Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konopné cigarety používané k dopingu: Detekce moči delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC)

6. května 2008 aktualizováno: Federal Office of Sports, Switzerland

Konopí a doping - Farmakokinetika uzeného konopí za kontrolovaných klinických podmínek

Účelem této studie na dobrovolnících je, zda jsou THC a metabolity s krátkou životností vhodné k detekci nedávného kouření konopí v rámci kontroly dopingu moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přibližně polovina všech pozitivních dopingových případů ve Švýcarsku souvisí s konzumací konopí (hlavně rekreačním kouřením). Dosud je cílovým analytem v moči 11-nor-9-karboxy-THC (THC-COOH), hlavní metabolit delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC), který se vylučuje až několik dní po jednorázovém použití. Široké detekční okno THC-COOH však neumožňuje učinit závěr o dopadu na fyzickou výkonnost. Proto je zapotřebí vyhodnocení dalších cílových analytů s kratšími poločasy eliminace a cílem (primárních cílových bodů) této studie. Tato farmakokinetická, otevřená studie o 1 sezení na 12 zdravých mužských dobrovolnících, kteří kouří konopí zřídka, je zaměřena na profilování GC/MS THC a metabolitů v moči a plazmě po standardizovaném vykouření jedné cigarety s konopím 7% THC nizozemského ministerstva of Health, Welfare & Sport, Office of Medicinal Cannabis. Farmakodynamická měření (sekundární koncové body) zahrnují monitorování vedlejších účinků pomocí vizuálních analogových vah a kontrolu vitálních funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, CH-3010
        • Clinical Investigation Unit (CIU), University Hospital ("Inselspital")

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé mužské subjekty; světlo (max. 1/měsíc), zřídka kuřáci konopí, střední (max. 15/měsíc) kuřáci tabáku se zkušenostmi s inhalační technikou; věk 20-30 let; tělesná hmotnost 75+/-15 kg, normální anamnéza fyzikálního vyšetření, prošel laboratorními testy (bezpečnostní laboratoř), normální funkce plic (spirometrie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé mužské subjekty; světlo (max. 1/měsíc), zřídka kuřáci konopí, střední (max. 15/měsíc) kuřáci tabáku se zkušenostmi s inhalační technikou; věk 20-30 let; tělesná hmotnost 75+/-15 kg; hodnocení na základě normální anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů (bezpečnostní laboratoř), normálních plicních funkcí (spirometrie).
  • Informovaný souhlas po informaci (napsané) lékařem studie a hlavním zkoušejícím o povaze, významu a rozsahu studie.
  • Informovaný souhlas dobrovolníka týkající se předání údajů souvisejících s hodnocením zadavateli a příslušným kontrolním orgánům.

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na kanabinoidy. - Pravidelné (více než jednou za měsíc, týdně nebo denně) užívání konopí. - Požívání alkoholu, jakýchkoli léků nebo drog, zejména konopí, během posledních 2 dnů před a během 1denního sezení není povoleno. Užívání konopí není povoleno ani během následujících 11 dnů sběru moči, tedy až do konce studie.
  • Pozitivní test moči na konopí před sezením.
  • Řízení jakéhokoli vozidla a obsluha strojů během relace a do 48 hodin po ní.
  • Psychotické nebo zranitelné subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Office of Sports, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rudolf Brenneisen, PhD, Prof, University of Bern, Dept. Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-33/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit