Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kombinasjonsantibiotika øyedråpe til kunstig tåre i hordeolum etter snitt og curettage

22. november 2010 oppdatert av: Chulalongkorn University

Dose antibiotikabehov i hordeolum etter snitt og curettage? : Et randomisert, placebokontrollert forsøk

For å sammenligne effektiviteten av kombinert antibiotika oftalmisk løsning (neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat og gramicidin) med placebo (kunstig tåre) ved behandling av hordeolum etter snitt og curettage

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hordeolum er en vanlig øyelokksykdom. I tilfelle masse, er I&C nødvendig, men rollen til antibiotika etter I&C er ikke klart. Det er kanskje ikke nødvendig i perioden etter drenering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 5 millimeter hordeolum
  • debut innen 7 dager

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere snitt og curettering av samme sted innen 1 måned eller mer enn 3 ganger
  • lesjoner i de tilstøtende områdene som tyder på komplikasjoner assosiert med hordeolum som preseptal cellulitt eller blefaritt
  • Pasienter med immunsvikt, historie med blødningstendens
  • allergi mot aminoglykosid, polymyxin B, gramicidin, xylocain og povidonjod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: B
Kunstig tåre som inneholder antibiotisk løsning base
Legemiddel: Kunstig tåre
4 ganger daglig
Andre navn:
  • Riv naturlig II
  • Lacoph
Eksperimentell: EN
kombinert antibiotika oftalmisk løsning (neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat og gramicidin)
Legemiddel: neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat og gramicidin
til det påvirkede øyet 4 ganger om dagen
Andre navn:
  • Neosporin
  • Polyof

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1,3,7 dager etter behandling
1,3,7 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Massestørrelse og kurens varighet
Tidsramme: 1, 3, 7, 30 dager etter behandling
1, 3, 7, 30 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring

8. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59/50

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere