Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kropli do oczu złożonych antybiotyków ze sztuczną łzą w jęczmieniu po nacięciu i łyżeczkowaniu

22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Dawka antybiotyku potrzebna w jęczmieniu po nacięciu i łyżeczkowaniu? : Randomizowana, kontrolowana placebo próba

Porównanie skuteczności złożonego roztworu antybiotyku oftalmicznego (siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B i gramicydyna) z placebo (sztuczna łza) w leczeniu jęczmienia po nacięciu i łyżeczkowaniu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hordeolum jest częstą chorobą powiek. W przypadku masy wymagane jest I&C, ale rola antybiotyku po I&C nie jest jasna. Może nie być potrzebny w okresie po odwodnieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 5-milimetrowy hordeolum
  • początek w ciągu 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie nacięcie i łyżeczkowanie tego samego miejsca w ciągu 1 miesiąca lub więcej niż 3 razy
  • zmiany w okolicy przyległej sugerujące powikłania związane z jęczmieniem, takie jak przedprzegrodowe zapalenie tkanki łącznej lub zapalenie powiek
  • Pacjenci z niedoborem odporności, skłonność do krwawień w wywiadzie
  • uczulenie na aminoglikozydy, polimyksynę B, gramicydynę, ksylokainę i powidon jodowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: B
Sztuczna łza zawierająca bazę roztworu antybiotyku
4 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Łza naturalna II
  • Lacoph
Eksperymentalny: A
złożony roztwór antybiotyku do oczu (siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B i gramicydyna)
do chorego oka 4 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Neosporyna
  • Poliof

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu
Ramy czasowe: 1,3,7 dnia po zabiegu
1,3,7 dnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość masy i czas utwardzania
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 30 dni po zabiegu
1, 3, 7, 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe

8 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hordeolum

Badania kliniczne na Sztuczna łza

Subskrybuj