麦粒肿切开术后联合抗生素滴眼液与人工泪液的比较
2010年11月22日 更新者：Chulalongkorn University
切开和刮除后麦粒肿需要剂量抗生素吗？ : 一项随机、安慰剂对照试验
比较联合抗生素眼药水（硫酸新霉素、硫酸多粘菌素 B 和短杆菌肽）与安慰剂（人工泪液）治疗切开和刮除后麦粒肿的有效性
研究概览
详细说明
麦粒肿是一种常见的眼睑疾病。
在肿块的情况下，需要 I&C，但 I&C 后抗生素的作用尚不清楚。
后期引流期可能不需要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
-
接触：
- Parima Hirunwiwatkul, MD
- 电话号码：205 662-2564142
- 邮箱：parima.H@chula.ac.th
-
接触：
- Puangphet Chalermphanich, MD
- 电话号码：207 662-256-4142
- 邮箱：puangphet_c@yahoo.com
-
首席研究员：
- Parima Hirunwiwatkul, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 5 毫米麦粒肿
- 7天内发病
排除标准：
- 1个月内同一部位切开刮除3次以上
- 邻近区域的病变表明与麦粒肿相关的并发症，例如隔膜前蜂窝织炎或睑缘炎
- 有免疫缺陷、出血倾向史的患者
- 对氨基糖甙类、多粘菌素 B、短杆菌肽、赛洛卡因和聚维酮碘过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：乙
含抗生素溶液基的人工泪液
|
每天4次
其他名称：
|
|
实验性的：A
联合抗生素眼药水（硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B和短杆菌肽）
|
受影响的眼睛每天 4 次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛量表
大体时间：治疗后1、3、7天
|
治疗后1、3、7天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
质量大小和固化持续时间
大体时间：治疗后1、3、7、30天
|
治疗后1、3、7、30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parima Hirunwiwatkul, MD、Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成
2022年12月8日
研究完成 (预期的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月21日
首次发布 (估计)
2007年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月22日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.