- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00534391
Yhdistelmäantibioottien vertailu silmätippaan keinotekoiseen repeämään hordeolumissa viillon ja kyretoinnin jälkeen
maanantai 22. marraskuuta 2010 päivittänyt: Chulalongkorn University
Tarvitaanko antibioottia Hordeolumissa viillon ja kyretoinnin jälkeen? : Satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Vertaamaan yhdistetyn antibioottisen oftalmisen liuoksen (neomysiinisulfaatti, polymyksiini B sulfaatti ja gramidiini) tehoa lumelääkkeeseen (keinotekoinen repeämä) hordeolumin hoidossa viillon ja kyretoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hordeolum on yleinen silmäluomen sairaus.
Massan tapauksessa I&C vaaditaan, mutta antibiootin rooli I&C:n jälkeen ei ole selvä.
Sitä ei välttämättä tarvita kuivatuksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
- Puhelinnumero: 205 662-2564142
- Sähköposti: parima.H@chula.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Puangphet Chalermphanich, MD
- Puhelinnumero: 207 662-256-4142
- Sähköposti: puangphet_c@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 5 millimetrin hordeolum
- alkaa 7 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen viilto ja kyretti samaan kohtaan 1 kuukauden sisällä tai enemmän kuin 3 kertaa
- leesiot viereisillä alueilla, jotka viittaavat hordeoliin liittyviin komplikaatioihin, kuten preseptaalinen selluliitti tai blefariitti
- Potilaat, joilla on immuunipuutos ja joilla on ollut verenvuototaipumus
- allergia aminoglykosidille, polymyksiini B:lle, gramisidiinille, ksylokaiinille ja povidonijodille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: B
Antibioottiliuosta sisältävä tekokyynelpohja
|
4 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: A
yhdistetty antibioottinen oftalminen liuos (neomysiinisulfaatti, polymyksiini B sulfaatti ja gramidiini)
|
hoidettuun silmään 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 1,3,7 päivää hoidon jälkeen
|
1,3,7 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Massan koko ja kovettumisen kesto
Aikaikkuna: 1, 3, 7, 30 päivää hoidon jälkeen
|
1, 3, 7, 30 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Silmäluomen sairaudet
- Silmätulehdukset, bakteerit
- Silmätulehdukset
- Hordeolum
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Neomysiini
- Voitelevat silmätipat
- Polymyksiinit
- Polymyksiini B
- Gramisidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59/50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hordeolum
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrytointiExophthalmos | Kaihi | Sidekalvotulehdus | Pterygium | Blefariitti | Entropion | Ectropion | Subkonjunktiivisen verenvuoto | Keratopatia | Tekoäly | Stye | Irregular Pupils | Conjunctival Concretions | Hyphema | Hypopyon | Corneal Transplant StatusKiina
Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen kyynel
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.ValmisKuivasilmäsairausIsrael
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Singapore National Eye CentreValmisLipidien paksuusSingapore
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekrytointi
-
Carmat SAKeskeytetty
-
Carmat SASRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
SynCardia Systems. LLCValmisKaksikammiohäiriö
-
NeoChordRekrytointiSydänläppäsairaudet | Mitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän prolapsi | Mitraaliläpän sairausSaksa, Kreikka, Sveitsi
-
Centro De Salud La Comunidad De San Ysidro Inc...University of California, San Diego; Eyenuk, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi