Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kombinationsantibiotika øjendråbe til kunstig tåre i hordeolum efter snit og curettage

22. november 2010 opdateret af: Chulalongkorn University

Dosis antibiotika behov i Hordeolum efter snit og curettage? : Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

At sammenligne effektiviteten af ​​kombineret antibiotikaophthalmisk opløsning (neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat og gramicidin) med placebo (kunstig tåre) til behandling af hordeolum efter snit og curettage

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hordeolum er en almindelig øjenlågssygdom. I tilfælde af masse er I&C påkrævet, men rollen af ​​antibiotika efter I&C er ikke klar. Det er muligvis ikke nødvendigt i perioden efter dræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 5-millimeters hordeolum
  • debut inden for 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere snit og curettage af samme sted inden for 1 måned eller mere end 3 gange
  • læsioner i de tilstødende områder, der tyder på komplikationer forbundet med hordeolum såsom preseptal cellulitis eller blepharitis
  • Patienter med immundefekt, historie med blødningstendens
  • allergi over for aminoglykosid, polymyxin B, gramicidin, xylocain og povidonjod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: B
Kunstig tåre indeholdende antibiotisk opløsning base
Medicin: Kunstig tåre
4 gange dagligt
Andre navne:
  • Riv naturlig II
  • Lacoph
Eksperimentel: EN
kombineret antibiotikaophthalmisk opløsning (neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat og gramicidin)
Medicin: neomycinsulfat, polymyxin B-sulfat og gramicidin
til det påvirkede øje 4 gange om dagen
Andre navne:
  • Neosporin
  • Polyof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1,3,7 dage efter behandlingen
1,3,7 dage efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Massestørrelse og helbredelsesvarighed
Tidsramme: 1, 3, 7, 30 dage efter behandlingen
1, 3, 7, 30 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse

8. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2007

Først opslået (Skøn)

24. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59/50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hordeolum

Kliniske forsøg med Kunstig tåre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner