- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00534391
Porównanie kropli do oczu złożonych antybiotyków ze sztuczną łzą w jęczmieniu po nacięciu i łyżeczkowaniu
22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Dawka antybiotyku potrzebna w jęczmieniu po nacięciu i łyżeczkowaniu? : Randomizowana, kontrolowana placebo próba
Porównanie skuteczności złożonego roztworu antybiotyku oftalmicznego (siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B i gramicydyna) z placebo (sztuczna łza) w leczeniu jęczmienia po nacięciu i łyżeczkowaniu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hordeolum jest częstą chorobą powiek.
W przypadku masy wymagane jest I&C, ale rola antybiotyku po I&C nie jest jasna.
Może nie być potrzebny w okresie po odwodnieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
- Numer telefonu: 205 662-2564142
- E-mail: parima.H@chula.ac.th
-
Kontakt:
- Puangphet Chalermphanich, MD
- Numer telefonu: 207 662-256-4142
- E-mail: puangphet_c@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 5-milimetrowy hordeolum
- początek w ciągu 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie nacięcie i łyżeczkowanie tego samego miejsca w ciągu 1 miesiąca lub więcej niż 3 razy
- zmiany w okolicy przyległej sugerujące powikłania związane z jęczmieniem, takie jak przedprzegrodowe zapalenie tkanki łącznej lub zapalenie powiek
- Pacjenci z niedoborem odporności, skłonność do krwawień w wywiadzie
- uczulenie na aminoglikozydy, polimyksynę B, gramicydynę, ksylokainę i powidon jodowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: B
Sztuczna łza zawierająca bazę roztworu antybiotyku
|
4 razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: A
złożony roztwór antybiotyku do oczu (siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B i gramicydyna)
|
do chorego oka 4 razy dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: 1,3,7 dnia po zabiegu
|
1,3,7 dnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielkość masy i czas utwardzania
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 30 dni po zabiegu
|
1, 3, 7, 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe
8 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby oczu
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby powiek
- Infekcje oka, bakteryjne
- Infekcje oka
- Hordeolum
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory okulistyczne
- Neomycyna
- Nawilżające krople do oczu
- Polimyksyny
- Polimyksyna B
- Gramicydyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59/50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hordeolum
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
Badania kliniczne na Sztuczna łza
-
University Hospital DubravaRejestracja na zaproszenieJaskra | Zaćma | Dystrofia śródbłonka rogówki FuchsaChorwacja
-
University Hospital Sestre MilosrdniceJeszcze nie rekrutacjaWyschnięte oko | Zespół suchego oka | Suche oko, parująceChorwacja
-
Singapore National Eye CentreZakończonyGrubość lipidówSingapur
-
Rabin Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 1Izrael, Niemcy, Słowenia
-
University of California, San FranciscoLazarex Cancer FoundationRekrutacyjny