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Comparação da combinação de colírio de antibióticos com lágrima artificial em hordéolo após incisão e curetagem

22 de novembro de 2010 atualizado por: Chulalongkorn University

Necessidade de dose de antibiótico no hordéolo após incisão e curetagem? : Um Estudo Randomizado, Controlado por Placebo

Comparar a eficácia da solução oftálmica antibiótica combinada (sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B e gramicidina) com placebo (lágrima artificial) no tratamento do hordéolo após incisão e curetagem

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hordéolo é uma doença comum das pálpebras. Em caso de massa, a I&C é necessária, mas o papel do antibiótico após a I&C não está claro. Pode não precisar no período pós-drenagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Parima Hirunwiwatkul, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hordéolo de pelo menos 5 milímetros
  • o início dentro de 7 dias

Critério de exclusão:

  • incisão anterior e curetagem do mesmo local em 1 mês ou mais de 3 vezes
  • lesões nas áreas adjacentes sugerindo complicações associadas ao hordéolo, como celulite pré-septal ou blefarite
  • Os pacientes com imunodeficiência, história de tendência a sangramento
  • alergia a aminoglicosídeo, polimixina B, gramicidina, xilocaína e iodopovidona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: B
Lágrima artificial contendo base de solução antibiótica
Medicamento: Lágrima artificial
4 vezes ao dia
Outros nomes:
  • Lágrima natural II
  • Lacoph
Experimental: A
solução oftálmica antibiótica combinada (sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B e gramicidina)
Medicamento: sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B e gramicidina
no olho afetado 4 vezes ao dia
Outros nomes:
  • Neosporin
  • Polyoph

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de dor
Prazo: 1,3,7 dias após o tratamento
1,3,7 dias após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho da massa e duração da cura
Prazo: 1, 3, 7, 30 dias após o tratamento
1, 3, 7, 30 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária

8 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 59/50

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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