polimixina B, gramicidina, xilocaína y povidona yodada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: B
Lágrima artificial a base de solución antibiótica
Droga: Lágrima artificial
4 veces al día
Otros nombres:
  • Lágrima natural II
  • Lacoph
Experimental: A
solución oftálmica antibiótica combinada (sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B y gramicidina)
Droga: sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B y gramicidina
al ojo afectado 4 veces al día
Otros nombres:
  • Neosporina
  • Poliofa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 1,3,7 días después del tratamiento
1,3,7 días después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño de la masa y duración de la cura.
Periodo de tiempo: 1, 3, 7, 30 días después del tratamiento
1, 3, 7, 30 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria

8 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 59/50

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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