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Comparaison de gouttes oculaires d'antibiotiques combinés à une déchirure artificielle dans l'orgelet après incision et curetage

22 novembre 2010 mis à jour par: Chulalongkorn University

Dose d'antibiotiques dans l'orgelet après incision et curetage ? : Un essai randomisé et contrôlé par placebo

Comparer l'efficacité d'une solution ophtalmique antibiotique combinée (sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B et gramicidine) avec un placebo (déchirure artificielle) dans le traitement de l'orgelet après incision et curetage

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hordeole est une maladie commune des paupières. En cas de masse, l'I&C est nécessaire mais le rôle de l'antibiotique après l'I&C n'est pas clair. Il peut ne pas être nécessaire dans la période post-drainage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Parima Hirunwiwatkul, MD
  • Numéro de téléphone: 205 662-2564142
  • E-mail: parima.H@chula.ac.th

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Puangphet Chalermphanich, MD
  • Numéro de téléphone: 207 662-2564142
  • E-mail: puangphet_c@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • orgelet d'au moins 5 millimètres
  • le début dans les 7 jours

Critère d'exclusion:

  • incision et curetage antérieurs du même site dans un délai d'un mois ou plus de 3 fois
  • lésions dans les zones adjacentes suggérant des complications associées à l'orgelet telles que la cellulite préseptale ou la blépharite
  • Les patients immunodéprimés, antécédents de tendance hémorragique
  • allergie aux aminosides, à la polymyxine B, à la gramicidine, à la xylocaïne et à la povidone iodée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: B
Larme artificielle à base de solution antibiotique
Médicament: Larme artificielle
4 fois par jour
Autres noms:
  • Larme naturelle II
  • Lacoph
Expérimental: UN
solution ophtalmique antibiotique combinée (sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B et gramicidine)
Médicament: sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B et gramicidine
à l'œil atteint 4 fois par jour
Autres noms:
  • Néosporine
  • Polyophe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de la douleur
Délai: 1,3,7 jours après le traitement
1,3,7 jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taille de masse et durée de cure
Délai: 1, 3, 7, 30 jours après le traitement
1, 3, 7, 30 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire

8 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2007

Première publication (Estimation)

24 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59/50

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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