Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van combinatie-antibiotica Oogdruppel met kunstmatige traan in Hordeolum na incisie en curettage

22 november 2010 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Dosis antibiotica nodig in Hordeolum na incisie en curettage? : Een gerandomiseerde, Placebo-gecontroleerde studie

Om de effectiviteit van een gecombineerde antibiotische oftalmische oplossing (neomycinesulfaat, polymyxine B-sulfaat en gramicidine) te vergelijken met placebo (kunstmatige traan) bij de behandeling van hordeolum na incisie en curettage

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hordeolum is een veel voorkomende ooglidaandoening. In het geval van massa is I&C vereist, maar de rol van antibioticum na I&C is niet duidelijk. Het is misschien niet nodig in de post-drainageperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 5 millimeter hordeolum
  • het begin binnen 7 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere incisie en curettage van dezelfde plaats binnen 1 maand of meer dan 3 keer
  • laesies in de aangrenzende gebieden die wijzen op complicaties geassocieerd met hordeolum, zoals preseptale cellulitis of blefaritis
  • De patiënten met immunodeficiëntie, geschiedenis van bloedingsneiging
  • allergie voor aminoglycoside, polymyxine B, gramicidine, xylocaïne en povidonjood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: B
Kunsttraan met antibiotische oplossing
Geneesmiddel: Kunstmatige traan
4 keer per dag
Andere namen:
  • Scheur naturel II
  • Lacoph
Experimenteel: A
gecombineerde antibiotische oftalmische oplossing (neomycinesulfaat, polymyxine B-sulfaat en gramicidine)
Geneesmiddel: neomycinesulfaat, polymyxine B-sulfaat en gramicidine
aan het aangetaste oog 4 keer per dag
Andere namen:
  • Neosporine
  • Polyof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn schaal
Tijdsspanne: 1,3,7 dagen na de behandeling
1,3,7 dagen na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Massagrootte en duur van genezing
Tijdsspanne: 1, 3, 7, 30 dagen na de behandeling
1, 3, 7, 30 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing

8 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59/50

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren