- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00534391
Jämförelse av kombinationsantibiotika ögondroppar med konstgjord tår i hordeolum efter snitt och skärning
22 november 2010 uppdaterad av: Chulalongkorn University
Dosera antibiotikabehov i Hordeolum efter snitt och curettage? : En randomiserad, placebokontrollerad studie
Att jämföra effektiviteten av kombinerad antibiotika oftalmisk lösning (neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat och gramicidin) med placebo (konstgjord tår) vid behandling av hordeolum efter snitt och curettage
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hordeolum är en vanlig ögonlockssjukdom.
Vid massa krävs I&C men rollen för antibiotika efter I&C är inte klar.
Det kanske inte behövs i efterdräneringsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
- Telefonnummer: 205 662-2564142
- E-post: parima.H@chula.ac.th
-
Kontakt:
- Puangphet Chalermphanich, MD
- Telefonnummer: 207 662-256-4142
- E-post: puangphet_c@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 5-millimeters hordeolum
- debut inom 7 dagar
Exklusions kriterier:
- tidigare snitt och curettage av samma ställe inom 1 månad eller mer än 3 gånger
- lesioner i de angränsande områdena som tyder på komplikationer associerade med hordeolum såsom preseptal cellulit eller blefarit
- Patienter med immunbrist, historia av blödningstendens
- allergi mot aminoglykosid, polymyxin B, gramicidin, xylokain och povidonjod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: B
Konstgjord tår som innehåller antibiotisk lösningsbas
|
4 gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: A
kombinerad antibiotika oftalmisk lösning (neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat och gramicidin)
|
till det påverkade ögat 4 gånger om dagen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtskala
Tidsram: 1,3,7 dagar efter behandling
|
1,3,7 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Massstorlek och härdningstid
Tidsram: 1, 3, 7, 30 dagar efter behandlingen
|
1, 3, 7, 30 dagar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande
8 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2007
Första postat (Uppskatta)
24 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Ögonsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Ögonlockssjukdomar
- Ögoninfektioner, bakteriell
- Ögoninfektioner
- Hordeolum
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Farmaceutiska lösningar
- Oftalmiska lösningar
- Neomycin
- Smörjmedel ögondroppar
- Polymyxiner
- Polymyxin B
- Gramicidin
Andra studie-ID-nummer
- 59/50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .