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Confronto tra collirio di antibiotici combinati e lacrima artificiale nell'orzaiolo dopo incisione e raschiamento

22 novembre 2010 aggiornato da: Chulalongkorn University

Dose di antibiotico necessaria nell'orzaiolo dopo l'incisione e il raschiamento? : Uno studio randomizzato, controllato con placebo

Per confrontare l'efficacia della soluzione oftalmica antibiotica combinata (neomicina solfato, polimixina B solfato e gramicidina) con placebo (lacrima artificiale) nel trattamento dell'orzaiolo dopo incisione e raschiamento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hordeolum è una comune malattia delle palpebre. In caso di massa, è richiesto I&C ma il ruolo dell'antibiotico dopo I&C non è chiaro. Potrebbe non essere necessario nel periodo post drenaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • orzaiolo di almeno 5 millimetri
  • l'esordio entro 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • precedente incisione e raschiamento dello stesso sito entro 1 mese o più di 3 volte
  • lesioni nelle aree adiacenti che suggeriscono complicanze associate all'orzaiolo come cellulite presettale o blefarite
  • I pazienti con immunodeficienza, storia di tendenza al sanguinamento
  • allergia all'aminoglicoside, alla polimixina B, alla gramicidina, alla xilocaina e allo iodio povidone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: B
Lacrima artificiale contenente base di soluzione antibiotica
Droga: Lacrima artificiale
4 volte al giorno
Altri nomi:
  • Lacrima naturale II
  • Lacoph
Sperimentale: UN
soluzione oftalmica antibiotica combinata (neomicina solfato, polimixina B solfato e gramicidina)
Droga: neomicina solfato, polimixina B solfato e gramicidina
all'occhio colpito 4 volte al giorno
Altri nomi:
  • Neosporina
  • Poliof

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del dolore
Lasso di tempo: 1,3,7 giorni dopo il trattamento
1,3,7 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione della massa e durata della cura
Lasso di tempo: 1, 3, 7, 30 giorni dopo il trattamento
1, 3, 7, 30 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario

8 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59/50

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Hordeolum

Prove cliniche su Lacrima artificiale

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