Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání očních kapek s kombinovanými antibiotiky a umělou slzou v hordeolu po incizi a kyretáži

22. listopadu 2010 aktualizováno: Chulalongkorn University

Potřeba dávky antibiotik v Hordeolum po incizi a kyretáži? : Randomizovaná, placebem řízená studie

Porovnat účinnost kombinovaného antibiotického očního roztoku (neomycin sulfát, polymyxin B sulfát a gramicidin) s placebem (umělá slza) v léčbě hordeolu po incizi a kyretáži

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hordeolum je běžné onemocnění očních víček. V případě hromadné kontroly je vyžadována kontrola a kontrola, ale role antibiotika po kontrole a kontrole není jasná. V období po odvodnění nemusí být potřeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 5-milimetrový hordeolum
  • nástup do 7 dnů

Kritéria vyloučení:

  • předchozí incize a kyretáž stejného místa během 1 měsíce nebo více než 3krát
  • léze v přilehlých oblastech svědčící o komplikacích spojených s hordeolem, jako je preseptální celulitida nebo blefaritida
  • Pacienti s imunodeficiencí, anamnéza sklonu ke krvácení
  • alergie na aminoglykosid, polymyxin B, gramicidin, xylokain a povidon jod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: B
Umělá slza obsahující antibiotický roztok na bázi
Lék: Umělá slza
4x denně
Ostatní jména:
  • Slza přírodní II
  • Lacoph
Experimentální: A
kombinovaný antibiotický oftalmický roztok (neomycin sulfát, polymyxin B sulfát a gramicidin)
Lék: neomycin sulfát, polymyxin B sulfát a gramicidin
do postiženého oka 4x denně
Ostatní jména:
  • Neosporin
  • Polyoph

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: 1,3,7 dnů po ošetření
1,3,7 dnů po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost hmoty a doba vytvrzení
Časové okno: 1, 3, 7, 30 dní po ošetření
1, 3, 7, 30 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení

8. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59/50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hordeolum

Klinické studie na Umělá slza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit