Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált antibiotikumok szemcsepp és mesterséges szakadás összehasonlítása hordeolumban bemetszés és küretezés után

2010. november 22. frissítette: Chulalongkorn University

Szükséges antibiotikum adag a hordeolumban metszés és küretezés után? : Véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálat

A kombinált antibiotikum szemészeti oldat (neomicin-szulfát, polimixin B-szulfát és gramicidin) és a placebó (mesterséges könny) hatékonyságának összehasonlítása a hordeolum kezelésében bemetszést és küretezést követően

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hordeolum gyakori szemhéjbetegség. Tömeg esetén I&C szükséges, de az antibiotikum szerepe az I&C után nem tisztázott. Lehet, hogy a vízelvezetés utáni időszakban nincs rá szükség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 5 milliméteres hordeolum
  • 7 napon belül kezdődik

Kizárási kritériumok:

  • ugyanazon a helyen 1 hónapon belül vagy több mint 3 alkalommal végzett korábbi bemetszés és kürettázás
  • léziók a szomszédos területeken, amelyek hordeolumhoz kapcsolódó szövődményekre utalnak, mint például preseptalis cellulitisz vagy blepharitis
  • Immunhiányos betegek, akiknek a kórtörténetében vérzési hajlam szerepel
  • allergia aminoglikozidra, polimixin B-re, gramicidinre, xilokainra és povidon-jódra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: B
Mesterséges könny tartalmú antibiotikus oldat alap
4-szer naponta
Más nevek:
  • Tear natural II
  • Lacoph
Kísérleti: A
kombinált antibiotikus szemészeti oldat (neomicin-szulfát, polimixin B-szulfát és gramicidin)
az érintett szemre naponta 4 alkalommal
Más nevek:
  • Neosporin
  • Polyoph

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom skála
Időkeret: 1,3,7 nappal a kezelés után
1,3,7 nappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tömegnagyság és a gyógyulás időtartama
Időkeret: 1, 3, 7, 30 nappal a kezelés után
1, 3, 7, 30 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mesterséges könny

3
Iratkozz fel