Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигареты с каннабисом, используемые для допинга: обнаружение дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) в моче

6 мая 2008 г. обновлено: Federal Office of Sports, Switzerland

Каннабис и допинг - фармакокинетика курения каннабиса в контролируемых клинических условиях

Цель этого исследования на добровольцах заключается в том, подходят ли ТГК и короткоживущие метаболиты для обнаружения недавнего курения каннабиса в рамках допинг-контроля мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Здоровый

Подробное описание

Около половины всех положительных случаев применения допинга в Швейцарии связаны с употреблением каннабиса (в основном курением в рекреационных целях). Пока что целевым аналитом в моче является 11-нор-9-карбокси-ТГК (ТГК-СООН), основной метаболит дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК), который выводится из организма в течение нескольких дней после однократного употребления. Однако широкое окно обнаружения THC-COOH не позволяет сделать вывод о влиянии на физическую работоспособность. Поэтому необходима оценка других целевых аналитов с более коротким периодом полувыведения и цель (первичные конечные точки) настоящего исследования. Это фармакокинетическое, открытое, 1-сеансовое исследование с участием 12 здоровых мужчин, редко курящих каннабис, посвящено ГХ/МС профилированию ТГК и метаболитов в моче и плазме после стандартизированного курения одной сигареты с каннабисом с содержанием ТГК 7% Министерства Нидерландов. здравоохранения, социального обеспечения и спорта, Управление лекарственного каннабиса. Фармакодинамические измерения (вторичные конечные точки) включают мониторинг побочных эффектов с использованием визуальных аналоговых весов и проверку жизненно важных функций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария, CH-3010
    - Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые мужчины; легкий (макс. 1 раз в месяц), нечастые курильщики каннабиса, средние (макс. 15/мес) курильщики табака, имеющие опыт ингаляционной техники; возраст 20-30 лет; масса тела 75+/-15 кг, анамнез в норме, физикальное обследование, сданные лабораторные анализы (лаборатория безопасности), нормальные функции легких (спирометрия).

Описание

Критерии включения:

Здоровые мужчины; легкий (макс. 1 раз в месяц), нечастые курильщики каннабиса, средние (макс. 15/мес) курильщики табака, имеющие опыт ингаляционной техники; возраст 20-30 лет; масса тела 75+/-15 кг; оценка, основанная на обычном анамнезе, физическом осмотре, лабораторных тестах (лаборатория безопасности), нормальных функциях легких (спирометрия).
Информированное согласие после информирования (письменного) врача-исследователя и главного исследователя о характере, значимости и объеме исследования.
Информированное согласие добровольца на передачу данных, связанных с исследованием, спонсору и компетентным контрольным органам.

Критерий исключения:

Повышенная чувствительность к каннабиноидам. - Регулярное (более одного раза в месяц, еженедельно или ежедневно) употребление каннабиса. - Употребление алкоголя, любых лекарств или наркотиков, особенно каннабиса, в течение последних 2 дней до и во время 1-дневного сеанса не допускается. Также не допускается употребление каннабиса в течение следующих 11 дней сбора мочи, т.е. до окончания исследования.
Положительный анализ мочи на каннабис перед сеансом.
Управление любым транспортным средством и работа с механизмами во время и в течение 48 часов после сеанса.
Психотические или уязвимые субъекты.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal Office of Sports, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2008 г.

Последняя проверка