- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00534391
A kombinált antibiotikumok szemcsepp és mesterséges szakadás összehasonlítása hordeolumban bemetszés és küretezés után
2010. november 22. frissítette: Chulalongkorn University
Szükséges antibiotikum adag a hordeolumban metszés és küretezés után? : Véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálat
A kombinált antibiotikum szemészeti oldat (neomicin-szulfát, polimixin B-szulfát és gramicidin) és a placebó (mesterséges könny) hatékonyságának összehasonlítása a hordeolum kezelésében bemetszést és küretezést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hordeolum gyakori szemhéjbetegség.
Tömeg esetén I&C szükséges, de az antibiotikum szerepe az I&C után nem tisztázott.
Lehet, hogy a vízelvezetés utáni időszakban nincs rá szükség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Parima Hirunwiwatkul, MD
- Telefonszám: 205 662-2564142
- E-mail: parima.H@chula.ac.th
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Puangphet Chalermphanich, MD
- Telefonszám: 207 662-2564142
- E-mail: puangphet_c@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
-
Kapcsolatba lépni:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
- Telefonszám: 205 662-2564142
- E-mail: parima.H@chula.ac.th
-
Kapcsolatba lépni:
- Puangphet Chalermphanich, MD
- Telefonszám: 207 662-256-4142
- E-mail: puangphet_c@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 5 milliméteres hordeolum
- 7 napon belül kezdődik
Kizárási kritériumok:
- ugyanazon a helyen 1 hónapon belül vagy több mint 3 alkalommal végzett korábbi bemetszés és kürettázás
- léziók a szomszédos területeken, amelyek hordeolumhoz kapcsolódó szövődményekre utalnak, mint például preseptalis cellulitisz vagy blepharitis
- Immunhiányos betegek, akiknek a kórtörténetében vérzési hajlam szerepel
- allergia aminoglikozidra, polimixin B-re, gramicidinre, xilokainra és povidon-jódra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: B
Mesterséges könny tartalmú antibiotikus oldat alap
|
4-szer naponta
Más nevek:
|
Kísérleti: A
kombinált antibiotikus szemészeti oldat (neomicin-szulfát, polimixin B-szulfát és gramicidin)
|
az érintett szemre naponta 4 alkalommal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalom skála
Időkeret: 1,3,7 nappal a kezelés után
|
1,3,7 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tömegnagyság és a gyógyulás időtartama
Időkeret: 1, 3, 7, 30 nappal a kezelés után
|
1, 3, 7, 30 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Szemhéjbetegségek
- Szemfertőzések, bakteriális
- Szemfertőzések
- Hordeolum
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Gyógyszerészeti megoldások
- Szemészeti oldatok
- Neomicin
- Lubrikáns szemcseppek
- Polimixinek
- Polimixin B
- Gramicidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59/50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mesterséges könny
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.BefejezveA száraz szem (DE) betegség kezelésének hatékonyságának értékelése újszerű könnyfilm-kamerával (TFI)Száraz szem betegségIzrael
-
University of Colorado, DenverJelentkezés meghívóvalMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Singapore National Eye CentreBefejezve
-
Carmat SAFelfüggesztett
-
Carmat SAToborzás
-
Carmat SAToborzásElőrehaladott szívelégtelenségFranciaország
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
SynCardia Systems. LLCMarketingre jóváhagyva
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterToborzás