- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00534391
절개 및 소파술 후 호데오름에서 복합항생제 안약과 인공눈물 비교
2010년 11월 22일 업데이트: Chulalongkorn University
절개 및 소파술 후 Hordeolum에서 복용량 항생제 필요? : 무작위 위약 대조 시험
절개 및 소파술 후 혈관막의 치료에 있어 병용 항생제 점안액(neomycin sulfate, polymyxin B sulfate 및 gramicidin)과 위약(인공눈물)의 효과를 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
Hordeolum은 흔한 눈꺼풀 질환입니다.
종괴의 경우 I&C가 필요하나 I&C 이후의 항생제 역할이 명확하지 않다.
배수 후 기간에는 필요하지 않을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
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연락하다:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
- 전화번호: 205 662-2564142
- 이메일: parima.H@chula.ac.th
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연락하다:
- Puangphet Chalermphanich, MD
- 전화번호: 207 662-256-4142
- 이메일: puangphet_c@yahoo.com
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수석 연구원:
- Parima Hirunwiwatkul, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 5밀리미터의 맥립
- 7일 이내 발병
제외 기준:
- 1개월 이내 동일 부위의 이전 절개 및 소파술 또는 3회 이상
- preseptal cellulitis 또는 blepharitis와 같은 Hordeolum과 관련된 합병증을 암시하는 인접 부위의 병변
- 면역결핍, 출혈경향의 병력이 있는 환자
- aminoglycoside, polymyxin B, gramicidin, xylocaine 및 povidone iodine에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 비
항생물질 함유 인공눈물
|
매일 4회
다른 이름들:
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실험적: ㅏ
복합 항생제 점안액(네오마이신 설페이트, 폴리믹신 B 설페이트 및 그라미시딘)
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영향을 받은 눈에 하루에 4번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 척도
기간: 치료 후 1,3,7일
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치료 후 1,3,7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질량 크기 및 경화 기간
기간: 치료 후 1, 3, 7, 30일
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치료 후 1, 3, 7, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parima Hirunwiwatkul, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료
2022년 12월 8일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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