ドーピングに使用される大麻タバコ: デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) 尿検出
2008年5月6日 更新者：Federal Office of Sports, Switzerland
大麻とドーピング - 管理された臨床条件下での喫煙大麻の薬物動態
ボランティアに関するこの研究の目的は、THC と寿命の短い代謝物が、尿ドーピング管理下で最近の大麻喫煙を検出するのに適しているかどうかです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
スイスでのドーピング陽性の約半数は、大麻の消費（主に趣味での喫煙）に関連しています。
これまでのところ、尿中の標的分析物は、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) の主な代謝産物である 11-ノル-9-カルボキシ-THC (THC-COOH) であり、1 回の使用から数日後に排泄されます。
ただし、THC-COOH の広い検出ウィンドウでは、物理的パフォーマンスへの影響に関する結論は得られません。
したがって、より短い消失半減期を持つ他の標的分析物の評価が必要であり、本研究の目的（主要評価項目）です。
12 人の健康な男性で、まれに大麻を喫煙するボランティアを対象としたこの薬物動態、オープン、1 セッション試験は、オランダ省の 7% THC 大麻たばこの 1 本の標準化された喫煙後の尿および血漿中の THC および代謝物の GC/MS プロファイリングに焦点を当てています。健康、福祉、スポーツ、薬用大麻のオフィス。
薬力学的測定 (副次的評価項目) には、ビジュアル アナログ スケールを使用した副作用のモニタリングと重要な機能のチェックが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、CH-3010
- Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な男性被験者;光（最大
1/月)、まれな大麻喫煙者、中程度 (最大.
15/月) 吸入法を経験した喫煙者。 20～30歳;体重 75+/-15 kg、病歴は正常、身体検査は正常、臨床検査 (安全検査室) に合格、肺機能は正常 (スパイロメトリー)。
説明
包含基準:
- 健康な男性被験者;光（最大 1/月)、まれな大麻喫煙者、中程度 (最大. 15/月) 吸入法を経験した喫煙者。 20～30歳;体重 75+/-15 kg;正常な病歴、身体検査、臨床検査（安全検査室）、正常な肺機能（スパイロメトリー）に基づく評価。
- 治験の性質、重要性、および範囲に関する治験担当医師および治験責任医師による情報（書面による）後のインフォームド コンセント。
- 治験に関連するデータを治験依頼者および管轄の管理当局に送信することに関する、ボランティアによるインフォームド コンセント。
除外基準:
- カンナビノイドに対する過敏症。 -定期的（月に1回以上、毎週または毎日）の大麻の使用。 - アルコール、薬物、特に大麻の使用は、1 日セッションの前 2 日間およびセッション中は許可されていません。 大麻の使用も、尿採取の次の11日間、つまり研究の終わりまで許可されていません。
- セッション前の大麻尿検査陽性。
- セッション中およびセッション後 48 時間以内に車両を運転し、機械を操作する。
- 精神病または脆弱な対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rudolf Brenneisen, PhD, Prof、University of Bern, Dept. Clinical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月6日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。