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Vergleich von Kombinations-Antibiotika-Augentropfen mit künstlicher Träne in Hordeolum nach Inzision und Kürettage

22. November 2010 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Bedarf an Antibiotika in Hordeolum nach Inzision und Kürettage? : Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Es sollte die Wirksamkeit einer kombinierten antibiotischen Augenlösung (Neomycinsulfat, Polymyxin B-Sulfat und Gramicidin) mit Placebo (künstlicher Riss) bei der Behandlung von Hordeolum nach Inzision und Kürettage verglichen werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hordeolum ist eine häufige Augenliderkrankung. Im Falle einer Masse ist I&C erforderlich, aber die Rolle des Antibiotikums nach I&C ist nicht klar. In der Zeit nach der Entwässerung ist dies möglicherweise nicht erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 5 Millimeter Hordeolum
  • Beginn innerhalb von 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Inzision und Kürettage derselben Stelle innerhalb von 1 Monat oder mehr als 3 Mal
  • Läsionen in den angrenzenden Bereichen, die auf Komplikationen im Zusammenhang mit Hordeolum hindeuten, wie z. B. präseptale Cellulitis oder Blepharitis
  • Die Patienten mit Immunschwäche, Blutungsneigung in der Vorgeschichte
  • Allergie gegen Aminoglykoside, Polymyxin B, Gramicidin, Xylocain und Povidon-Jod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: B
Künstliche Träne, die eine antibiotische Lösungsbasis enthält
Arzneimittel: Künstliche Träne
4 mal täglich
Andere Namen:
  • Träne natürlich II
  • Lakoph
Experimental: A
kombinierte antibiotische Augenlösung (Neomycinsulfat, Polymyxin B-Sulfat und Gramicidin)
Arzneimittel: Neomycinsulfat, Polymyxin B-Sulfat und Gramicidin
4 mal täglich auf das betroffene Auge auftragen
Andere Namen:
  • Neosporin
  • Polyoph

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzskala
Zeitfenster: 1,3,7 Tage nach der Behandlung
1,3,7 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Massengröße und Dauer der Heilung
Zeitfenster: 1, 3, 7, 30 Tage nach der Behandlung
1, 3, 7, 30 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59/50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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