Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение глазных капель комбинированных антибиотиков с искусственной слезой ячменя после разреза и выскабливания

22 ноября 2010 г. обновлено: Chulalongkorn University

Нужна ли доза антибиотика в ячмене после разреза и выскабливания? : Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Сравнить эффективность комбинированного офтальмологического раствора антибиотика (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат и грамицидин) с плацебо (искусственная слеза) при лечении ячменя после разреза и выскабливания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ячмень — распространенное заболевание век. В случае массы требуется ИиК, но роль антибиотика после ИиК не ясна. В постдренажном периоде может не понадобиться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Контакт:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD
          • Номер телефона: 205 662-2564142
          • Электронная почта: parima.H@chula.ac.th
        • Контакт:
          • Puangphet Chalermphanich, MD
          • Номер телефона: 207 662-256-4142
          • Электронная почта: puangphet_c@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ячмень не менее 5 миллиметров
  • начало в течение 7 дней

Критерий исключения:

  • предыдущий разрез и кюретаж одного и того же участка в течение 1 месяца или более 3 раз
  • поражения в соседних областях, предполагающие осложнения, связанные с ячменем, такие как пресептальный целлюлит или блефарит
  • Пациенты с иммунодефицитом, склонность к кровотечениям в анамнезе
  • аллергия на аминогликозид, полимиксин В, грамицидин, ксилокаин и повидон-йод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Б
Искусственная слеза на основе раствора антибиотика
Лекарство: Искусственная слеза
4 раза в день
Другие имена:
  • Слеза натуральная II
  • Лакоф
Экспериментальный: А
комбинированный офтальмологический раствор антибиотика (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат и грамицидин)
Лекарство: неомицина сульфат, полимиксина В сульфат и грамицидин
в пораженный глаз 4 раза в день
Другие имена:
  • Неоспорин
  • Полиоф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала боли
Временное ограничение: 1,3,7 дней после лечения
1,3,7 дней после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер массы и продолжительность отверждения
Временное ограничение: 1, 3, 7, 30 дней после обработки
1, 3, 7, 30 дней после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение

8 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59/50

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться